Broxo Din
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

BROXO Din


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

BROXO Din Collutorio

100 g contengono:             

- clorexidina digluconato   g             0,20

 

BROXO Din Gel

100 g contengono:             

- clorexidina digluconato   g             0,20


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disinfezione della mucosa orale.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

BROXO Din Collutorio

Diluire in un bicchiere d’acqua un cucchiaio di collutorio con uguale volume d’acqua.

Durante la prima settimana effettuare due sciacqui al giorno dopo i pasti principali.

Successivamente effettuare uno sciacquo al giorno con BROXO Din, la sera prima di coricarsi.

Il prodotto può essere usato anche puro, per applicazioni, sulle gengive e negli spazi interdentali.

BROXO Din Gel

Massaggiare lentamente le gengive per circa 1 minuto con 2 cm di gel. Il prodotto può essere applicato con le dita o impiegando uno spazzolino morbido.

Il prodotto può essere usato due volte al giorno fino ad ottenere una riduzione dell’irritazione.

In seguito effettuare l’applicazione una volta al giorno, la sera prima di coricarsi.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Avvertenze speciali

Non usare per i trattamenti prolungati: dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Evitare il contatto con gli occhi.

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare il farmaco oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.

Speciali precauzioni per l’uso

Il prodotto è solo per uso esterno; l’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nel caso di utilizzo in gravidanza o allattamento consultare il medico prima dell’uso.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

La clorexidina occasionalmente ingerita è poco assorbita e pertanto sono praticamente improbabili casi di sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

BROXO Din Collutorio

100 g contengono:

Eccipienti:

Xilitolo 70%, Estratto glicolico di malva, Essenza menta trirettificata, Sodio saccarinato, Alcool 95°,

Olio polietossilato, Colorante: Blupatent, Acqua distillata.

BROXO Din Gel

100 g contengono:

Eccipienti:

Gel vegetale malva, Gel vegetale camomilla, Mentolo, Natrosol, Sorbitolo 70%, Sodio saccarinato

Nipagina, Colorante: Blupatent, Acqua distillata.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna nota.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Per il collutorio: 3 anni dalla data di fabbricazione in confezionamento integro.

Per il gel: 30 mesi dalla data di fabbricazione in confezionamento integro.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Non sono previste particolari precauzioni per la conservazione. Il periodo di validità si riferisce al prodotto correttamente conservato.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

BROXO Din Collutorio

Astuccio di cartone con flacone ambrato in PVC con chiusura in materiale plastico contenente il collutorio.

BROXO Din Gel

Astuccio di cartone con tubetto in alluminio con chiusura in materiale plastico contenente il gel.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

BROXO Din Collutorio

Diluire in un bicchiere d’acqua un cucchiaio di collutorio con uguale volume d’acqua.

Il prodotto può essere usato anche puro, per applicazioni, sulle gengive e negli spazi interdentali.

BROXO Din Gel

Massaggiare lentamente le gengive per circa 1 minuto con 2 cm di gel. Il prodotto può essere applicato con le dita o impiegando uno spazzolino morbido.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. SPECIALITA’ IGIENICO TERAPEUTICHE S.r.l. - Via Cavour 70 - Mede (PV).


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

BROXO Din Collutorio

Flacone 150 ml                     AIC N.032036016.

Flacone 250 ml                     AIC N.032036028

 

BROXO Din Gel

Tubetto 30 ml                       AIC N.032036030.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

28 ottobre 1995 /


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

29 luglio 1999.