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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

BETACOMPLESSO


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

10 bustine solubili mg 15, cianocobalamina mcg 50,00

Una bustina contiene : tiamina monoidrato mg 5, riboflavin 5 monofosfato sale monosodico mg 15, piridossina cloridrato mg 5, nicotinamide calcio pantotenato mg 15 - Eccipienti : aroma naturale d’arancia mg 830, acido tartarico mg 700, sodio bicarbonato mg 800, polivinilpirrolidone mg 40, glicirizzinato d’ammonio mg 24, saccarosio g 7,53.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Scatola da 10 bustine.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Carenze vitaminiche del complesso B, disturbi o ritardi di crescita o di sviluppo, convalescenze, inappetenze, gravidanza, allattamento. Disfunzioni dell’apparato digerente e del fegato. Deviminizzazione provocata da terapia antibiotica.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Bambini 1-2 bustine al giorno - Adulti 3-6- bustine al giorno. Versare il contenuto di una bustina in poca acqua ed agitare.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Nessuna.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non sono segnalate particolari precauzioni all’uso del farmaco.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non è stata segnalata alcuna interferenza o interazione con altri farmaci.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Se ne consiglia l’uso.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non esiste alcun effetto sulla capacità di guida di autoveicoli e sull’uso delle macchine.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Nessuno.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non esistono in pratica pericoli da sovradosaggio del farmaco.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Composizione in eccipienti : Aroma naturale d’arancia mg 830, Acido tartarico mg 700, Sodio bicarbonato mg 800, Polivinilpirrolidone mg 40, Glicirizzinato d’ammonio mg 24, Saccarosio g 7,53.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non esiste incompatibilità del farmaco.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Il prodotto è stabile per 24 mesi ; la data di scadenza indicata si riferisce al prodotto con confezionamento integro, correttamente conservato.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare correttamente.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

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06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

MEDOSAN Industrie Biochimiche Riunite S.r.l.

Via di Cancelliera 12 - 00040 ALBANO LAZIALE


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

n.018048013


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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