Destrobac
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

DESTROBAC


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g di soluzione contengono: iodopovidone 1 g (iodio attivo 0,1%)


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione all’1%


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, tagli). Disinfezione della pelle prima di interventi chirurgici.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Applicare Destrobac sulla zona da disinfettare, direttamente o mediante tampone sterile. Se necessario ripetere l’operazione 2-3 volte al dì. Non superare le dosi consigliate.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipertiroidismo; in caso di trattamento allo iodio radioattivo.

Ipersensibilità verso il prodotto o uno dei suoi componenti.

L’applicazione va evitata in caso di irritazione locale.

Non usare nei bambini di età inferiore ai 6 mesi. Non applicare su mucose.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati accettabili consultare il medico. In caso d’ingestione accidentale consultare il medico: evitare il contatto con gli occhi.

L’uso specie se prolungato dei prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione.

Destrobac soluzione acquosa contiene un complesso organico a base di iodio. Interrompere il trattamento se si constata un’irritazione cutanea e consultare il medico. Evitare l’impiego su superfici eccessivamente estese. Non applicare con bendaggio occlusivo.

In età pediatrica usare solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico. L’ingestione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

Le macchie sui tessuti di lino o di cotone si eliminano mediante lavaggio con acqua o con un comune detersivo; per i tessuti in fibra sintetica e la lana si userà una soluzione di ammoniaca.

SOLO PER USO ESTERNO.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non impiegare contemporaneamente a disinfettanti a base di composti metallorganici, in particolare con disinfettanti organo mercuriali che formando ioduro di mercurio possono provocare necrosi della pelle, e a base di composti di benzoino. Evitare l’uso di altri antisettici e detergenti.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Per il contenuto in iodio usare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non influenza la capacità di guidare autoveicoli ed utilizzare macchinari.  


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

L’applicazione di Destrobac su vaste aree di cute lesa o su ustioni può provocare effetti indesiderati ascrivibili allo iodio. Casi rari di allergia o di irritazione locale sono stati osservati durante il trattamento con Destrobac: in tal caso interrompere il trattamento. La reazione dello iodio con i tessuti lesi può ritardarne la cicatrizzazione. Può interferire con le prove di funzionalità tiroidea.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti casi di sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Potassio iodato; acido citrico monoidrato; idrossietilcellulosa; glicerolo; nonilfenossipolietilenossietanolo; sodio idrossido al 30%; acqua depurata.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Lo iodio è incompatibile con i sali di mercurio, carbonati, acido tonico, alcali, perossido d’idrogeno.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare lontano da fonti di calore, ben chiuso.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone di PE ad alta densità

Flacone da 1 kg


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

RÜSCH S.R.L. – Varedo (MI)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Flacone 1 kg – AIC N. 032263016


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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