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NO-GAS GIULIANI CARBOSYLANE
Ogni capsula contiene:
Principi attivi
Dimeticone arricchito di silice 45,000 mg
Carbone attivo 140,000 mg
Eccipienti
Sorbitan-mono-oleato 20,000 mg
Polisorbato 80 10,000 mg
Composizione dell'involucro della capsula blu gastro-solubile
Gelatina 77,180 mg
Titanio biossido (E 171) 0,780 mg
Indigotina (E 132) 0,037 mg
Composizione dell'involucro della capsula rossa gastro-resistente
Gelatina 75,890 mg
Aceto-ftalato di cellulosa 15,400 mg
Ftalato di etile 4,600 mg
Titanio biossido (E 171) 0,62 mg
Eritrosina (E 127) 1,48 mg
Indigotina (E 132) 0,0067 mg
Capsule di gelatina dura accoppiate, di cui una blu gastro-solubile ed una rossa gastro-resistente, da assumere come un'unica unità posologica.
Trattamento dei sintomi correlati ai gonfiori dello stomaco (aerofagia) e dell'intestino (meteorismo) dovuti ad accumulo di gas, e dolori ad essi associati, crampi, flatulenza, eruttazioni.
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Posologia
L'unità posologica è costituita da 1 capsula blu gastro-solubile, che si libera a livello dello stomaco, ed 1 capsula rossa gastro-resistente, che si libera a livello dell'intestino.
La capsula blu e quella rossa si assumono assieme, 3 volte al giorno, al momento dei pasti ed alla comparsa dei primi sintomi.
Non superare le dosi consigliate.
Modo di somministrazione
Le due capsule, una rossa ed una blu, vanno assunte sempre contemporaneamente, con un sorso di acqua o di altra bevanda.
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
Per effetto del potere assorbente aspecifico del carbone, eventuali altri farmaci debbono essere assunti ad almeno un'ora di distanza dalla somministrazione del prodotto.
A causa delle proprietà assorbenti aspecifiche del carbone, trattamenti a lungo termine potrebbero causare sottrazione e quindi carenza relativa di certi micro-nutrienti, quali: vitamine e minerali. Pertanto l'uso del prodotto va limitato a periodi brevi.
L'eventuale comparsa di reazioni di ipersensibilità, comporta l'immediata interruzione del trattamento.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
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Nessuna conosciuta, oltre a quelle già citate, dovute al potere assorbente del carbone.
Non esistono particolari restrizioni nell'uso del prodotto in gravidanza e durante l'allattamento.
Nessuno.
Alle dosi raccomandate, si può osservare una colorazione bruna delle feci, dovuta alla presenza in esse del carbone. Il fenomeno è del tutto normale e non presenta alcun significato patologico.
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Non sono noti casi di tossicità da sovradosaggio accidentale od intenzionale nell'uomo.
Il Dimeticone è un polimero del Dimetil-silossano, di peso molecolare variabile fra 14'000 e 20'000. L'aggiunta del 5% di silice ne accresce il potere anti-schiuma.
Per questa sua proprietà esso rompe le bolle e libera i gas intrappolati nei liquidi del tubo digerente. Esso è una molecola chimicamente inerte e, a parte la sua azione anti-schiuma, che è tipicamente fisica, non ha alcun effetto farmacodinamico.
Il Carbone attivo, ottenuto dal carbone vegetale per riscaldamento ad alta temperatura in assenza di ossigeno, presenta notevoli capacità adsorbenti (oltre 40 volte il proprio peso).
I due principi attivi di NO GAS GIULIANI CARBOSYLANE, svolgono una azione complementare: il Dimeticone attivato con silice libera i gas imprigionati nei liquidi organici del tubo digerente, mentre il Carbone attivo li assorbe, eliminandoli.
Pertanto l'efficacia di NO GAS GIULIANI CARBOSYLANE è esclusivamente dovuta alle proprietà fisiche dei due principi attivi ed è strettamente localizzata al tubo digerente, dato che questi non sono assorbiti dalla mucosa gastroenterica.
