Fixioneal 40 Glucosio 1,36% P/V - 13,6 Mg/Ml
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

FIXIONEAL 40 Glucosio 1,36% p/v - 13,6 mg/ml


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Prima della miscelazione

1000 ml di soluzione elettrolitica (camera grande “A”) contengono:
Principi attivi
Glucosio monoidrato 20,0 g
pari a Glucosio anidro 18,2 g
Calcio cloruro biidrato 0,245 g
Magnesio cloruro esaidrato 0,068 g
1000 ml di soluzione tampone (camera piccola “B”) contengono:
Principi attivi
Sodio cloruro 19,95 g
Sodio bicarbonato 9,29 g
Sodio (S)-lattato 6,73 g

Dopo la miscelazione

1000 ml di soluzione miscelata contengono:
Principi attivi
Glucosio monoidrato 15,0 g
equivalente a Glucosio anidro 13,6 g
Sodio cloruro 5,38 g
Calcio cloruro biidrato 0,184 g
Magnesio cloruro esaidrato 0,051 g
Sodio bicarbonato 2,10 g
Sodio (S)-lattato 1,68 g

Dopo miscelazione, 1000 ml della soluzione finale corrispondono a 750 ml di soluzione A ed a 250 ml di soluzione B. Il pH della soluzione finale è 7,4.

Composizione in mmol/l della soluzione finale, dopo miscelazione
Glucosio anidro (C6H12O6) 75,5 mmol/l
Na+ 132 mmol/l
Ca++ 1,25 mmol/l
Mg++ 0,25 mmol/l
Cl- 95 mmol/l
HCO3 - 25 mmol/l
C3H5O3 - 15 mmol/l
Osmolarità 344 mOsmol/l

Per gli eccipienti, vedere capitolo 6.1

Il numero “40” nel nome specifica la concentrazione del tampone nella soluzione finale (15 mmol/l di lattato + 25 mmol/l di bicarbonato = 40 mmol/l).


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione per dialisi peritoneale.

Soluzione sterile, limpida e incolore.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Fixioneal è indicato ogniqualvolta debba essere impiegata la dialisi peritoneale, compresi:

•   insufficienza renale acuta e cronica;

•   grave ritenzione idrica;

•   grave squilibrio elettrolitico;

•   farmaco-intossicazione da sostanze dializzabili, quando non sia disponibile una alternativa terapeutica più adeguata.

Le soluzioni per dialisi peritoneale Fixioneal, a base di bicarbonato/lattato, a pH fisiologico, sono particolarmente indicate nei pazienti che accusano dolore addominale o fastidio all’infusione quando trattati con le soluzioni contenenti solo tampone lattato, che sono caratterizzate da un basso valore di pH.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Solo per somministrazione intraperitoneale.

La modalità della terapia, la frequenza del trattamento, il volume da infondere, il tempo di permanenza del liquido dialitico e la durata della dialisi devono essere stabiliti dal medico curante.

Adulti: la frequenza media è da 4 a 8 scambi dialitici al giorno. Il volume da infondere dipende dalla corporatura del paziente e solitamente varia da 2,0 a 2,5 litri.

Anziani: come per gli adulti.

Più del 30 % dei pazienti inclusi nelle sperimentazioni cliniche avevano un’età superiore ai 65 anni. La valutazione dei risultati ottenuti per questo gruppo di pazienti non evidenzia alcuna differenza rispetto ai restanti pazienti.

Pazienti pediatrici, da neonati prematuri ad adolescenti

I pazienti pediatrici non sono stati inclusi in studi clinici con Fixioneal. Pertanto in questa categoria di pazienti il beneficio dall’uso di Fixioneal deve essere bilanciato rispetto ai rischi di effetti indesiderati.

Se utilizzato in questa categoria di pazienti, il volume di riempimento deve essere adattato in funzione del peso corporeo [solitamente 900-1100 ml/m² (35-45 ml/kg) per scambio].

