Pubblicità
IMOVAX POLIO
Una dose immunizzante da 0,5 ml contiene :
Poliovirus inattivato di tipo 1 1 dose immunizzante*
Poliovirus inattivato di tipo 2 1 dose immunizzante*
Poliovirus inattivato di tipo 3 1 dose immunizzante*
*La dose immunizzante di vaccino antipolio inattivato corrisponde alla quantità di antigene prevista dalla Farmacopea Europea: 40 unità di antigene D per il tipo 1, 8 unità di antigene D per il tipo 2 e 32 unità di antigene D per il tipo 3.
Il vaccino è preparato da poliovirus di tipo 1, 2 e 3 coltivato su cellule Vero ed inattivato con formaldeide.
Sospensione iniettabile.
Il vaccino antipolio inattivato potenziato è indicato per la prevenzione attiva della poliomelite nei lattanti, nei bambini e negli adulti. È usato per l’immunizzazione primaria e per i successivi richiami.
Il vaccino antipolio inattivato può anche essere impiegato in particolare nei soggetti in cui il vaccino polio orale è controindicato, in soggetti immunocompromessi e loro conviventi.
Pubblicità
Posologia:
Per l’immunizzazione primaria nei lattanti la prima dose di vaccino sarà somministrata nel 3° mese di vita.
La seconda dose a distanza di non meno di 6 settimane e non più 8 settimane dalla prima. La terza dose dal 10° all’11° mese di vita e comunque non prima di 120 giorni dalla seconda dose.
La prima iniezione di richiamo viene somministrata nel terzo anno di vita e comunque non prima di un anno dopo la terza dose.
IMOVAX POLIO può anche essere somministrato secondo lo schema posologico previsto dal nuovo calendario delle vaccinazioni obbligatorie e raccomandate per le età evolutive di cui al DM 7/04/1999 ed alla circolare n°5 del 7/04/1999 (GU n°87 del 15/04/1999).
Modo di somministrazione:
Il vaccino viene somministrato per via sottocutanea o intramuscolare.
Allergia ai differenti componenti del prodotto, alla neomicina, alla streptomicina e alla polimixina B.
Cfr § 4.6. “Uso durante la gravidanza e l’allattamento”
Quando la serie di immunizzazione primaria viene effettuata in bambini molto prematuri (nati a 28 settimane di gestazione o prima), si deve considerare il rischio potenziale di insorgenza di apnea e la necessità di monitorare la respirazione per le 48-72 ore successive alla vaccinazione, particolarmente per i bambini con una precedente storia di insufficienza respiratoria.
Poichè il beneficio della vaccinazione in questo gruppo di bambini è elevato, la vaccinazione non deve essere sospesa o rimandata.
Links sponsorizzati
Il vaccino può essere associato con le più comuni vaccinazioni dell’infanzia e dell’adulto.
La vaccinazione con IMOVAX POLIO non è raccomandata nelle gestanti e durante l’allattamento.
Non pertinente.
Reazioni locali nel sito di iniezione:
Dolore, rossore, indurimento, edema.
L’incidenza e la gravità delle reazioni locali può dipendere dal soggetto, dal sito di inoculo, dalla via di somministrazione, dal metodo di somministrazione e dal numero delle dosi precedenti.
Reazioni sistemiche:
Nessuna reazione sistemica significativa è stata osservata negli adulti. Febbre più alta di 39°C è stata osservata in bambini, la maggior parte dei quali erano stati vaccinati contemporaneamente con DTP. L’effetto collaterale si è manifestato con la stessa frequenza nei bambini che avevano ricevuto solo il DTP.
Apnea in bambini molto prematuri (settimane di gestazione ≤ 28) (vedere paragrafo 4.4)
Links sponsorizzati
Non pertinente.
Categoria farmacoterapeutica: Vaccino poliomielitico, trivalente inattivato, a virus intero, codice ATC: J07BF03
L’immunità si manifesta poco tempo dopo la seconda somministrazione e viene potenziata dalla somministrazione della terza dose. La durata dell’immunità acquisita è di almeno 5 anni dal primo richiamo.
Links sponsorizzati
Non pertinente.
Non riportati.
2-fenossietanolo max 0,005 ml
Formaldeide max 0,1 mg
Medium 199 qba 0,5 ml
Nessuna.
36 mesi.
Conservare a temperatura compresa tra +2-8°C. Non congelare.
Confezione monodose. Siringa pre-riempita da 1 ml in vetro di tipo I con 0,5 ml di sospensione.
Nessuna istruzione particolare.
SANOFI pASTEUR MSD Snc
8 rue Jonas Salk
69367 - Lione, Francia
Rappresentata da:
SANOFI pASTEUR MSD S.p.A.
Via degli Aldobrandeschi 15 - 00163 ROMA
AIC 029310012
Data di ultimo rinnovo: Maggio 2005
01/01/2008