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GAVISCON ADVANCE - Sospensione orale aroma menta - BUSTINE
Ogni dose da 5 ml contiene sodio alginato 500 mg e potassio bicarbonato 100 mg.
· 1 ml contiene sodio alginato 100 mg e potassio bicarbonato 20 mg.
Eccipienti: metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Sospensione orale.
Sospensione viscosa, biancastra, in bustine.
Trattamento dei sintomi legati al reflusso gastro-esofageo, quali rigurgito acido, pirosi e indigestione (dovuta a reflusso), ad esempio, dopo i pasti, o nel corso della gravidanza, o in pazienti con sintomi legati a esofagite da reflusso.
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Adulti e bambini da 12 anni in su: da uno a due cucchiai da 5 ml dopo i pasti e la sera prima di andare a letto.
Bambini al di sotto dei 12 anni: deve essere somministrato solo su consiglio medico.
Anziani: non è necessario modificare le dosi per questa fascia d’età.
La sospensione non utilizzata deve essere gettata.
Questo medicinale è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota o sospetta ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Ogni dose da 5 ml presenta un contenuto di sodio pari a 53 mg (2,3 mmol) ed un contenuto di potassio pari a 39 mg (1,0 mmol). Ciò deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui sia raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale o nel caso di assunzione di farmaci che possono aumentare i livelli di potassio nel plasma.
Ogni dose da 5 ml contiene 100 mg (1,0 mmol) di calcio carbonato. Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivi contenenti calcio.
Nei pazienti con livelli molto bassi di acido gastrico c’è una possibilità di efficacia inferiore.
Il trattamento di bambini di età inferiore ai 12 anni non è generalmente raccomandato, eccetto in caso di consiglio medico.
Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato.
Questo medicinale contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
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Nessuna nota.
Uno studio aperto, non controllato su 146 donne in gravidanza non ha dimostrato alcun effetto indesiderato significativo di Gaviscon Advance sul corso della gravidanza o sullo stato di salute del feto/neonato. Sulla base di questa e di precedenti esperienze, Gaviscon Advance sospensione orale aroma menta in bustine può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento.
Tuttavia, tenendo in considerazione la presenza di calcio carbonato, si raccomanda di limitare il più possibile la durata del trattamento.
Non pertinente.
Molto raramente (< 1/10.000) i pazienti possono sviluppare manifestazioni allergiche, quali orticaria o broncospasmo, reazioni anafilattiche o anafilattoidi.
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In caso di sovradosaggio, si deve ricorrere a trattamento sintomatico. Il paziente può notare distensione addominale.
Categoria farmacoterapeutica: altri farmaci per il trattamento di ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo (GORD)
Codice ATC: A02BX
La sospensione, quando viene ingerita, reagisce con l’acido gastrico per formare una copertura di gel di acido alginico con caratteristiche di pH quasi neutro e che galleggia sul contenuto dello stomaco impedendo in modo efficace il reflusso gastroesofageo. In casi gravi, la stessa copertura di gel, e non il cibo nello stomaco, può essere rigurgitata nell’esofago ed esercitare un effetto emolliente.
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Il meccanismo d’azione del medicinale è fisico e non dipende dall’assorbimento nella circolazione sistemica.
Non è stato riportato alcun risultato preclinico di rilievo per il prescrittore.
Calcio carbonato, carbomero 974P, metile paraidrossibenzoato E218, propile paraidrossibenzoato E216, saccarina sodica, aroma di menta, sodio idrossido per l’aggiustamento del pH, acqua depurata.
Non pertinente.
2 anni.
Non refrigerare.
Astuccio di cartone esterno contenente bustine monodose di forma allungata e un cucchiaio dosatore in polistirene trasparente preformato con incavo con misure da 2,5 ml e 5 ml.
Le confezioni sono 4, 10, 12, 20, 24 o 48 bustine.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Il cucchiaio dosatore può non essere disponibile in tutti i mercati/confezioni.
Le bustine sono costituite da poliestere, alluminio e polietilene. Sono disponibili anche confezioni contenenti una singola bustina o due bustine, inserite in un astuccio di cartone. Ogni bustina contiene 5 ml o 10 ml di medicinale.
Nessuna istruzione particolare.
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Regno Unito
Concessionaria per l’Italia:
Novartis Consumer Health S.p.A., Origgio (VA)
Confezione da 1 bustina da 5 ml - A.I.C. n. 034248423/M
Confezione da 2 bustine da 5 ml - A.I.C. n. 034248435/M
Confezione da 4 bustine da 5 ml - A.I.C. n. 034248500/M
Confezione da 10 bustine da 5 ml - A.I.C. n. 034248447/M
Confezione da 12 bustine da 5 ml - A.I.C. n. 034248486/M
Confezione da 20 bustine da 5 ml - A.I.C. n. 034248450/M
Confezione da 24 bustine da 5 ml - A.I.C. n. 034248462/M
Confezione da 48 bustine da 5 ml - A.I.C. n. 034248474/M
Confezione da 1 bustina da 10 ml - A.I.C. n. 034248144/M
Confezione da 2 bustine da 10 ml - A.I.C. n. 034248157/M
Confezione da 4 bustine da 10 ml - A.I.C. n. 034248411/M
Confezione da 10 bustine da 10 ml - A.I.C. n. 034248169/M
Confezione da 12 bustine da 10 ml - A.I.C. n. 034248498/M
Confezione da 20 bustine da 10 ml - A.I.C. n. 034248171/M
Confezione da 24 bustine da 10 ml - A.I.C. n. 034248183/M
Confezione da 48 bustine da 10 ml - A.I.C. n. 034248195/M
Novembre 2004
Febbraio 2008