Comunque l’uso di Fixioneal nel contenitore Clear-Flex non è raccomandato nei bambini che richiedono un volume di riempimento inferiore a 1600 ml a causa del rischio di una eventuale somministrazione errata non rivelabile (somministrazione del solo contenuto della camera piccola). Vedere sezione 4.4.

Per evitare il rischio di grave disidratazione, di ipovolemia e per minimizzare la perdita di proteine, è consigliabile scegliere la soluzione per dialisi peritoneale con la più bassa osmolarità compatibile con la rimozione di liquido desiderata per ogni scambio.

Dopo aver tolto la sacca protettiva esterna, aprire immediatamente la sigillatura lunga situata fra le due camere (sigillatura tra camere) per miscelare le due soluzioni e quindi aprire la sigillatura più piccola (sigillatura sull’accesso) per permettere la somministrazione della soluzione miscelata. La soluzione intraperitoneale deve essere infusa entro 24 ore dalla miscelazione.

Per ulteriori informazioni sull’uso del medicinale vedere la sezione 6.6 “Istruzioni per l’impiego e la manipolazione”.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Non esistono controindicazioni assolute alla dialisi peritoneale, diverse condizioni richiedono precauzioni speciali, vedere la sezione 4.4 “Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego”.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

La soluzione per dialisi peritoneale non deve essere usata per infusione endovenosa.

Generalmente, la dialisi peritoneale è sconsigliata in caso di:

•   gravi condizioni a carico della parete addominale (ad es. infezioni della pelle o ustioni, operazioni chirurgiche recenti, ernia)

•   gravi condizioni a carico della cavità addominale (ad es. ascite, ileo, adesioni, perforazione dell’intestino, difetti diaframmatici, tumori e stato di gravidanza avanzato - vedere sezione 4.6)

•   grave insufficienza respiratoria

•   malnutrizione o gravi alterazioni del metabolismo dei lipidi.

I benefici per i pazienti devono essere valutati caso per caso in funzione delle eventuali complicazioni.

In pazienti con iperparatiroidismo secondario, deve essere attentamente valutato il rapporto rischio/beneficio conseguente all’impiego di una soluzione per dialisi, con un contenuto di calcio di 1,25 mmol/l quale il Fixioneal, che può aggravare l‘iperparatiroidismo.

Deve essere tenuta una accurata registrazione del bilancio idrico ed il peso corporeo del paziente deve essere attentamente monitorato per evitare iper- od ipo-idratazione con gravi conseguenze che comprendono scompenso cardiaco congestizio, ipovolemia e shock.

Durante la dialisi peritoneale possono aversi perdite di proteine, aminoacidi, vitamine idrosolubili e altri farmaci che possono richiedere una terapia sostitutiva.

In pazienti con insufficienza renale, devono essere periodicamente valutati la concentrazione sierica degli elettroliti (in particolare bicarbonato, potassio, calcio e fosfato), la chimica del sangue (incluso l’ormone paratiroideo) ed i parametri ematologici.

In pazienti con diabete, i livelli della glicemia devono essere monitorati e deve essere aggiustato il dosaggio dell’insulina o di altri farmaci per l’iperglicemia.

In pazienti con livelli plasmatici di ione bicarbonato superiori a 30 millimoli/l, è necessario valutare il rischio di una eventuale alcalosi metabolica in rapporto al beneficio del trattamento con questo prodotto.

I pazienti devono essere istruiti sulla necessità di aprire sia la sigillatura lunga (sigillatura situata tra le due camere) sia la sigillatura più piccola prima dell’infusione. Nel caso in cui il paziente apra solo la sigillatura più piccola, l’infusione di soluzione non miscelata può causare dolore addominale, ipernatremia e grave alcalosi metabolica. Nell’eventualità in cui venga infusa soluzione non miscelata il paziente deve procedere ad un immediato drenaggio della soluzione infusa ed all’impiego di un’altra sacca di soluzione nuovamente miscelata.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

La concentrazione ematica di farmaci dializzabili può ridursi durante una dialisi. Deve essere preso in considerazione un possibile reintegro delle eventuali perdite.

