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DAKTARIN 2% crema vaginale
Ogni grammo di crema contiene:
Principio attivo: Miconazolo nitrato 20 mg
2% crema vaginale
Infezioni vulvovaginali da Candida.
Per la sua azione antibatterica sui batteri Gram-positivi, Daktarin può essere impiegato per il trattamento delle micosi con superinfezioni da parte di tali microrganismi.
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Introdurre una volta al giorno (la sera prima di coricarsi) il contenuto dell'applicatore (circa 5 g di crema) profondamente in vagina.
Il trattamento deve essere proseguito per almeno 10 giorni, anche se prurito e leucorrea sono scomparsi dopo 3 giorni.
In caso di mancato effetto è opportuno ripetere gli accertamenti microbiologici per confermare la diagnosi.
Ipersensibilità già nota verso il componente attivo.
1. Per aprire il tubo, svitare il tappo, capovolgerlo e perforare l'opercolo d'alluminio con il cuneo perforatore.
2. Avvitare l'applicatore sul tubo al posto del tappo.
3. Premere leggermente il tubo alla sua estremità inferiore per far penetrare la crema nell'applicatore. Se il pistone offre una certa resistenza, tirarlo delicatamente. Salvo prescrizione del medico curante l'applicatore dovrà essere riempito completamente.
4. Togliere l'applicatore dal tubo, che deve essere immediatamente richiuso col tappo.
5. In posizione distesa, le ginocchia sollevate allargate, introdurre delicatamente l'applicatore in vagina il più profondamente possibile. Spingere completamente il pistone. Ritirare quindi l'applicatore e buttarlo via.
Daktarin non macchia né la pelle né gli indumenti.
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
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Nessuna conosciuta
Nel primo trimestre di gravidanza il prodotto deve essere usato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Nulla da segnalare.
Il trattamento locale con Daktarin è di norma ben tollerato.
L'introduzione dell'applicatore vaginale è indolore e di facile esecuzione.
Alcuni disturbi sono stati riferiti nella prima settimana di terapia con miconazolo: bruciore ed irritazione vaginale, crampi pelvici, più raramente eruzioni cutanee e cefalea.
In questi casi è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
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Nulla da segnalare.
Codice ATC: G01AF04
Il miconazolo nitrato è dotato di spiccata attività fungistatica e fungicida sia nei confronti dei dermatofiti che dei lieviti (Candida in particolare), e di potente attività battericida contro bacilli e cocchi Gram-positivi, confermata anche da reperti ultrastrutturali al micoscopio elettronico.
Il meccanismo di azione antimicotica della sostanza è stato chiarito: essa, a dosi fungicide, provoca accumulo di perossidi all'interno delle cellule del micete, con conseguente necrosi delle stesse.
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Assorbimento irrilevante per via intravaginale.
TOSSICOLOGIA:
Per somministrazione acuta:
DL 50 (Miconazolo nitrato nel ratto S.D., per os): 1220 mg/kg
DL 50 (Miconazolo nitrato nel topo albino, per os): 645 mg/kg
Per somministrazione prolungata:
Ratto, per os (miconazolo nitrato, per 180 gg): 25 mg/kg/die
Coniglio, per os (miconazolo nitrato, per 180 gg): 20 mg/kg/die
- il trattamento non influenza il normale accrescimento, né la crasi ematica, né le funzioni renale e epatica; nessuna influenza negativa nel normale sviluppo degli organi.
TOSSICITA' FETALE:
Assenza di tossicità fetale, sia nella ratta che nella coniglia, per os.
ATTIVITA' CANCEROGENETICA:
Da escludersi, per l'assenza di analogie strutturali del miconazolo con sostanze ad attività cancerogena conosciuta, e per l'assenza di reperti specifici nelle prove di tossicità per somministrazione prolungata.
Polietilenglicole palmito stearato, macrogolglicerolo oleato, paraffina liquida, butilidrossianisolo, acido benzoico, acqua depurata
Nulla da segnalare
2 anni
Conservare a temperatura non superiore a 25°C
Tubo da 78 g con 16 applicatori monouso
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JANSSEN - CILAG SpA
Via M.Buonarroti, 23
20093 COLOGNO MONZESE (Milano)
DAKTARIN 2% crema vaginale - AIC N° 024957247
Giugno 1995
Febbraio 2003