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Il Carbone attivo è del tutto inerte, non viene assorbito né metabolizzato, passa perciò inalterato tutto il tubo digerente e viene eliminato totalmente, come tale, nelle feci.
Esso ha un potere assorbente aspecifico e può interferire con alcuni farmaci assorbendoli e limitandone la biodisponibilità. Pertanto, eventuali altri farmaci debbono essere assunti ad almeno un'ora di distanza dalla somministrazione di prodotti a base di carbone.
Sempre a causa delle proprietà assorbenti aspecifiche del Carbone attivo, trattamenti a lungo termine potrebbero causare sottrazione e quindi carenza relativa di certi micro-nutrienti, quali: vitamine e minerali.
Il Dimeticone è chimicamente inerte, non viene metabolizzato né viene assorbito dal tratto gastro-intestinale. Infatti, dopo la sua somministrazione non si evidenziano tracce nel sangue, nel fegato né nelle urine. Esso viene infatti eliminato, totalmente immodificato, con le feci.
Il Carbone attivo è del tutto inerte, non viene assorbito né metabolizzato, passa perciò inalterato tutto il tubo digerente.
Non essendo assorbibile, neppure in piccole quantità, non sono ipotizzabili suoi effetti tossici classici di tipo sistemico. Inoltre essendo del tutto inerte, è privo di qualsiasi effetto lesivo a danno delle mucose del tubo digerente. Sono solo possibili effetti puramente meccanici, conseguenti alla eventuale somministrazione nell'animale di grossi volumi di carbone per via orale.
Il Dimeticone, somministrato a dosi diverse, per periodi di tempo fino a tre anni, in differenti speci animali, non ha provocato alcuna anormalità nei comportamenti e nelle curve di crescita degli animali stessi. Negli studi condotti, i parametri emato-sierologici sono rimasti nei limiti della norma. Dopo sacrificio degli animali, nessuna alterazione è stata riscontrata, né all'esame macroscopico dei principali organi né agli esami istologici.
Inoltre, nessun indizio di effetti teratogeni né di tossicità peri- e post-natale è stato evidenziato in ratti trattati per 3 generazioni successive.
Infine, nel corso degli studi per somministrazione ripetuta, non si sono avuti reperti istologici né dati biochimici, che potessero far sospettare un possibile effetto cancerogeno.
Sorbitan-mono-oleato, Polisorbato 80, Gelatina, Titanio biossido (E 171), Indigotina (E 132), Aceto-ftalato di cellulosa, Ftalato di etile, Eritrosina (E 127).
Nessuna conosciuta, oltre a quelle già citate, dovute al potere assorbente aspecifico del carbone.
60 mesi a confezionamento integro.
Nessuna. Basta conservare a temperatura ambiente, secondo F.U..
Blister di accoppiato alluminio/PVC contenente 8 coppie costituite da una capsula blu ed una rossa. Tre oppure sei di tali blisters sono inseriti in un astuccio di cartoncino assieme al foglio illustrativo.
Confezioni:
Astuccio da 48 capsule, pari a 24 unità posologiche
Astuccio da 96 capsule, pari a 48 unità posologiche
Le due capsule di No Gas Giuliani Carbosylane, una rossa ed una blu, vanno assunte sempre contemporaneamente, con un sorso di acqua o di altra bevanda.
GIULIANI S.p.A., via Palagi n 2, 20129 Milano.
Officina di produzione: LABORATOIRES GRIMBERG S.A., Z.A. des Boutries, rue Vermont, 78704 Conflans Sainte Honorine, Francia.
Officine di confezionamento terminale: COSMO S.p.A., via C. Colombo 1, 20020 Lainate, Milano e LAMP S. PROSPERO S.p.A., via della Pace 25/A, 44030 San Prospero S/Secchia, Modena.
Astuccio da 48 capsule - A.I.C N° 026237014
Astuccio da 96 capsule - A.I.C N° 026237026
Data di prima autorizzazione: 28/02/1990
Data del primo rinnovo della AIC: 27/02/1995
Data del secondo rinnovo della AIC:
Novembre 1999.