Deve essere attentamente monitorato il livello plasmatico di potassio in pazienti in terapia con glicosidi cardiaci poiché vi è il rischio di intossicazione digitalica. Può rendersi necessario un supplemento di potassio.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non vi è esperienza clinica sull’impiego di Fixioneal in gravidanza ed allattamento. Non sono altresì disponibili dati da studi sugli animali. Deve essere valutato il rischio derivante dall’impiego del medicinale in gravidanza ed allattamento in rapporto al beneficio.

Fare riferimento alla sezione 4.4.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Fixioneal non presenta o ha un effetto irrilevante sulla capacità di guidare ed usare macchinari.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Gli effetti indesiderati della dialisi peritoneale includono problematiche correlate alla procedura d’impiego ed alla soluzione per dialisi.

La reazione avversa più comunemente riportata negli studi clinici controllati è l’alcalosi, verificatasi in circa il 10% dei pazienti. Nella maggior parte dei casi, l’osservazione è basata sul solo riscontro dei valori sierici di bicarbonato e solitamente non associata a sintomi clinici.

Le reazioni avverse (registrate in poco più dell’1% dei pazienti) osservate nel corso delle sperimentazioni cliniche sono di seguito elencate.

  Reazioni avverse Frequenza Correlabili alla procedura Correlabili alla soluzione
Metaboliche e nutrizionali   Iperglicemia Comune
Ipercalcemia Comune  
Ipokalemia Comune
Ultrafiltrazione ridotta Comune  
Aumento pCO2 Non comune
Acidosi lattica Non comune
Ipervolemia Non comune  
Sistema cardiovascolare Ipertensione Comune  
Corporeo generale Dolore addominale Comune  
Astenia Non comune  
Brividi Non comune  
Emicrania Non comune  
Peritonite Non comune  
Sistema nervoso Vertigine Non comune    

Le frequenze sono definite come: molto comuni (> 1/10), comuni (>1/100, < 1/10), non comuni (> 1/1000, < 1/100), rare (> 1/10.000, < 1/1000), molto rare (< 1/10.000).

Le reazioni avverse sopra elencate sono state registrate, e riportate in letteratura, anche a seguito di trattamenti di dialisi peritoneale effettuati con le soluzioni convenzionali a base di lattato.

In letteratura sono spesso riportati anche altri effetti indesiderati della dialisi peritoneale correlabili alla procedura od alla soluzione.

Quelli correlabili alla procedura comprendono dolore addominale, sanguinamento, peritonite (seguita da dolore addominale, dialisato torbido e talvolta febbre), infezione sul tessuto attorno al catetere (sintomi dell’infiammazione: arrossamento e secrezione), blocco del catetere, ileo, dolore alla spalla, ernia della cavità addominale.

Quelli che sono generalmente correlabili alle soluzioni per dialisi peritoneale hanno una minore incidenza di quelli correlabili alla procedura ed includono debolezza, svenimento, stanchezza, crampi muscolari, mal di testa, sintomi a carico dell’apparato respiratorio associati ad edema polmonare e squilibri elettrolitici (ad es. ipokalemia, ipocalcemia).


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Le eventuali conseguenze di un sovradosaggio comprendono ipervolemia, ipovolemia, squilibri elettrolitici o, in pazienti diabetici, iperglicemia.

Rimedi in caso di sovradosaggio

L’ipervolemia può essere risolta impiegando soluzioni per dialisi peritoneale ipertoniche e riducendo l’assunzione di liquidi.

A seconda del grado di disidratazione, l’ipovolemia può essere risolta mediante reintegro di liquidi per via orale o per via endovenosa.

Gli squilibri elettrolitici devono essere corretti in funzione della specifica alterazione elettrolitica rilevata dall’analisi del sangue. L’ipokalemia è lo squilibrio elettrolitico più probabile e può essere corretta mediante ingestione di potassio per via orale o per aggiunta di potassio cloruro nella soluzione per dialisi peritoneale, con dosaggi stabiliti del medico curante.

