Activarol
Condividi


CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI
  www.carloanibaldi.com
 

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

Pubblicità

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

ACTIVAROL


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni fiala da 10 ml contiene :principi attivi : ematoporfirina dicloridrato 0,006 g, glicina 0,50 g, cianocobalamina 0,050 mg, calcio gluco­nato 0,10 g.

Ogni fiala da 5 ml u.p. contiene:principi attivi ematoporfirina dicloridrato 0,004 g, glicina 0,250 g, cianocobalamina 0,025 mg, calcio gluco­nato 0,05 g.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione 

USO ORALE


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Coadiuvante negli stati di affaticamento fisico e mentale.

Pediatrico: Coadiuvante negli stati di inappetenza, svogliatezza e convalescenza.



Pubblicità

 


04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Fiale per uso orale: da prendersi preferibilmente ai pasti in un mezzo bicchiere d'acqua.

Da 8 a 15 anni: 1-2 fiale al giorno.

Oltre i 15 anni: 2 fiale al giorno.

Non superare le dosi consigliate.

Uso Pediatrico:

Fiale per uso orale: da prendersi preferibilmente ai pasti dilui­ta.

Da 6 mesi a 2 anni: 1 fiala al giorno.

Da 2 anni a 8 anni: 1-2 fiale al giorno.

(Oltre gli 8 anni: ACTIVAROL).

Non superare le dosi consigliate.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Soggetti affetti da porfiria o ipersensibili ad uno o più compo­nenti del prodotto.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Il prodotto contiene saccarosio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche. Ogni fiala contiene circa 0,5 g di  alcool etilico al 95% . Pertanto evitare le bevande alcoliche. ACTIVAROL inoltre potrebbe essere nocivo ai pazienti con malattie al fegato, malattie o danni cerebrali, epilessia.

Le fiale contengono anche para-idrossibenzoati,  noti per causare orticaria: generalmente si tratta di reazioni di tipo ritardato,  come la dermatite da contatto. Raramente le reazioni sono immediate con orticaria  e broncospasmo .

Tuttavia non sono stati segnalati casi di orticaria dopo somministrazione di ACTIVAROL.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini


Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Per la presenza di alcool, può essere modificato o aumentato l’effetto di altri farmaci assunti contemporaneamente.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Per la presenza di alcool, il farmaco può essere  nocivo durante la gravidanza o l’allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

In caso di guida di autoveicoli o  uso di macchinari dopo la somministrazione del prodotto, si consideri che la presenza di alcool come eccipiente può indurre un’alterazione della vigilanza.

Tuttavia il basso contenuto di alcool (0,5 g in ogni fiala) presente in ACTIVAROL rende tali casi poco probabili e limitati a soggetti particolarmente sensibili.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non sono stati riportati effetti indesiderati.


Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti casi di sovradosaggio


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Activarol è un tonico sia fisico che psichico, composto da un insieme equilibrato di bio- catalizzatori naturali in grado di accrescere e stimolare la capacità funzionale dell’organismo.

Le sostanze biologiche di Activarol aiutano a ricomporre l’equilibrio fisiologico dell’organismo, ne aumentano la resistenza, ne stimolano l’attività muscolare e psichica, assicurandone una pronta ripresa.

Ematoporfirina dicloridrato

L’effetto tonico è spiegato dalle sue proprietà ossido-riduttrici ovvero dalla capacità di fissare ossigeno e di liberarlo attraverso modificazioni chimiche.

Questa sua proprietà riveste un ruolo di vitale importanza nei confronti della nutrizione e della respirazione cellulare accelerando le reazioni metaboliche ed elevando le soglie di resistenza dell’organismo all’ipossia.

Glicina

Aminoacido molto diffuso nella composizione delle proteine muscolari.

Proviene dalle proteine degli alimenti ed è anche prodotto dall’organismo.

Contribuisce all’elaborazione di creatina, elemento del fosfageno la cui idrolisi costituisce un fenomeno essenziale della contrazione muscolare.

Cianocobalamina

Ha un ruolo fondamentale nella sintesi del DNA, nella biosintesi proteica e nella normale crescita di tutte le cellule umane.

Esercita una particolare efficacia sulle cellule gastriche, con effetto stimolante del loro metabolismo e della capacità rigenerativa.

Agisce sull’ematopoiesi, favorisce la crescita ed esplica un’azione eutrofica sui tessuti organici.

Calcio gluconato

Sale calcico dell’acido gluconico, facilmente assimilabile, ben tollerato perché non irrita la mucosa gastrica.

Utile per l’integrità funzionale e l’eccitabilità del sistema nervoso e del sistema  muscolo- scheletrico, è anche necessario per una normale funzionalità cardiaca.


Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Ematoporfirina dicloridrato

Dopo somministrazione orale l’eliminazione è del 60% nelle prime 48 ore, mentre il rimanente 40%  viene eliminato nelle successive 72 ore.

Glicina

La glicina plasmatica viene eliminata principalmente attraverso l’accumulo ed il metabolismo  intracellulare. L’emivita  plasmatica della glicina è di circa 85 minuti.

Cianocobalamina

L’assorbimento dopo somministrazione orale richiede la presenza del fattore gastrico intrinseco; comunque piccole quantità vengono assorbite mediante semplice diffusione.

Viene eliminata principalmente per via urinaria ed in piccole quantità per via biliare.

Calcio gluconato

L’assorbimento del calcio gluconato dopo somministrazione orale è circa del 27%. Viene eliminato con il succo pancreatico, feci, saliva, sudore, bile ed urina.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Non sono noti dati al riguardo


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Ogni fiala da 10 ml contiene: sodio citrato,polivinilpirrolidone, saccarosio, alcool etilico 95°, glicerolo, miscela di paraidrossibenzoati, tintura di arancio, sodio edetato, acqua.

Ogni fiala da 5 ml u.p. contiene: sodio citrato, polivinilpirrolidone, saccarosio, alcool etilico 95°, glicerolo, miscela di paraidrossibenzoati, aromatizzante al cacao, sodio edetato, acqua.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

24 mesi


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Non sono richieste


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Fiale in vetro ambrato. Scatola da 14 e 30 fiale da 10 ml e da 14 fiale da 5 ml.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Fiala con pre-rottura. Non occorre la seghetta.

Tenere la fiala tra due dita e staccare la punta con una leggera pressione del dito dell’altra mano. Dopo l’apertura della seconda punta, il liquido uscirà spontaneamente.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

CARLO ERBA OTC S.p.A. – Via Robert Koch 1. 2 Milano


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

14 fiale 10 ml,              AIC  008315071

30 fiale 10 ml,              AIC  008315095

14 fiale 5 ml u.p.,          AIC  008315083


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Giugno 2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Giugno 2000