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MUCONORM
a) Sciroppo - 100 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo:
Telmesteina g 3,0
b) Bustine 300 mg - Ogni bustina contiene:
Principio attivo:
Telmesteina mg 300
c) Bustine 900 mg - Ogni bustina contiene:
Principio attivo:
Telmesteina mg 900
Sciroppo, bustine granulato.
Mucolitico e fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.
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Sciroppo: 10 ml (1 misurino) 2-3 volte/die.
Bustine 300 mg: il contenuto di 1 bustina (sciolto in poca acqua) 2-3 volte/die.
Bustine 900 mg: il contenuto di 1 bustina, 1 volta/die. Versare il contenuto della bustina in un bicchiere d'acqua. Agitare per facilitare la dispersione.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Ulcera gastroduodenale.
L'uso del farmaco non richiede particolari precauzioni.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Non sono note interazioni con altri farmaci.
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto deve essere somministrato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Il prodotto non esercita alcun effetto sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
Raramente transitori episodi di pirosi gastrica, nausea e vomito.
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Non sono noti fenomeni da sovradosaggio.
MUCONORM è un farmaco appartenente alla categoria dei mucolitici. Esso, oltre ad una spiccata attività espettorante-secretolitica, dovuta alla depolimeriz-zazione delle componenti mucoproteiche dell'escreato, svolge un effetto protettivo a livello alveolare tramite l'attività inibente sulle elastasi polmonari.
Quest'ultima proprietà lo rende particolarmente indicato nel trattamento delle forme broncopneumopatiche di tipo ostruttivo anche in presenza della componente enfisematosa.
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Dal punto di vista farmacocinetico, nell'animale e nell'uomo è stato dimostrato che, sia dopo somministrazione orale che rettale, i livelli di farmaco immodificato sono precocemente misurabili nel plasma, con picco intorno alla prima ora. La principale via di escrezione del farmaco è quella urinaria.
Gli studi tossicologici hanno messo in evidenza una scarsissima tossicità acuta (DL50 per os nel topo e ratto > 4000 mg/kg; DL50 per via i.p. nel topo = 372-380 mg/kg; DL50 per via i.p. nel ratto = 415-420 mg/kg), subacuta (ratto e cane per os e coniglio per via rettale per 4 settimane) e cronica (ratto e cane per os per 26 settimane); il farmaco è inoltre privo di effetti teratogeni (ratto e coniglio per os), non determina interferenze negative sulla fertilità, riproduzione e sviluppo post-natale (ratto per os), non esplica attività mutagena.
a) Sciroppo
Metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma di banana, aroma dolce, saccarosio, acqua depurata.
b) Bustine 300 mg
Aroma di banana, saccarosio.
c) Bustine 900 mg
Saccarina sodica, polisorbato 80, aroma pompelmo, aroma limone, aroma menta, colorante E 104, saccarosio.
Non si conoscono incompatibilità chimiche o fisico-chimiche.
3 anni bustine; 30 mesi sciroppo.
Conservazione nelle normali condizioni ambientali.
a)Sciroppo - Flacone in vetro scuro con ghiera metallica a strappo.
Flacone 200 ml
b)Bustine 300 mg - Bustine in carta-alluminio-politene.
Scatola 30 bustine
c)Bustine 900 mg - Bustine in carta-alluminio-politene.
Scatola 20 bustine.
Nessuna.
PROSPA ITALIA S.r.l.- Via Modica, 6 – 20143 MILANO.
a)Sciroppo - AIC n. 027175076
b)Bustine 300 mg - AIC n. 027175064
c)Bustine 900 mg - AIC n. 027175088
Decreto AIC
a)Sciroppo 27/4/91
b)Bustine 300 mg 27/4/91
c)Bustine 900 mg 27/4/93
Rinnovo: 1/6/00
Aprile 2000.