L’iperglicemia (in pazienti diabetici) può essere corretta mediante una revisione del dosaggio di insulina secondo lo schema prescritto dal medico curante.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Gruppo farmacoterapeutico: peritoneali dialitici.

Codice ATC: B05DB.

In pazienti con insufficienza renale, la dialisi peritoneale costituisce un procedimento per la rimozione delle sostanze tossiche prodotte dal metabolismo dell’azoto e normalmente escrete attraverso i reni, e per assistere la regolazione del bilancio sia idroelettrolitico che acido-base.

Questo procedimento viene eseguito somministrando liquido per dialisi peritoneale nella cavità peritoneale mediante un catetere. Il glucosio dà luogo ad una soluzione iperosmolare rispetto al plasma, creando un gradiente osmotico che favorisce la rimozione di liquido dal plasma alla soluzione. Il passaggio di sostanze fra i capillari del peritoneo del paziente e la soluzione per dialisi avviene attraverso la membrana peritoneale per il principio dell’osmosi e della diffusione. Dopo il tempo di sosta, la soluzione si satura con le sostanze tossiche e deve essere sostituita. Ad eccezione del lattato, presente come precursore del bicarbonato, la concentrazione elettrolitica della soluzione è stata formulata per normalizzare la concentrazione degli elettroliti plasmatici. I cataboliti azotati, presenti in elevata concentrazione nel sangue, attraversano la membrana peritoneale e sono trasferiti al liquido di dialisi.

Studi in vitro ed in vivo hanno evidenziato un miglioramento degli indicatori di biocompatibilità di Fixioneal quando paragonati con la soluzione tampone standard di lattato. Inoltre, studi clinici effettuati su un numero limitato di pazienti con dolore addominale durante l’infusione, hanno confermato qualche sintomatico beneficio. Comunque, ad oggi, non ci sono dati disponibili ad indicare che l’insieme delle complicanze cliniche venga ridotto o che l’uso regolare di tali soluzioni possa tradursi in benefici significativi a lungo termine.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Il glucosio, gli elettroliti e l’acqua, somministrati per via intraperitoneale, sono adsorbiti nel sangue e metabolizzati secondo la via naturale.

Il glucosio è metabolizzato in anidride carbonica e acqua (1 g di glucosio = 4 kilocalorie o 17 kilojoules).


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Oltre ai dati inclusi nelle altre sezioni del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto non ci sono dati preclinici considerabili come rilevanti.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Acido cloridrico concentrato (correttore di pH)

Sodio idrossido (correttore di pH)

Acqua per preparazioni iniettabili


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

In mancanza di studi di compatibilità questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Validità del prodotto nella confezione di vendita: 2 anni.

Validità dopo la miscelazione: una volta rimosso dalla sacca protettiva esterna e miscelato, il prodotto deve essere utilizzato entro 24 ore.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Non conservare a temperatura inferiore ai 4°C.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

La soluzione di Fixioneal è contenuta in una sacca a due camere formata da un film coestruso (film Clear-Flex) costituito da Polipropilene, Poliammide e da una miscela di Polipropilene, SEBS e Polietielene.

Il punto di iniezione da utilizzarsi per l’aggiunta di farmaci alla soluzione di glucosio ed elettroliti è saldato sulla camera superiore. Il sistema a valvola, da utilizzarsi per la connessione ad un set di somministrazione idoneo a permettere le operazioni di dialisi, è saldato sulla camera inferiore.

Il connettore lineo che può essere parte della linea di trasferimento a “Y” connessa alla sacca doppia contiene il 10,5% di pomata allo iodio povidone.

La sacca contenente la soluzione è sigillata in una sacca protettiva esterna, trasparente, costituita da copolimeri in multistrato.

