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EMOXIRON
Ogni compressa effervescente contiene:
Principio attivo:
Ferro gluconato mg 300 (equivalente a 37,5 mg di Fe++)
Ferro gluconato mg 600 (equivalente a 75 mg di Fe++)
Compresse effervescenti.
Terapia delle anemie da carenza di ferro.
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Il fabbisogno giornaliero nei soggetti adulti (di sesso maschile) è generalmente 13 μg/kg o 1
mg/die.
Il fabbisogno giornaliero per soggetti di sesso femminile (mestruazioni normali) è generalmente di 21 μg/kg o 1,4 mg/die.
Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza, il fabbisogno aumenta: 80 μg/kg/die o, generalmente, dai 5 ai 6 mg/die.
Bambini: 22 μg/kg.
In caso di carenza di ferro, la dose deve essere compresa entro 50 e 250 mg/die, secondo il grado di anemia.
Posologia adulti: da 1 a 2 compresse da 37,5 mg di Fe++ o 1 compressa da 75 mg di Fe++ al dì, per via orale durante i pasti.
In caso di anemia grave la dose può essere modificata a giudizio del medico sulla base degli esami ematologici da eseguirsi 2 o 3 volte la settimana dopo l’inizio del trattamento.
Bambini: da 1 a 2 compresse da 37,5 mg di Fe++ o da ½ a 1 compressa da 75 mg di Fe++ al dì, a seconda dell’età e del peso corporeo, per via orale durante i pasti.
Modalità d’uso: sciogliere le compresse in mezzo bicchiere d’acqua e bere durante i pasti.
Se l’anemia dovesse persistere dopo 3 settimane di trattamento, è da ricercarsi un’altra causa.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Emosiderosi, emocromatosi, tutte le forme anemiche non sideropeniche, in particolare anemie emolitiche, pancreatite cronica, cirrosi epatica.
Il trattamento deve essere preceduto da una precisa diagnosi di anemia sideropenica.
La somministrazione di ferro può essere tossica, specialmente per i bambini, a dosi superiori a 400 mg (oltre 5 compresse).
Attenzione:
Ogni compressa di EMOXIRON 37,5 mg contiene: 150,8 mg di sodio e 210 mg di saccarosio che non è adatto per i soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi; E 110: può causare reazioni di tipo allergico, inclusa l’asma; l’allergia è più comune nelle persone allergiche all’aspirina.
Ogni compressa di EMOXIRON 75 mg contiene: 301,6 mg di sodio e 420 mg di saccarosio che non è adatto per i soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi; E 110: può causare reazioni di tipo allergico, inclusa l’asma; l’allergia è più comune nelle persone allergiche all’aspirina.
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Se vengono somministrate contemporaneamente tetracicline, il loro assorbimento viene impedito.
Gli antiacidi riducono l'assorbimento del ferro: tra l’assunzione di EMOXIRON e l’assunzione di questi preparati dovrebbe intercorrere un intervallo di 2-3- ore. Può verificarsi rischio di tossicità con la pennicillamina quando si interrompe il trattamento con derivati del ferro.
EMOXIRON può essere somministrato in gravidanza e durante l’allattamento. Il fabbisogno di ferro nella seconda parte della gravidanza si aggira approssimativamente intorno ai 6 mg/die. In caso di carenza di ferro, la posologia deve essere adattata in funzione della risposta alla terapia e della tolleranza gastrointestinale. Una dose elevata viene meglio tollerata se suddivisa in 3 o 4 somministrazioni.
Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchine.
Potrebbero verificarsi vomito, nausea, diarrea, che in caso di sovradosaggio possono essere gravi e complicati da emorragie gastrointestinali.
Durante la somministrazione di preparazioni contenti ferro, può verificarsi una innocua colorazione nera delle feci.
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Un sovradosaggio dovuto a somministrazione accidentale di una dose elevata, è letale per i bambini.
E’ PERTANTO INDISPENSABILE MANTENERE IL FARMACO FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
In caso di sovradosaggio accidentale, è necessario condurre il soggetto in ospedale per le adeguate procedure terapeutiche di urgenza.
Ogni compressa effervescente contiene l’equivalente di 80 mg di ferro (Fe++ ) come gluconato ferroso.
Il ferro è presente in diversi sistemi enzimatici (citocromo, catalisi, perossidasi …) ma principalmente nell’emoglobina dei globuli rossi. L’emoglobina è la più importante fonte di ferro, in essa si trova infatti il 60% del ferro contenuto nel corpo.
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Viene assorbito principalmente nella porzione prossimale dell’intestino. L’assorbimento è maggiore se il paziente è digiuno. L’assorbimento medio del ferro assunto varia da 10 a 40%. L’assorbimento relativo è maggiore a dosi ridotte, diminuisce al 10% con dosi sino a 400 mg. E’ risaputo che esiste un aumento dell’assorbimento intestinale nei casi di carenza di ferro. E’ stato provato che l’aggiunta di acido ascorbico favorisce l’assorbimento di sali di ferro e ne ritarda l’eventuale ossidazione. Secondo i dati cinetici disponibili, l’incremento medio della concentrazione di ferro nel sangue è di circa 100 μg %, due ore dopo l’assunzione di EMOXIRON in pazienti digiuni. Il livello medio nel siero di 180 μg % rimane stabile per oltre 8 ore. La carenza di ferro viene influenzata dalle dosi somministrate e dalla durata del trattamento. L’incremento giornaliero del livello di emoglobina è di 0,22% per una somministrazione giornaliera di 50 mg di ferro assorbito.
I dati clinici dimostrano che gli effetti indesiderati sono minimi.
Sodio carbonato, acido citrico anidro, sodio citrato monobasico, acido tartarico, sodio esametafosfato, saccarosio, sodio ciclamato, saccarina sodica diidrata, aroma arancio, L-leucina, sodio cloruro, E 110.
Non pertinente.
36 mesi.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Contenitore per compresse in polipropilene con tappo in polietilene.
Nessuna istruzione in particolare.
Farmaceutici Caber S.p.A., Via Cavour n° 11 – Comacchio (FE).
Concessionario di vendita: FARMIGEA S.p.A., Via Carmignani, 2 - PISA
EMOXIRON 37,5 mg compresse effervescenti – 30 compresse – A.I.C. n° 028866046
EMOXIRON 37,5 mg compresse effervescenti – 60 compresse – A.I.C. n° 028866034
EMOXIRON 75 mg compresse effervescenti – 30 compresse – A.I.C. n° 028866059 - € 8,00
4/07/02
Giugno ’02.