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ESAVIR crema
Ogni g 100 di crema contengono: aciclovir g 5.
Crema per uso topico.
Esavir crema è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes Simplex quali: l'Herpes genitalis primario o ricorrente ed Herpes labialis.
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Esavir crema deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore. Esavir crema deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il più precocemente possibile dopo l'inizio dell'infezione. È particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase dei prodromi o al primo apparire delle lesioni. Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si è avuta guarigione.
Ipersensibilità all'aciclovir o ad uno dei componenti la formulazione.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o di dipendenza dal farmaco. Il prodotto non è per uso oftalmico, né è consigliabile l'applicazione sulle membrane mucose della bocca o della vagina. Studi nell'animale indicano che l'applicazione di aciclovir crema in vagina può provocare irritazione reversibile. L'uso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento e consultare il Medico curante.
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Il probenecid aumenta l'emivita media e l'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche dell'aciclovir per via sistemica. L'esperienza clinica non ha rilevato interazioni con altri farmaci.
Poiché non esistono dati clinici circa l'effetto dell'aciclovir crema in gravidanza, durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto in caso di assoluta necessità sotto il diretto controllo del Medico. In una prova sperimentale non compresa nei classici test di teratogenesi si sono osservate anormalità del feto dopo dosi sottocutanee di aciclovir così elevate da produrre effetti tossici nella madre. Non sono disponibili dati circa i livelli di aciclovir che potrebbero ritrovarsi nel latte materno dopo l'applicazione di aciclovir crema durante l'allattamento.
Non sono noti effetti negativi dell'Esavir sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
Possono talvolta aversi, subito dopo l'applicazione della crema, bruciore o dolore transitori. Eritema o moderata secchezza e desquamazione della pelle sono stati osservati in una piccola percentuale di casi.
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Anche nel caso che venga ingerito l'intero contenuto di un tubo di crema non si dovrebbero attendere effetti indesiderabili dato che dosi singole di 750 mg e dosi giornaliere fino a 3600 mg sono state somministrate per via orale senza che si riscontrassero effetti collaterali. Dosi singole endovena fino a 80 mg/kg sono state somministrate accidentalmente senza effetti collaterali. L'aciclovir è dializzabile.
L'aciclovir è un antivirale altamente attivo, in vitro, contro i virus Herpes Simplex tipo 1 e 2 e Varicella Zoster. La tossicità per le cellule ospiti è scarsa. Una volta entrato nella cellula infettata dall'Herpes, l'aciclovir viene trasformato nel composto attivo: aciclovir trifosfato. Il primo stadio del processo di fosforilazione è dipendente dalla timidina-chinasi codificata dal virus. L'aciclovir trifosfato agisce sia come substrato che come inibitore della DNA-polimerasi virale bloccando il proseguimento della sintesi del DNA virale, senza interferire con i normali processi cellulari.
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Con le tecniche correnti non è possibile misurare concentrazioni ematiche di aciclovir dopo applicazioni di Esavir crema, tuttavia tracce del farmaco possono essere dosate nelle urine anche se a livelli non significativi dal punto di vista clinico.
La DL50 (orale) nel topo è maggiore di 10.000 mg/kg, nel ratto è maggiore di 20.000 mg/kg.
Mutagenicità : i risultati di un ampio numero di test di mutagenesi in vitro ed in vivo indicano che l'aciclovir non comporta rischi genetici per l'uomo. Inoltre i risultati di studi sull'animale indicano che esso non è teratogeno o cancerogeno, né ha effetti sulla fertilità.
Polisorbato 80 g 1,5; trietanolamina g 2,7; piperazina idrato g 1,9; vaselina bianca g 2; olio di vaselina g 11; acido stearico g 13; acido tartarico g 1,5; alcool etilico g 8; sorbitolo soluzione g 5; metile p-idrossibenzoato g 0,07; propile p-idrossibenzoato g 0,007; olio di ricino idrogenato g 2; acqua depurata q.b. a g 100.
Non sono note incompatibilità con altri farmaci.
Mesi 24.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Tubi in alluminio deformabili protetti internamente da lacca e chiusi con tappo a vite di materiale plastico.
Tubo da g 3
Tubo da g 10
Non sono necessarie particolari istruzioni per l'uso.
Laboratorio Prodotti Farmaceutici Boniscontro e Gazzone S.r.L.
Via Tiburtina, 1004 - 00156 Roma (RM)
Esavir crema tubo da 3 g AIC n. 028338061
Esavir crema tubo da 10 g AIC n. 028338073
Febbraio 1998
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