Volumi dei contenitori dopo ricostituzione: 1500 ml (1125 ml di soluzione A e 375 ml di soluzione B), 2000 ml (1500 ml di soluzione A e 500 ml di soluzione B), 2500 ml (1875 ml di soluzione A e 625 ml di soluzione B), 3000 ml (2250 ml di soluzione A e 750 ml di soluzione B), 4500 ml (3375 ml di soluzione A e 1125 ml di soluzione B), 5000 ml (3750 ml di soluzione A e 1250 ml di soluzione B).

La sacca singola è una sacca a due camere (camera grande “A” e camera piccola “B”, fare riferimento alla Sezione 2) e deve essere usata nella Dialisi Peritoneale Automatizzata (APD). La “twin-bag” o sacca doppia è costituita da una sacca a due camere (camera grande “A” e camera piccola “B”, fare riferimento alla sezione 2) con un sistema integrato per la connessione alla linea paziente e da una sacca vuota di scarico da utilizzarsi nella Dialisi Peritoneale Ambulatoriale Continua (CAPD).

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

1,5 l - 5 sacche singole a due camere per scatola; connessione Luer

1,5 l - 6 sacche singole a due camere per scatola; connessione Luer

1,5 l - 5 sacche doppie a due camere per scatola; connessione Luer

1,5 l - 6 sacche doppie a due camere per scatola; connessione Luer

1,5 l - 5 sacche doppie a due camere per scatola; connessione Lineo

1,5 l - 6 sacche doppie a due camere per scatola; connessione Lineo

2,0 l - 4 sacche singole a due camere per scatola; connessione Luer

2,0 l - 5 sacche singole a due camere per scatola; connessione Luer

2,0 l - 4 sacche doppie a due camere per scatola; connessione Luer

2,0 l - 5 sacche doppie a due camere per scatola; connessione Luer

2,0 l - 4 sacche doppie a due camere per scatola; connessione Lineo

2,0 l - 5 sacche doppie a due camere per scatola; connessione Lineo

2,5 l - 3 sacche singole a due camere per scatola; connessione Luer

2,5 l - 4 sacche singole a due camere per scatola; connessione Luer

2,5 l - 3 sacche doppie a due camere per scatola; connessione Luer

2,5 l - 4 sacche doppie a due camere per scatola; connessione Luer

2,5 l - 3 sacche doppie a due camere per scatola; connessione Lineo

2,5 l - 4 sacche doppie a due camere per scatola; connessione Lineo

3,0 l - 3 sacche singole a due camere per scatola; connessione Luer

3,0 l - 3 sacche doppie a due camere per scatola; connessione Luer

3,0 l - 3 sacche doppie a due camere per scatola; connessione Lineo

4,5 l - 2 sacche singole a due camere per scatola; connessione Luer

5,0 l - 2 sacche singole a due camere per scatola; connessione Luer

5,0 l - 2 sacche singole a due camere per scatola; connessione Luer e dispositivo per HomeChoice APD con connettore Lineo

5,0 l - 2 sacche singole a due camere per scatola; connessione Luer più dispositivo HomeChoice APD con connettore Luer e dispositivi a conchiglia e tappino


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Prima dell’impiego domiciliare, mediante addestramento in centri specializzati, ai pazienti devono essere fornite istruzioni dettagliate sulla procedura di scambio in dialisi peritoneale.

La modalità della terapia, la frequenza del trattamento, il volume di scambio, il tempo di permanenza del liquido dialitico e la durata della dialisi devono essere stabiliti dal medico curante.

In caso di danneggiamento, la sacca deve essere scartata.

La soluzione per dialisi peritoneale non deve essere usata per infusione endovenosa.

Somministrare solo se la soluzione è limpida.

Una tecnica asettica deve essere usata durante tutta la procedura di cambio della sacca.

