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FLUORALFA iniettabile
Ogni fiala da 5ml contiene:
fluoresceina sodica 1 g
Soluzione iniettabile
Angiografia o angioscopia diagnostica con fluoresceina del fondo oculare e dei vasi iridei.
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Negli adulti - Iniettare 10 mg/kg (max 15 mg/kg) di peso corporeo del prodotto rapidamente nella vena dell'avambraccio, avendo cura di usare solo siringhe di vetro, e adottando le necessarie misure per evitarne lo stravaso.
Nei bambini la dose consigliata è di 8 mg/kg di peso corporeo.
Ipersensibilità verso il prodotto.
Attenzione: evitare lo stravaso del farmaco nel corso dell'iniezione, in quanto l'alto pH della soluzione di fluoresceina può causare danno tissutale locale.
L'uso della fluoresceina è riservato ai medici oculisti che cureranno nell'uso l'immediata disponibilità delle attrezzature e materiale di emergenza e del personale competente. Qualora si sospetti una potenziale allergia, può essere condotto un test cutaneo intradermico prima della iniezione endovenosa (0.05 ml). La eventuale reazione allergica va controllata a 30-60 minuti dall'iniezione. In alternativa, si può ricorrere all'instillazione di una goccia di soluzione di fluoresceina nel sacco congiuntivale. In caso di ipersensibilità alla sostanza si svilupperà rapidamente iperemia associata ad edema della congiuntiva. Informare il paziente che dopo l'iniezione di fluoresceina la cute assumerà un colore giallastro che scompare in 6-12 ore e le urine saranno intensamente colorate per almeno 24 ore.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Il farmaco non va mai iniettato associato ad altri
Evitare l'angiografia specialmente nel primo trimestre della gravidanza. Non sono state riportate complicanze sul feto da iniezioni endovenose di fluoresceina durante la gravidanza.
Nessuno
Sono stati riportati casi di nausea ed emicrania, disturbi gastrointestinali, sincope, vomito, ipotensione ed altri sintomi e segni di ipersensibilità al farmaco. Raramente sono stati riportati in letteratura arresto cardiaco, ischemia dell'arteria basilare, grave shock, convulsioni, tromboflebiti nel luogo dell'iniezione, casi di morte, orticaria, prurito generalizzato, broncospasmo ed anafilassi.
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Non noto
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Acqua per preparazioni iniettabili
Non note
3 anni
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.
Il prodotto non va conservato in frigorifero e né congelato.
Fiale da 5 ml in vetro neutro, di colore giallo, serigrafate, contenute in portafiale.
Confezione da 100 fiale.
Nessuna in particolare
ALFA INTES - Industria Terapeutica Splendore
Via Fratelli Bandiera, 26 - 80026 Casoria Napoli
AIC n. 029170038
29 ottobre 1994 / 28 ottobre 1999
Luglio 1999