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OZOPULMIN G - SCIROPPO
100 g di sciroppo contengono:
principio attivo:
• prodotto di ossidazione della Trementina (P.O.T.) (contenente il 30% di Verbenone) g 0,05
• destrometorfano bromidrato g 0,30
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Sciroppo.
Trattamento sintomatico delle affezioni dell’apparato respiratorio accompagnate da tosse e catarro.
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Adulti
Da 1 a 3 cucchiai da frutta al giorno, preferibilmente in una bevanda zuccherata calda, lontano dai pasti.
Bambini (al di sopra dei 3 anni)
Da 2 a 4 cucchiaini da caffè prima dei pasti, diluito in poca acqua zuccherata.
Non superare le dosi consigliate.
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto. Il prodotto non è consigliato nei pazienti asmatici.
Non usare per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Il prodotto contiene saccarosio nelle quantità indicate; di ciò si tenga conto in caso di diabetici o di diete ipocaloriche. È sconsigliabile durante la terapia l’assunzione di alcool. In caso di comparsa di fenomeni di ipesensibilità interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.
Per chi svolge attività sportiva l’uso di medicinali contenenti alcol etilico può deterrminare posititvità ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
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Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con anti-MAO.
Nelle donne in stato di gravidanza e in allattamento e nell’infanzia il prodotto deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Poiché il prodotto può dare sonnolenza, di ciò devono tenere conto coloro che potrebbero condurre autoveicoli o attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.
Possono raramente aversi nausea, vomito, vertigini, lieve sonnolenza.
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Non sono noti casi di sovradosaggio.
Categoria Farmacoterapeutica: espettorante e sedativo della tosse in associazione
Codice ATC: RO5FA02
L’attività antiinfiammatoria (test: edema da carragenina, pleuriti sperimentali), l’attività mucosecretolitica (attività espettorante nel coniglio ed attività fluidificante "in vitro") sono proprie dei P.O.T. e sono state confermate a livello clinico. La presenza di destrometorfano bromidrato rende lo sciroppo indicato come sedativo della tosse.
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L’attività farmacologica precipua sull’albero respiratorio esplicata dai P.O.T. è in gran parte correlata al particolare tropismo polmonare dei terpeni. È noto da lungo tempo, infatti, come i derivati dell’essenza di trementina vengano eliminati con l’aria espirata.
L’esecuzione di prove di cinetica condotte valutando il componente principale (30%) del P.O.T. (Verbenone) ha messo in evidenza un buon assorbimento (nel ratto dopo somministrazione i.p.), una rapida distribuzione, in particolare nel polmone (massimi recuperi dopo 1 h) ed una eliminazione urinaria che si esaurisce nelle 36 ore.
La DL50 è stata determinata nel topo (250 mg/Kg i.v. e 1250 mg/Kg p.o.) e nel coniglio (450 mg/Kg i.p. e 850 mg/Kg p.o.).
Gli studi di tossicità cronica (ratto p.o. 250 mg/Kg, ratto i.p. 42 e 84 mg/Kg, cane p.o. 60 mg/Kg e cane i.m. 12 e 25 mg/Kg) eseguiti per periodi di 12-24 settimane non hanno mai evidenziato fenomeni di rilevanza tossica, nemmeno alle dosi maggiori. Gli studi di teratogenesi e tossicità fetale sono stati condotti su ratto e coniglio (per os e s.c.) con dosi da 10 a 120 mg/Kg e non hanno mai evidenziato alterazioni tali da poter attribuire al farmaco proprietà embriotossiche o teratogene.
Eccipienti: saccarosio, alcool etilico 95°, sodio benzoato, essenza di menta, vanillina, acqua depurata.
Non sono note ad oggi incompatibilità specifiche.
5 anni.
Il prodotto è conservabile nelle normali condizioni ambientali.
Flacone in vetro da 125 ml di sciroppo.
Nessuna istruzione in particolare.
GEYMONAT S.p.A.
Via S.Anna, 2
03012 ANAGNI (FR)
AIC n. 010226215
Autorizzazione: 19 marzo 1980
Data di rinnovo: 01 giugno 2010
01 giugno 2010