Lacrilube 42,5% Paraffina Liquida + 57,3% Vaselina Bianca Unguen
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

LACRILUBE 42,5% PARAFFINA LIQUIDA + 57,3% VASELINA BIANCA UNGUENTO OFTALMICO.


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g di Lacrilube contengono Paraffina liquida, Vaselina bianca.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Unguento oftalmico.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Indicato per lubrificare e proteggere l’occhio in presenza di stati di secchezza oculare.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Applicare una piccola quantità di Lacrilube nell’occhio una o più volte al giorno.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Il prodotto è solo per uso esterno; l’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico.

Poichè Lacrilube è una preparazione sterile, evitare che la punta del tubo venga a contatto con qualsiasi superficie.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono state riportate interazioni con altri medicamenti.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nessuna precauzione particolare.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il Lacrilube non modifica lo stato di vigilanza e può quindi essere somministrato anche in pazienti che debbano porsi alla guida di autoveicoli.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Accidentali sovradosaggi non determinano alcun rischio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Proprietà farmacodinamiche/farmacocinetiche

Lacrilube è una preparazione sterile umettante per gli occhi, priva di conservanti. Le sostanze oleose ed emolienti presenti nella formulazione del prodotto, del tutto inerti, formano un film oleoso occlusivo a livello dello strato corneo che consente di prevenire e di ristabilire una equilibrata idratazione nelle condizioni di secchezza oculare. L’assenza di conservanti evita gli eventuali effetti citotossici dell’epitelio corneo congiuntivale e previene il rischio di eventuali irritazioni da essi indotte.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Vedere sezione 5.1


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

L’uso consolidato del prodotto ha confermato la buona tollerabilità e l’assenza di effetti collaterali.

Per la sua prolungata azione, risulta particolarmente adatto all’applicazione serale.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Lanolina alcool.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non note.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi.

Dopo la prima apertura la validità è di 28 giorni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Tubo in alluminio da 3,5 g.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

• Lavare le mani.

• Abbassare la palbebra inferiore in modo da formare una piccola sacca in cui applicare il prodotto.

• Tenere leggermente la testa indietro.

• Tenere il tubo del prodotto tra pollice ed indice ed applicarne una piccola quantità nella sacca precedentemente formata

• Chiudere gli occhi, ruotandoli da destra a sinistra e viceversa per favorire la distribuzione del prodotto.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Allergan S.p.A.

Via Salvatore Quasimodo, 134/138

Roma


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC N. 034445015


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

2 Maggio 2000 / Maggio 2005


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Gennaio 2008