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ENTEROGERMINA
Un flaconcino contiene:
Principio attivo:
Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente 2 miliardi Una capsula rigida contiene:
Principio attivo:
Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente 2 miliardi Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Sospensione orale.
Capsule rigide.
Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene.
Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici.
Turbe acute e croniche gastro-enteriche dei lattanti, imputabili ad intossicazioni o a dismicrobismi intestinali e a disvitaminosi.
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Adulti:
2.3 flaconcini al giorno o 2.3 capsule al giorno; bambini:
1.2 flaconcini al giorno o 1.2 capsule al giorno; lattanti:
1.2 flaconcini al giorno.
Flaconcini:
somministrazione ad intervalli regolari (3.4 ore), diluendo il contenuto del flaconcino in acqua zuccherata, latte, the, aranciata.
Capsule:
deglutire con un sorso d´acqua o di altre bevande.
Specialmente nei bambini più piccoli, in caso di difficoltà a deglutire le capsule rigide, è opportuno impiegare la sospensione orale.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Speciali avvertenze L'eventuale presenza di corpuscoli visibili nei flaconcini di ENTEROGERMINA è dovuta ad aggregati di spore di Bacillus clausii; non è pertanto indice di prodotto alterato.
Agitare il flaconcino prima dell´uso.
Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.
Precauzioni per l'uso Nel corso di terapia antibiotica si consiglia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Non sono note eventuali interazioni medicamentose a seguito di concomitante somministrazione di altri farmaci.
Non esistono preclusioni all'uso del preparato in gravidanza o durante l'allattamento.
Il farmaco non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
Non sono stati segnalati, sino ad oggi, effetti collaterali con l'impiego del farmaco.
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A tutt'oggi non sono state segnalate manifestazioni cliniche da sovradosaggio.
Categoria farmacoterapeutica:
A07FA49 – microrganismi antidiarroici ENTEROGERMINA è un preparato costituito da una sospensione di spore di Bacillus clausii, ospite abituale dell'intestino, privo di potere patogeno.
Somministrate per via orale, le spore di Bacillus clausii grazie alla loro elevata resistenza nei confronti di agenti sia chimici che fisici superano la barriera del succo gastrico acido, raggiungendo indenni il tratto intestinale ove si trasformano in cellule vegetative, metabolicamente attive.
La somministrazione di ENTEROGERMINA contribuisce al ripristino della flora microbica intestinale alterata nel corso di dismicrobismi di diversa origine, in virtù delle attività svolte dal Bacillus clausii.
Essendo, inoltre, il Bacillus clausii capace di produrre diverse vitamine in particolare del gruppo B, ENTEROGERMINA contribuisce a correggere la disvitaminosi da antibiotici e chemioterapici in genere.
ENTEROGERMINA consente di ottenere un'azione antigenica aspecifica e antitossica, strettamente connessa all'azione metabolica del clausii.
Inoltre il grado elevato di resistenza eterologa agli antibiotici indotta artificialmente, permette di creare le premesse terapeutiche per prevenire l´alterazione della flora microbica intestinale, in seguito all´azione selettiva degli antibiotici, specie di quelli a largo spettro d´azione, o per ripristinare la medesima.
ENTEROGERMINA, a motivo di tale antibiotico-resistenza, può essere somministrata tra due successive somministrazioni di antibiotici.
L´antibiotico-resistenza si riferisce a:
penicilline, cefalosporine, tetracicline, macrolidi, aminoglicosidi, novobiocina, cloramfenicolo, tiamfenicolo, lincomicina, isoniazide, cicloserina, rifampicina, acido nalidixico e acido pipemidico.
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Flaconcini:
Acqua depurata.
Capsule:
Caolino, Cellulosa microcristallina, Magnesio stearato, Gelatina, Titanio diossido (E171), Acqua depurata.
Non sono note incompatibilità.
Flaconcini Stabilità a confezionamento integro:
2 anni.
Stabilità dopo apertura del flaconcino:
è opportuno assumere entro breve il preparato onde evitare inquinamento della sospensione.
Capsule Stabilità a confezionamento integro:
3 anni.
Flaconcini:
nessuna.
Capsule rigide:
conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Flaconcini Astuccio di cartone litografato contenente 10 o 20 flaconcini.
Capsule Astuccio di cartone litografato contenente 1 o 2 blister da 12 capsule cadauno.
Flaconcini:
agitare il flaconcino prima dell´uso.
sanofi-aventis OTC S.p.A.
– Viale L.
Bodio, 37/b – IT-20158 Milano(Italia)
Confezione di 10 flaconcini AIC 013046038 Confezione di 20 flaconcini AIC 013046040 Confezione di 12 capsule AIC 013046053 Confezione di 24 capsule AIC 013046065
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Confezione di 10 flaconcini:
14 novembre 2001 / 30 maggio 2005 Confezione di 20 flaconcini:
14 novembre 2001 / 30 maggio 2005 Confezione di 12 capsule:
9 dicembre 2004 / 30 maggio 2005 Confezione di 24 capsule:
9 dicembre 2004 / 30 maggio 2005
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