Brassel&Nbsp;
Condividi


CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI
  www.carloanibaldi.com
 

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

Pubblicità

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

BRASSEL 


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni fiala contiene:            "250"            "500"            "1000"

Principio attivo:

- CITICOLINA SODICA mg 261,25            522,5            1045

pari a CITICOLINA       mg 250               500              1000


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione iniettabile per uso intramuscolare, endovenoso o per flebo.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane



Pubblicità

 


04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Una fiala da mg 250-500 una o due volte al giorno od una fiala da mg 1000 una volta al giorno per via intramu­scolare, endovenosa lenta o per flebo.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non sostituisce tutti quei provvedimenti terapeutici che possono essere indicati nelle varie condizioni morbose, ma li affianca e li integra.

In caso di somministrazione endovenosa, iniettare molto lentamente.

In presenza di grave edema cerebrale, è necessario sommini­strare in concomitanza farmaci che abbassano la pressione intracerebrale come mannitolo e corticosteroidi.

In presenza di emorragia intracranica non devono essere somministrate alte dosi (al di sopra di mg 500 in unica somministrazione) in quanto possono aumentare il flusso cerebrale ematico. In questo caso possono essere sommini­strate dosi frazionate (100-200 mg 2-3 volte al giorno).


Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Esplica attività sinergica con L-dopa (di cui consente la riduzione del dosaggio) nel morbo di Parkinson.

Può essere usato in concomitanza ad antiemorragici, anti­edemigeni e liquidi di perfusione.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Il farmaco non è controindicato in gravidanza e durante l'allattamento. In ogni caso, va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il controllo medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati effetti indesiderati correlabili al farmaco.


Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti sintomi da sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

La citicolina svolge il ruolo biochimico-metabolico a livello cerebrale fondamentale attraverso tre meccanismi:

1) promozione della sintesi dei fosfolipidi e della leciti­na in particolare;

2)     incremento del flusso ematico cerebrale;

3)     azione correttiva sul quadro lipoproteico ematico alterato.

Ne consegue che una terapia a base di citicolina risulta particolarmen­te indicata nelle affezioni cerebrali di origine traumatica, vascolare ed arteriosclerotica, permet­tendo di correggerne le manifestazioni patologiche: distur­bi neurologici, psichici, intellettivi, comportamen­tali e sintomi somatici come: cefalee, vertigini, parestesie, tremori, acufeni.


Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Nell'animale (ratto) la sostanza marcata, dopo somministrazione parenterale, viene captata a livello cerebrale dove persiste per circa 24 ore.

In presenza di lesioni sperimentali a livello cerebrale, la captazione di sostanza marcata aumenta notevolmente mentre resta pressochè inalterata negli altri organi.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Nei test di tossicità sull'animale, il prodotto non ha rilevato potenzialità tossica sia per trattamento acuto che protratto.

Nessun effetto teratogeno è stato evidenziato nel ratto e nel coniglio per som­ministrazione s.c. del farmaco durante il periodo dell'organoge­nesi.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Acqua per preparazioni iniettabili


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

60 mesi.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna speciale precauzione per la conservazio­ne.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Il prodotto è contenuto in fiale di vetro neutro trasparente, a frattura prestabilita, tipo I.

BRASSEL  "250"     -Scatola da 5 fiale

BRASSEL  "500"     -Scatola da 5 fiale

BRASSEL "1000"     -Scatola da 2 fiale

BRASSEL "1000"     -Scatola da 3 fiale


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

-----


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Pharmacia Italia S.p.A. – Via Robert Koch, 1.2 - Milano


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

            Scatola da 5 fiala mg   250       AIC 023708047

            Scatola da 5 fiale mg   500       AIC 023708062

            Scatola da 2 fiale mg  1000       AIC 023708086

            Scatola da 3 fiale mg  1000       AIC 023708098


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

            Scatola da 5 fiala mg   250       novembre 1978/giugno 2000

            Scatola da 5 fiale mg   500       dicembre 1980/giugno 2000

            Scatola da 2 fiale mg  1000       maggio 1985/giugno 2000

            Scatola da 3 fiale mg  1000       maggio 1985/giugno 2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Giugno 2003