Cinetic
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

CINETIC


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni compressa rivestita contiene:

Principio attivo:

Tiroide secca microgranuli   mg 75

(Pari a levotiroxina sodica mcg 25,5; liotironina sodica mcg 7,5; iodio organico mg 0,150 in combinazione tiroidea)


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Compresse rivestite


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Stati di ipotiroidismo, mixedema, condizioni di metabolismo subnormale o rallentato, obesità disendocrina.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

1 o 2 compresse 3 volte al dì

Seguire le indicazioni del medico variabile secondo i casi.     

Le compresse vanno ingerite con un bicchiere d'acqua non troppo fredda, acqua minerale o thè leggero, senza masticarle e senza scioglierle. Il thè forte, il caffè, le bevande alcoliche sono sconsigliati.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti

Il prodotto non deve essere somministrato a pazienti affetti da ipertiroidismo, gravi disfunzioni cardiache e circolatorie, infarto, malattie infettive ed intolleranza allo iodio


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini

Per i pazienti diabetici l'opportunità della cura deve essere valutata dal medico, la somministrazione di CINETIC infatti aumenta il fabbisogno di preparati che regolano il tasso glicemico del sangue, sospendendo la cura il paziente ritorna alla norma


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non compete


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Il prodotto non va somministrato durante la gravidanza.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non compete.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Poiché in soggetti trattati con preparati tiroidei sono stati riportati rari casi di disfunzione epatica, si raccomanda di ridurre il dosaggio o di sospendere il trattamento qualora nel corso della terapia comparissero febbre, debolezza muscolare o anormalità dei test di laboratorio per la funzionalità epatica.

Come già detto al paragrafo Iperdosaggio la comparsa di tachicardia, aritmia cardiaca, sintomi di angina pectoris, nervosismo, insonnia, irregolarità mestruale, dimagrimento eccessivo, sono indice di iperdosaggio o di intolleranza al preparato; è perciò necessario consultare il medico, che deciderà sulla opportunità di ridurre il dosaggio o, eventualmente di sospendere la cura. L'uso di farmaci aventi attività ormonale sulla tiroide per il trattamento dell'obesità è pericoloso poiché, alla dosi necessarie, può provocare reazioni secondarie, anche di considerevole entità.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

La comparsa di tachicardia, aritmia cardiaca, sintomi di angina pectoris, nervosismo, insonnia, irregolarità mestruali, dimagrimento eccessivo sono indice di iperdosaggio o di intolleranza al preparato; è perciò necessario consultare il medico, che deciderà sulla opportunità di ridurre il dosaggio o, eventualmente sospendere la cura.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Emdex; Calcio fosfato bibasico; Cellulosa microcristallina; Magnesio stearato; Talco; Gomma sandracca; Gomma arabica; Gelatina; Saccarosio; Titanio biossido (E 171); Indigotina (E 132); Polivinilpirrolidone; Cera d'api bianca.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

24 mesi.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza sulla confezione.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

50 compresse rivestite 75 mg


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Non compete


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Teofarma s.r.l. -Sede: via F.lli Cervi, 8 - Valle Salimbene (PV)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. 005672011


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Aprile 1960 / giugno 2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Febbraio 2001