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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

FARVICETT PRONTO


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g di soluzione contengono:

Principi Attivi: Clorexidina gluconato 0,015 g, Cetrimide 0,150 g

Per gli eccipienti vedi punto 6.1


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione cutanea sterile.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Pulizia e disinfezione della cute lesa (ferite, ustioni....); antisepsi esterna in ostetricia, ginecologia ed urologia; disinfezione della cute integra.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Si usa tal quale su cute lesa e cute integra, in ostetricia, ginecologia ed urologia, per la disinfezione di emergenza delle mani.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti. Evitare il contatto con gli occhi ed orecchi, cervello e meningi, il prodotto non deve essere usato per la disinfezione delle cavità mucose (lavaggi, irrigazioni.....).


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Il prodotto è solo per uso esterno. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso topico, può dare origine a fenomeni d'ipersensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per instaurare il trattamento sintomatologico adeguato. Non applicare con bendaggio occlusivo.

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione accidentale può portare conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi. Non ingerire. In caso di ingestione si consiglia di consultare con urgenza un medico. E di praticare la lavanda gastrica con latte, albume d’uovo, gelatina o sapone neutro.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza o l’allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessun effetto.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

È possibile il verificarsi di qualche caso di intolleranza (bruciore o irritazione) peraltro privo di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Nei confronti della clorexidina è stato riportato qualche caso di idiosincrasia. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono state riscontrate sindromi da iperdosaggio. I sintomi di intossicazione conseguenti all’ingestione accidentale di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi, asfissia conseguente alla paralisi dei muscoli respiratori, ipotensione e coma. La clorexidina è scarsamente assorbita nel tratto gastro-intestinale e dalla pelle.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Alcool etilico 95°, colorante E104, acqua depurata.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Le sostanze della specialità sono incompatibili con detergenti anionici, saponi, agenti emulsionanti. La clorexidina è incompatibile con: borati, bicarbonati, carbonati, cloruri, citrati, fosfati, nitrati, solfati in quanto forma dei sali poco solubili. I sali di clorexidina sono inattivati dal sughero.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare il contenitore ben chiuso, al riparo dalla luce e dal calore.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Buste in polietilene accoppiato con polipropilene opaco dalla capacità di 25 ml cad.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Nuova Farmec S.r.l. - via W. Flemming, n. 7 - Settimo di Pescantina (VR)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Busta monodose sterile da 25 ml: 032644041


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Data di prima autorizzazione: 19 aprile 1996

Data di primo rinnovo autorizzazione: 19 gennaio 2001


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

01/06/2004