Per miscelare le due soluzioni, dopo aver tolto la sacca protettiva esterna, aprire immediatamente la sigillatura lunga (sigillatura situata tra le due camere) e quindi aprire la sigillatura più piccola (sigillatura sull’accesso) per permettere la somministrazione della soluzione miscelata. La soluzione intraperitoneale deve essere somministrata entro 24 ore dalla miscelazione.

Per ridurre lo sconforto all’infusione e perdite di calore, prima dell’uso, la soluzione, nella sacca protettiva esterna, deve essere riscaldata a temperatura corporea. Il riscaldamento deve essere effettuato utilizzando il calore secco fornito da una piastra di riscaldamento appositamente designata a tal scopo. Ai fini di un riscaldamento evitare di immergere la sacca in acqua. Non utilizzare forni a microonde per scaldare la soluzione.

I farmaci devono essere aggiunti attraverso la porta di medicazione situata nella camera più grande prima di aprire la sigillatura fra le due camere. La compatibilità fra farmaci deve essere controllata prima della miscelazione avendo cura di tenere in considerazione il pH e la natura delle sostanze attive della soluzione. Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo qualsiasi aggiunta di farmaco.

Scartare l’eventuale porzione di soluzione non utilizzata.

Solo per uso singolo.

La soluzione è esente da endotossine batteriche.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Baxter S.p.A.

Piazzale dell’Industria, 20

00144 Roma


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

1,5 l - AIC 036567749/M - 5 sacche singole a due camere per scatola; connessione Luer

1,5 l - AIC 036567752/M - 6 sacche singole a due camere per scatola; connessione Luer

1,5 l - AIC 036567764/M - 5 sacche doppie a due camere per scatola; connessione Luer

1,5 l - AIC 036567776/M - 6 sacche doppie a due camere per scatola; connessione Luer

1,5 l - AIC 036567788/M - 5 sacche doppie a due camere per scatola; connessione Lineo

1,5 l - AIC 036567790/M - 6 sacche doppie a due camere per scatola; connessione Lineo

2,0 l - AIC 036567802/M - 4 sacche singole a due camere per scatola; connessione Luer

2,0 l - AIC 036567814/M - 5 sacche singole a due camere per scatola; connessione Luer

2,0 l - AIC 036567826/M - 4 sacche doppie a due camere per scatola; connessione Luer

2,0 l - AIC 036567838/M - 5 sacche doppie a due camere per scatola; connessione Luer

2,0 l - AIC 036567840/M - 4 sacche doppie a due camere per scatola; connessione Lineo

2,0 l - AIC 036567853/M - 5 sacche doppie a due camere per scatola; connessione Lineo

2,5 l - AIC 036567865/M - 3 sacche singole a due camere per scatola; connessione Luer

2,5 l - AIC 036567877/M - 4 sacche singole a due camere per scatola; connessione Luer

2,5 l - AIC 036567889/M - 3 sacche doppie a due camere per scatola; connessione Luer

2,5 l - AIC 036567891/M -  4 sacche doppie a due camere per scatola; connessione Luer

2,5 l - AIC 036567903/M - 3 sacche doppie a due camere per scatola; connessione Lineo

2,5 l - AIC 036567915/M - 4 sacche doppie a due camere per scatola; connessione Lineo

3,0 l - AIC 036567927/M - 3 sacche singole a due camere per scatola; connessione Luer

3,0 l - AIC 036567941/M - 3 sacche doppie a due camere per scatola; connessione Luer

3,0 l - AIC 036567954/M - 3 sacche doppie a due camere per scatola; connessione Lineo

4,5 l - AIC 036567966/M - 2 sacche singole a due camere per scatola; connessione Luer

5,0 l - AIC 036567978/M - 2 sacche singole a due camere per scatola; connessione Luer

5,0 l - AIC 036567980/M - 2 sacche singole a due camere per scatola; connessione Luer + set Homechoice APD con conness. Lineo

5,0 l - AIC 036567 992/M - 2 sacche singole a due camere per scatola; conness. Luer + set Homechoice APD con conness. Luer + conchiglia e tappino


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Febbraio 2008


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Aprile 2009