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Nizoral 20 mg/g shampoo
Un grammo di Nizoral Shampoo contiene:
Principio attivo
Ketoconazolo 20,00 mg
Shampoo
4 INFORMAZIONI CLINICHE
Trattamento delle infezioni del cuoio capelluto che implicano il
lievito Pityrosporum, come la dermatite seborroica e la pityriasis
capitis (forfora).
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Lavare le zone colpite con NIZORAL shampoo e lasciar agire per 5-10
minuti prima di sciacquare.
Trattamento
* forfora: 2 volte alla settimana per 2-4 settimane
* dermatite seborroica: 2 volte alla settimana per 2-4 settimane
Ipersensibilità individuale nota verso il farmaco
Dopo un trattamento prolungato con corticosteroidi locali è consigliabile
attendere una quindicina di giorni prima di applicare Nizoral Shampoo sulla
stessa zona cutanea.
Dato lo scarso assorbimento percutaneo del ketoconazolo non sono da
aspettarsi effetti collaterali sistemici a seguito dell'uso del prodotto,
nonostante ciò andranno trattati con molta prudenza i pazienti anziani, quelli
con anamnesi positiva per malattie epatiche e quelli già trattati in precedenza
con griseofulvina, interrompendo il trattamento in caso si sviluppino segni
indicativi di una reazione epatica.
L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dare luogo a fenomeni di
sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e
consultare il medico curante.
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Nessuna nota
L'assorbimento percutaneo del ketoconazolo, dopo applicazione topica, è
risultato nullo; pertanto non è controindicato l'uso di Nizoral Shampoo
durante la gravidanza e l'allattamento.
A causa dello scarsissimo assorbimento, NIZORAL shampoo non altera le
capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
- 4.8 Effetti indesiderati
Si possono talvolta verificare sensazione di bruciore, prurito o dermatite da
contatto (dovuta a irritazione o allergia) nelle aree trattate, in particolare
quando Nizoral Shampoo è utilizzato immediatamente dopo un trattamento
prolungato con corticosteroidi.
Sono stati riportati casi isolati di eczema e alopecia.
- 4.9 Sovradosaggio
Non sono noti casi di sovradosaggio.
Lo scarso assorbimento percutaneo del farmaco rende improbabile il
verificarsi di sintomi e segni da sovradosaggio. In caso di ingestione
accidentale adottare misure di supporto; non provocare vomito e non effettuare
lavanda gastrica.
- 5 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE E TOSSICOLOGICHE ED ELEMENTI DI
FARMACOCINETICA
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Categoria farmacoterapeutica: Antimicotici per uso dermatologico ATC:
D01AC
Il Ketoconazolo è un derivato imidazoldiossolanico dotato di potente attività
antimicotica contro dermatofiti come Trichophyton sp., Epidermophyton sp.,
Microsporum sp. e lieviti come Candida sp. e Malassezia furfur (Pityrosporum
ovale).
Nizoral Shampoo allevia rapidamente prurito e desquamazione che sono
usualmente associati con dermatite seborroica e pityriasis capitis.
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L'assorbimento percutaneo di Nizoral Shampoo è trascurabile dal momento
che la sua presenza nel sangue non è rilevata neanche dopo un trattamento
cronico.
Non ci sono informazioni, derivanti dai dati preclinici, di rilevante
importanza per il medico che non siano già state riportate nelle altre sezioni
del Riassunto delle Caratteristiche del prodotto.
Sodio lauril etere solfato; lauril semisolfosuccinato bisodico;
coccoildietanolamide; laurdimonium idrolizzato (collagene animale); macrogol
120 metilglucosio dioleato; profumo; imidazolidinilurea; acido cloridrico;
sodio cloruro; sodio idrossido; eritrosina; acqua depurata.
Nessuna nota
3 anni
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C
Flacone da 80 g
Flacone in polietilene ad alta densità con capsula di chiusura a vite dello
stesso materiale
Johnson & Johnson SpA
Via Ardeatina km 23,500 00040 Santa Palomba Pomezia ROMA
N° AIC: 024964138
1/12/1989
Ottobre 2008