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MINAREX
Ogni bustina contiene: 1884 mg di glucosamina solfato e sodio cloruro equivalente a: glucosamina solfato mg 1500, sodio cloruro mg 384 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Polvere per soluzione orale
Alleviamento dei sintomi nelle forme lievi/moderate di artrosi del ginocchio.
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1 bustina sciolta in un bicchiere d'acqua una volta al giorno per attenuare i sintomi. La glucosamina non è indicata nel trattamento di sintomatologie dolorose acute. La riduzione dei sintomi (in particolare l'effetto analgesico) può non manifestarsi prima di alcune settimane di trattamento e in certi casi dopo un periodo di tempo ancora più lungo. Se non si ottiene l'effetto analgesico dopo 2-3 mesi, il proseguimento della terapia con glucosamina deve essere riconsiderato. Le bustine possono essere assunte sia durante che lontano dai pasti. Informazioni supplementari per particolari gruppi di pazienti.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Minarex non è raccomandato per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni, a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Uso negli anziani
Non sono stati effettuati studi mirati su pazienti anziani, ma stando all'esperienza clinica non è richiesto un adattamento del dosaggio nel trattamento di pazienti anziani in buona salute.
Pazienti con compromissione renale e/o epatica
Per pazienti con compromissione renale e/o epatica non è possibile suggerire un dosaggio, in quanto non sono stati condotti studi in merito.
Ipersensibilità alla glucosamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Minarex non deve essere somministrato a pazienti che siano allergici ai crostacei, dal momento che il principio attivo si ottiene da crostacei. Per la presenza nella composizione dell'aspartame, (una fonte di fenilalanina), il prodotto è controindicato in caso di fenilchetonuria.
Per escludere la presenza di malattie articolari per le quali potrebbe essere preso in considerazione un diverso trattamento, deve essere consultato un medico. Prima di iniziare il trattamento nei pazienti che presentano problemi di intolleranza al glucosio si raccomanda di controllare i livelli ematici del glucosio e, se del caso, del fabbisogno di insulina, nonché di controllarli periodicamente durante il trattamento stesso.
Nei pazienti a rischio di malattie cardiovascolari si raccomanda il controllo dei livelli ematici dei lipidi, in quanto in alcuni casi, in pazienti trattatati con glucosamina è stata osservata ipercolesterolemia. È stato riportato un inasprimento dei sintomi di asma scatenatosi dopo l'inizio della terapia con glucosamina, (situazione che si è risolta dopo la sospensione della somministrazione di glucosamina). I pazienti sofferenti di asma che iniziano un trattamento di glucosamina devono quindi essere consapevoli del fatto che i sintomi possono peggiorare. Il medicinale contiene 384 mg di cloruro di sodio per bustina. Ciò deve essere tenuto in considerazione da persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio. Il prodotto contiene sorbitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.
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I dati su possibili interazioni della glucosamina con altri farmaci sono limitati, ma è stato riportato un aumento dei valori di INR con anticoagulanti a base di cumarina (warfarin e acenocumarolo). I pazienti in trattamento con anticoagulanti cumarinici devono quindi essere attentamente monitorati quando iniziano o terminano un trattamento con glucosamina. La somministrazione concomitante di glucosamina può aumentare l’assorbimento e la concentrazione della tetraciclina nel siero, ma la rilevanza clinica di questa interazione è probabilmente limitata. Data la limitata documentazione disponibile in merito ai farmaci che possono interagire con la glucosamina, si deve essere consapevoli che la risposta terapeutica o la concentrazione dei farmaci contemporaneamente in uso possono essere alterate.
Gravidanza
Non sono disponibili dati adeguati sull'uso della glucosamina in donne in gravidanza. In seguito a studi condotti sull'animale sono disponibili soltanto dati insufficienti. Pertanto la glucosamina non deve essere utilizzata durante la gravidanza.
Allattamento al seno
Non sono disponibili dati sull'escrezione della glucosamina nel latte materno. L'uso della glucosamina durante l'allattamento al seno non è pertanto raccomandato dal momento che non ci sono dati sulla sicurezza per il neonato.
