Anusol Pomata
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

ANUSOL POMATA


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g contengono: resorcina g 0,898, bismuto ossido giallo g 0,898, bismuto sottogallato g 2,187, bismuto ossijoduro g 0,039, balsamo del Perù g 3,120, zinco ossido 10,937.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Pomata.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Trattamento sintomatico delle emorroidi esterne ed interne, delle proctiti e ragadi anali. L'Anusol è inoltre indicato per alleviare il dolore conseguente agli interventi chirurgici ano-rettali.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Tolta la capsula avvitare la cannula al tubetto ed introdurla nella cavità anale. Premere quindi il tubetto per far uscire una giusta quantità di pomata. Ripetere l'applicazione mattino e sera.

Non superare le dosi consigliate.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Sensibilità ad uno dei componenti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini Il miglioramento della sintomatologia non deve fare ritardare la diagnosi e la terapia definitiva.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. L'assorbimento attraverso mucose lese deve essere evitato.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note interazioni con altri medicamenti.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

L’uso del preparato in caso di gravidanza e allattamento non è controindicato


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati nè previsti effetti negativi del preparato su tali attività


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Anusol Pomata di solito è ben tollerato.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono state descritte manifestazioni da iperdosaggio del preparato.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

I principi attivi contenuti in Anusol hanno proprietà farmacologiche che contribuiscono ad un effetto complessivo della preparazione di tipo astringente, antiinfiammatorio, anestetico locale.

L’applicazione topica di Anusol può pertanto migliorare i sintomi locali connessi con processi irritativi/infiammatori ano-rettali e con la sindrome emorroidaria.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

100 g contengono: benzile benzoato g 1,250, magnesio stearato g 0,500, caolino g 2,375, olio di ricino g 4, burro di cacao g 6, lanolina anidra g 10,640, vaselina g 57,156.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Cinque anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Tubo da 40 g di pomata


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Si veda il paragrafo “Posologia e modo di somministrazione”.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23,500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROMA


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n. 005190069.

Data commercializzazione: Settembre 1951.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Prima autorizzazione 21-Ago-51 - Ultimo rinnovo Maggio 1995


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Maggio 2008