Pubblicità
LAEVOLAC EPS
100 ml di sciroppo contengono: lattulosio purificato g 66,7.
1 bustina di granulato contiene: lattulosio purificato g 10.
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
Sciroppo e granulato.
Encefalopatia porto sistemica (EPS). Cirrosi epatica.
Pubblicità
Sciroppo: da 90 a 190 ml pro die, in 2-3 somministrazioni.
Granulato: da 60 a 120 g pro die, in 2-3 somministrazioni.
Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto. Galattosemia.
Nei pazienti che presentano disturbi causati da eccessivo meteorismo intestinale è opportuno iniziare il trattamento con le dosi minime indicate; tali dosi potranno essere aumentate gradualmente in rapporto alla risposta del paziente.
Il prodotto non contiene, in pratica zuccheri assorbibili nel tratto gastroenterico, per cui la sua somministrazione è compatibile con situazioni cliniche che comportino alterazioni del metabolismo dei carboidrati.
Non usare il farmaco se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Links sponsorizzati
Agenti antibatterici ad ampio spettro ed antiacidi, somministrati per os contemporaneamente al lattulosio, possono ridurne la degradazione limitando la possibilità di acidificazione del contenuto intestinale e, per conseguenza l'efficacia terapeutica.
Il farmaco può portare ad un'aumentata tossicità dei digitalici per deplezione potassica.
È possibile un effetto sinergico con la neomicina.
Nessuna controindicazione.
Nessuno.
La somministrazione di dosi elevate può provocare talvolta crampi addominali, diarrea, meteorismo e flatulenza.
Tali sintomi sono generalmente di lieve entità; se non recedono spontaneamente dopo i primi giorni di trattamento è opportuna una riduzione della dose.
In casi eccezionali, dopo lungo trattamento, si può manifestare la possibilità di una perdita di elettroliti.
Links sponsorizzati
Sintomatologia: diarrea, crampi addominali.
Trattamento: sospensione del farmaco.
Categoria farmacoterapeutica: antidoto, codice ATC: V03AB49
Laevolac EPS è una specialità a base di lattulosio ad alto grado di purezza, praticamente esente da altri zuccheri.
Il lattulosio (beta-galattosido-fruttosio) è un disaccaride sintetico che, non idrolizzato nell'intestino tenue per mancanza di un enzima specifico, raggiunge immodificato il colon, dove è degradato dai batteri saccarolitici (soprattutto lactobacillus acidophilus e lactobacillus bifidus) di cui favorisce lo sviluppo, specialmente a detrimento della flora proteolitica.
Dalla metabolizzazione del lattulosio originano acidi organici a basso peso molecolare, in particolare acido lattico, a cui consegue una riduzione del pH fecale che riduce l'assorbimento dell'ammoniaca convertendola in ione NH4 +.
Il lattulosio determina inoltre una diminuzione della produzione di sostanze tossiche che nelle gravi insufficienze epatiche il fegato non è più in grado di metabolizzare e di cui è ben noto il ruolo nel coma epatico e nella patogenesi dell'encefalopatia epatica dove si induce un notevole miglioramento sintomatico e una precoce normalizzazione dell'EEG.
Links sponsorizzati
Il lattulosio non è idrolizzato nella mucosa dell'intestino tenue dell'uomo e dell'animale. Gli studi eseguiti dimostrano che il disaccaride non viene metabolizzato nell'uomo ed è assorbito ed eliminato con le urine solo in quantità insignificanti.
Tossicità acuta (DL 50)
DL50 non determinabile per os nel topo e nel ratto non essendosi rilevati decessi fino alla dose somministrabile di 30 g/kg.
Tossicità per somministrazione prolungata
ratto Wistar per os 26 settimane assenza di tossicità fino a 5,5 g/kg/die
cane beagle per os 26 settimane assenza di tossicità fino a 2 g/kg/die,
osservata diarrea con conseguente lieve
perdita di peso
Teratogenesi
ratto Wistar assente fino a 2 g/kg
coniglio new zealand assente fino a 2 g/kg
Sciroppo
potassio sorbato, acqua depurata.
Granulato
aroma limone.
Nessuna.
Sciroppo: 2 anni
Granulato: 3 anni.
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Lo sciroppo viene ripartito in flaconi di colore giallo-bruno da 180 o 450 ml e successivamente introdotti, unitamente al foglietto illustrativo, in astucci di cartone litografato.
Il granulato viene confezionato in bustine costituite da materiale in triplice accoppiato carta/alluminio/politene.
Le bustine vengono introdotte unitamente al foglietto illustrativo in astucci di cartone litografato.
Nessuna istruzione particolare.
Roche S.p.A. - Piazza Durante 11 - 20131 Milano
20 bustine 10 g granulato AIC n° 022711117
1 flacone sciroppo 180 ml AIC n° 022711129
1 flacone sciroppo 450 ml AIC n° 022711131 (Uso ospedaliero od ambiente ad esso assimilabile)
Rinnovo: giugno 2000
Giugno 2000