Neo-Desogen
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

NEO-DESOGEN


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml di soluzione contengono: alchildimetilbenzilammonio cloruro 10 g.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione al 10%


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disinfezione e pulizia della cute anche lesa (ferita, piaghe, ustioni). Conservazione sterile degli strumenti e siringhe



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Antisepsi delle mani

Dopo la normale detersione con acqua calda e sapone seguita, per eliminare ogni traccia di sapone, da un risciacquo particolarmente accurato, lavare le mani per 5 minuti con una soluzione di Neo-Desogen allo 0,5% ed asciugarle con biancheria sterile. In caso di urgenza è sufficiente lavare le mani, per 5 minuti, con una soluzione di Neo-Desogen al 10%. Se necessario ripetere l’operazione 2-4 volte al dì. Non superare le dosi consigliate.

Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni)

Utilizzare una soluzione di Neo-Desogen allo 0,5%. Se necessario ripetere l’operazione 2-4 volte al dì. Non superare le dosi consigliate.

Conservazione sterile degli strumenti e delle siringhe

Gli strumenti chirurgici e le siringhe già sterilizzati possono essere conservati sterili immersi in una soluzione al 2% di Neo-Desogen

Diluizioni

0,5%    =          ml        5          di soluzione di Neo-Desogen/1 litro d’acqua depurata

2%       =          ml        20        di soluzione di Neo-Desogen/1 litro d’acqua depurata

10%     =          ml        100       di soluzione di Neo-Desogen/1 litro d’acqua depurata

Il prodotto deve essere impiegato solo diluito


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso il principio attivo o ad uno dei suoi componenti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non usare per trattamenti prolungati. Il prodotto è solo per uso esterno. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

Non esporre le parti trattate alla luce diretta del sole dopo l’applicazione del prodotto.

Metalli particolari, come alcuni tipi d’acciaio utilizzati per la produzione di strumenti chirurgici, allorchè debbano restare a contatto prolungato con soluzioni di Neo-Desogen possono ossidarsi in superficie, per prevenire tale fenomeno è sufficiente aggiungere 5 g di sodio nitrito per ogni litro di soluzione di Neo-Desogen.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Le soluzioni di Neo-Desogen non devono mai venire a contatto con detergenti anionici perché questi comprometterebbero l’azione disinfettante. Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non sono note controindicazioni all’uso del prodotto in   gravidanza o durante l’allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non influenza la capacità di guidare autoveicoli e di utilizzare macchinari.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Nessuno noto. E’ possibile il verificarsi in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguenti a paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC e ipotensione e come. Nell’uomo la dose letale è di circa 1-3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi: evitare emesi e lavanda gastrica.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Neo-Desogen possiede un ampio spettro d’azione; è particolarmente attivo su Gram+, sui Gram- muffe e lieviti.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Essenza profumata; acqua depurata.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Il prodotto è incompatibile con perossido di idrogeno, saponi, ioduri, tensioattivi anionici.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare il recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone da 1 l:   Lupolen

Tanica da 5l: PE ad alta densità

Flacone da 1 l

Tanica da 5 l


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

RÜSCH S.R.L.   – Varedo (MI)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Flacone 1 l – AIC N. 032304014

Flacone 5 l – AIC N. 032304026


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

18/03/1996


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

30/10/1997