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PHOSPHO-LAX
 100 ml contengono:
fosfato monosodico anidro 41,732 g fosfato bisodico anidro 9,531 g; aromatizzante ed edulcoranti (glicerina g 1,2; sodio benzoato g 0,035; aroma al ginger lemon g 0,12; saccarinato sodico g 0,33) 1,688; acqua distillata q.b.
a 100 ml.
Ogni ml contiene i seguenti pesi millequivalenti di Na e P04:
Na = 4,83; P04 = 12,44.
Soluzione orale.
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
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Il prodotto va preso preferibilmente a stomaco vuoto.
Adulti 20 ml; bambini da 10 anni in su 10 ml; bambini da 6 a 9 anni 5 ml.
Diluire la dose in mezzo bicchiere d'acqua fresca:
di seguito bere ancora due bicchieri pieni d'acqua (da circa 200 ml ciascuno).
E' pericoloso superare le dosi consigliate, in quanto possono verificarsi squilibri elettrolitici.
La dose corretta e' quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli.
E' consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.
Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima.
Assumere preferibilmente la sera.
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni.
L'uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; insufficienza renale acuta e cronica; megacolon congenito, ostruzione intestinale, ascite cardiopatia congestizia, ostruzione meccanica delle vie biliari, epatopatie acute e croniche, calcolosi biliare; soggetti a dieta iposodica; bambini di età inferiore a 6 anni.
I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione.
Usare con cautela nelle seguenti condizioni:
malattie cardiache; infarto miocardico acuto, angina instabile; disturbi elettrolitici preesistenti (che possono verificarsi in corso di disidratazione o secondariamente a uso di diuretici, diarrea, emorragie gastrointestinali); colostomia; pazienti anziani e/o debilitati; nefropatie (vedere anche controindicazioni); pazienti in terapia con farmaci che possono alterare l'equilibrio elettrolitico.
Gli squilibri elettrolitici richiedono un immediato trattamento medico per l'appropriata correzione dei liquidi e degli elettroliti Non usare lassativi in presenza di dolori addominali, nausea o vomito.
L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.
Nei casi più gravi e' possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
Nei bambini tra i 6 e i 12 anni il medicinale può essere usato solo dopo aver consultato il medico.
Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.
Consultare il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti.
E' inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.
L'uso prolungato può indurre uno stato di disidratazione; il prodotto va pertanto usato in somministrazioni saltuarie.
Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini.
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I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale.
Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci:
dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo.
Usare il prodotto con cautela in pazienti in trattamento con diuretici o altri farmaci che possono influenzare il metabolismo degli elettroliti.
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento.
Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.
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Effetti indesiderati sono stati descritti prevalentemente a seguito di assunzione di dosaggi elevati (anche se limitati ad una sola volta) o di abuso continuativo.
In particolare sono stati descritti squilibri elettrolitici (ipocalcemia, iperfosfatemia, ipernatriemia ed ipocaliemia), acidosi metabolica e disidratazione.
Queste situazioni richiedono un trattamento medico appropriato con reintegrazione di liquidi ed elettroliti.
Occasionalmente:
dolori crampiformi isolati o coliche addominali, più frequenti nei casi di stitichezza grave.
Segnalare al proprio medico o al farmacista la comparsa di eventuali effetti indesiderati.
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Il sovradosaggio può provocare ipocalcemia, iperfosfatemia, ipernatremia, disidratazione e acidosi metabolica.
In caso di sovradosaggio accidentale rivolgersi immediatamente al medico.
Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea; le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate.
Vedere inoltre quanto riportato nel paragrafo «Avvertenze e precauzioni d'uso» circa l'abuso di lassativi.
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Glicerina; sodio benzoato; aroma al ginger lemon; saccarinato sodico; acqua distillata.
Non sono note incompatibilità.
5 anni.
Conservare a temperatura ambiente.
Busta in accoppiato PE/aIluminio/carta, contenente 20 ml di soluzione concentrata Confezione da 2 buste Confezione da 10 buste Flacone in vetro ambrato da 175 ml Confezione da 1 flacone
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ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOÂ SOFAR S.p.A., Milano, via Isonzo 8.
8,346 g/20ml + 1,906 g/20ml soluzione orale 2 bustine da 20 ml - AIC 024962045 8,346 g/20ml + 1,906 g/20ml soluzione orale 10 bustine da 20 ml - AIC 024962058 73,031 g/175ml + 16,679 g/175ml soluzione orale 1 flacone da 175 ml - AIC 024962060
Medicinale di automedicazione
31/05/2000
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