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CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

IPAVIT


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Un tappo serbatoio contiene:

Principi attivi:

         Cianocobalamina                             mcg       1000

         Calcio folinato                                 mcg        500

         Tiamina monofosfato cloruro            mg           20

         Piridossina cloridrato                        mg             6

         Riboflavina 5'- monofosfato              mg            4

                       

Un flaconcino contiene:

Principi attivi:

         Nicotinamide                                   mg            50

         Pantenolo                                       mg            30

      


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Polvere e solvente per soluzione orale


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Sindromi anemiche. Dimagramenti. Convalescenze. Coadiuvante nelle epatopatie, anche di origine tossica. Carenze vitaminiche, anche in corso di gravidanza, puerperio, allattamento, o legate ad ipoalimentazione ed a diete incongrue.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Secondo Prescrizione Medica.

1 o 2 flaconcini al giorno, salvo diversa prescrizione medica.

Per assumere la soluzione:

Premere la parte superiore del tappo, permettendo la caduta della polvere contenuta nel tappo serbatoio nella soluzione sottostante. Agitare fino a completa dissoluzione. Togliere il tappo plastico ed assumere la soluzione tal quale, o diluita in poca acqua che può anche essere zuccherata.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Tenere  fuori dalla portata dei bambini.

Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Non disperdere il contenitore nell’ambiente dopo l’uso.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

In letteratura si riscontra che la vit. B12 antagonizza l'attività della levodopa.

L'efficacia della idantoina può essere ridotta in presenza di acido folinico.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non sono ipotizzabili controindicazioni, essendo la gravidanza e l’allattamento specificamente previste tra le indicazioni terapeutiche della specialità.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Se le condizioni del paziente sono tali da non consigliare ragionevoli preclusioni, la specialità non pone limiti in tal senso.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

I preparati contenenti vit. B1 possono, particolarmente per via parenterale, provocare disturbi nei soggetti che abbiano avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatia.

Qualsiasi effetto indesiderato, non descritto nel foglio illustrativo, deve essere tempestivamente comunicato al medico curante.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono state segnalate fenomenologie da imputarsi a sovradosaggi e sovraconsumi, né ne sono note in letteratura.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

La specialità è una associazione vitaminica, indicata nelle sindromi anemiche per la presenza, nella sua composizione, di importanti fattori eritropoietici. Le vitamine contenute nella specialità hanno un ruolo essenziale per un corretto metabolismo degli equilibri cellulari.

Carenze vitaminiche sub-cliniche possono indurre turbe metaboliche tali da danneggiare 1'eutrofismo organico: necessitano pertanto di una rapida ed efficiente terapia reintegrante; tali carenze, possono essere correlate a fenomeni di malassorbimento, insufficienza di enzimi digestivi, diarree, alcune malattie infettive, particolari trattamenti farmacologici, situazioni di incrementato fabbisogno, diete incongrue.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Tutte le sostanze attive della specialità vengono assorbite e trasportate attraverso il flusso dei liquidi biologici: dopo aver raggiunto i vari organi bersaglio, ed essere state metabolizzate, vengono escrete, per i quantitativi eccedenti, o come specifici metaboliti, in minima parte, attraverso le vie biliari, e, per la quasi totalità, attraverso la via renale.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

I componenti della specialità sono caratterizzati da tossicità, sia acuta che cronica, del tutto trascurabile; in alcuni casi, non è stato possibile valutare la DL50, con le dosi somministrabili ad animali da esperimento. Infatti, si tratta di sostanze fisiologiche che non determinano fenomeni di accumulo, essendo gli eventuali eccessi escreti con estrema facilità per via urinaria.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Nel tappo serbatoio: Mannite, silice precipitata,  magnesio stearato           

Nel flaconcino: Fruttosio, sorbitolo soluzione, alcool etilico, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, arancio essenza, acqua depurata.  


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non ne risultano.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

24 mesi dalla data di preparazione, a confezionamento integro e correttamente conservato.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna oltre quelle, in genere, riservate alle specialità medicinali. La soluzione pronta all'uso deve essere assunta  in breve tempo e non è opportuno conservarle nel tempo.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

n.10 flaconcini con tappo serbatoio uso orale


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Cfr. 4.2


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

I.P.A. - International Pharmaceuticals Associated S.r.l. Via del Casale Cavallari n. 53 – ROMA


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C.     004614069


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

1.6.2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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