Non sono stati effettuati studi sull'effetto della glucosamina sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Se si dovessero avvertire capogiri o sonnolenza non è raccomandata la guida di veicoli e l’utilizzo di macchinari.
Le reazioni avverse più comuni associate al trattamento con glucosamina sono nausea, dolori addominali, indigestione, stitichezza e diarrea. Inoltre sono stati riportati mal di testa, stanchezza, irritazione cutanea, prurito e arrossamenti cutanei. Le reazioni avverse riportate sono di solito di intensità lieve e transitorie.
| Classificazione Sistemico-Organica | Comuni (≥ 1/100, < 1/10) | Non comuni (≥ 1/1.000, < 1/100) | Rari (≥ 1/10.000, <1 /1.000) |
| Disturbi del sistema nervoso | Mal di testa, Stanchezza | - | - |
| Disturbi gastrointestinali | Nausea, Dolori addominali, Indigestione, Diarrea, Stitichezza | - | - |
| Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo | - | Irritazioni cutanee, Prurito, Arrossamenti cutanei | - |
Sono state riportate segnalazioni spontanee di casi sporadici di ipercolesterolemia, ma un rapporto causa effetto non è stato stabilito.
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Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Categoria farmaco terapeutica: Altri farmaci antinfiammatori e antireumatici, farmaci antinfiammatori non steroidei Codice ATC: M01AX05 La glucosamina è una sostanza endogena, un componente normale delle catene polisaccaridi che dei glucosaminoglicani della matrice cartilaginea e del liquido sinoviale. Studi in vitro e in vivo hanno mostrato che la glucosamina stimola la sintesi dei glicosaminoglicani e dei proteoglicani da parte dei condrociti e dell'acido ialuronico da parte dei sinoviociti. Il meccanismo d'azione della glucosamina nell'uomo non è noto. Non è stato possibile stabilire il periodo di tempo che porta all'inizio della risposta terapeutica.
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La glucosamina è una molecola relativamente piccola (peso molecolare 179), facilmente solubile in acqua e solubile in solventi organici idrofili. Le informazioni disponibili sulla farmacocinetica della glucosamina sono limitate. Non si conosce la biodisponibilità assoluta. Il volume di distribuzione è di circa 5 litri e l'emivita in seguito a somministrazione endovenosa è di circa 2 ore. Il 38% circa di una dose endovenosa è eliminato attraverso escrezione renale come sostanza immodificata.
La tossicità acuta della d-glucosamina è bassa. Non sono disponibili per la glucosamina dati sperimentali ottenuti nell'animale sulla tossicità a dosi ripetute, tossicità riproduttiva, mutagenicità e potenziale cancerogeno. Risultati di studi effettuati in vitro e in vivo nell'animale hanno mostrato che la glucosamina riduce la secrezione di insulina e induce insulino-resistenza, probabilmente attraverso l'inibizione della glucochinasi nelle cellule beta. La rilevanza clinica non è nota.
Aspartame, sorbitolo, acido citrico, macrogol 4000, silice colloidale anidra.
Non pertinente
3 anni
Nessuna
MINAREX 1500 mg polvere per soluzione orale: bustine in carta/alluminio/PE Confezioni da: 10, 20, 30, 40, 60, 90 e 180 bustine
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
Nessuna istruzione particolare
Laboratorio Prodotti Farmaceutici Boniscontro e Gazzone S.r.l. Via Pavia, 6 – 20136 Milano
MINAREX 1500 mg polvere per soluzione orale, 10 bustine AIC n. 037078021
MINAREX 1500 mg polvere per soluzione orale, 20 bustine AIC n. 037078019
MINAREX 1500 mg polvere per soluzione orale, 30 bustine AIC n. 037078033
MINAREX 1500 mg polvere per soluzione orale, 40 bustine AIC n. 037078045
MINAREX 1500 mg polvere per soluzione orale, 60 bustine AIC n. 037078058
MINAREX 1500 mg polvere per soluzione orale, 90 bustine AIC n. 037078060
MINAREX 1500 mg polvere per soluzione orale, 180 bustine AIC n. 037078072
3 Agosto 2007
Determinazione AIFA del Dicembre 2008