Blefarolin Pomata
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

BLEFAROLIN pomata oftalmica.

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

100 g di prodotto contengono: Principi attivi: acido tannico g 2,500; mentolo g 0,100; resorcina g 1,000.
Eccipienti: alcool etilico 95° g 4,000; p-ossibenzoici esteri g 0,047; glicerolato d'amido q.b.
a g 100.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Pomata oftalmica g 10.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Decongestionante dei bordi palpebrali e, indirettamente, della congiuntiva; riduce il prurito oculare e protegge dalla caduta delle ciglia che accompagna le comuni blefariti.


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Applicare mediante leggero massaggio due-tre volte al giorno, preferibilmente al mattino ed alla sera.
Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Si raccomanda di applicare la pomata esclusivamente sulle palpebre evitando ogni contatto con la congiuntiva.
E' scongliabile l'uso nei bambini di età inferiore ai tre anni.
Avvertenze L'uso, specie se prolungato di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Se qualche piccola parte di pomata penetra nel sacco congiuntivale, si può avere un leggero bruciore per qualche istante; è sufficiente tenere le palpebre chiuse ed asciugare i bordi palpebrali con ovatta per eliminare l'inconveniente.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non sono note specifiche interazioni nè incompatibilità con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Non sono note controindicazioni all'uso in tali casi.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Il prodotto non interferisce con la capacità di guidare nè con l'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Se il prodotto viene correttamente applicato non sono riscontrabili effetti collaterali degni di rilievo.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non si conoscono casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

ND

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

ND

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non sono note.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

In confezionamento integro : anni cinque.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Conservare in luogo fresco ed asciutto.
Il prodotto non deve essere utilizzato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Tubetto in alluminio da g 10 di pomata.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO BRUSCHETTINI S.r.l.
- Via Isonzo 6 - 16147 Genova (Italia).

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

A.I.C.
N.
011074010 - Luglio 1975

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Medicinale di automedicazione.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Medicinale non soggetto alla legge 685/75.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

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