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PIRACETAM ANGENERICO
Ogni fiala ed ogni flacone da 15 ml contengono:
Principio attivo:
piracetam 3 g
Ogni fiala da 5 ml contiene:
Principio attivo
Piracetam 1 g
Per gli eccipienti vedere il punto 6.1
Soluzione iniettabile
Deterioramento cognitivo di grado lieve nell'anziano
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1-2 fiale al giorno per fleboclisi. In base alla gravità dell'affezione, tali dosi possono essere aumentate a giudizio del medico.
Nelle forme acute la somministrazione del farmaco è consigliabile per via parenterale (intramuscolo o endovenosa o per fleboclisi); in quelle croniche è generalmente indicata la somministrazione orale, che può essere anche associata al trattamento parenterale.
In ogni caso il medico curante deve adeguare sia la posologia che la durata del trattamento alle esigenze dei singoli casi.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
In caso di insufficienza renale il prodotto andrà somministrato con cautela e a dosaggi ridotti.
Il farmaco non dà assuefazione né dipendenze.
Le fiale contengono tra gli eccipienti sodio cloruro: prestare particolare attenzione nei pazienti sottoposti a regime dietetico iposodico.
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Fino ad oggi non è conosciuta alcuna interazione di PIRACETAM ANGENERICO soluzione iniettabile con altri prodotti.
PIRACETAM ANGENERICO non ha effetto teratogeno negli animali.
Non sono stati studiati gli effetti sulla gravidanza umana pertanto il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento.
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
La tolleranza del prodotto è ottima. In caso di un'eventuale ma rara ipereattività del paziente è sufficiente ridurre la posologia.
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Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Nel dubbio si consiglia la sospensione del trattamento.
Categoria farmacoterapeutica: Psicostimolanti e nootropi - Piracetam.
Codice ATC: N06BX03
Il Piracetam è una sostanza praticamente sprovvista di tossicità acuta e cronica, dotata di eccellente tollerabilità.
Il Piracetam attiva il metabolismo bioenergetico della cellula nervosa, stimolando l'attività dell'adenilato-chinasi, enzima catalizzatore della conversione di due molecole di ADP in ATP + AMP. Ne consegue un aumento del rapporto ATP/ADP, quindi una maggiore fonte energetica per la sintesi di fosfolipidi di membrana, di proteine e di RNA.
Nella patologia ischemica cerebrale, PIRACETAM ANGENERICO favorisce il recupero delle strutture interessate dall'ischemia aumentando la resistenza dei neuroni all'ipossia e riattivando il metabolismo bioenergetico delle cellule lese in maniera non irreversibile.
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PIRACETAM ANGENERICO, somministrato per via orale, viene assorbito rapidamente con picco ematico dopo 30´ - 60´; si distribuisce nella maggior parte degli organi e supera agevolmente la barriera ematoencefalica.
Nell'uomo, la biodisponibilità del Piracetam somministrato per via orale è di circa il 100%. Il valore di Tmax è compreso tra 30 e 45 minuti.
PIRACETAM ANGENERICO viene eliminato in forma non metabolizzata, preferenzialmente per via urinaria.
Sono stati osservati effetti preclinici soltanto ad esposizioni considerate significativamente superiori all'esposizione umana massima, il che depone per una scarsa rilevanza clinica.
Il profilo tossicologico dimostrato nell'animale da esperimento esclude una qualsiasi tossicità alle dosi abitualmente impiegate in terapia umana.
Dati di tossicità:
DL50 g/Kg
os e.v.
Ratto e topo 10 8
Cane 10 5
Ogni fiala ed ogni flaconcino da 15 ml contengono:
Eccipienti:
Sodio cloruro mg 135
Tampone acetato a pH 5,5 q.b. a ml 15
Ogni fiala da 5 ml contiene:
Eccipienti
Sodio cloruro mg 45
Tampone acetato a pH 5,5 q.b. a ml 5
In assenza di studi di incompatibilità, il medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti.
5 anni
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Astuccio in cartone contenente 4 flaconcini in vetro bianco neutro con tappo in gomma butile e ghiera in alluminio da 15 ml.
Astuccio in cartone contenente 12 fiale in vetro neutro tipo I da 15 ml.
Astuccio in cartone contenente 12 fiale in vetro neutro tipo I da 5 ml.
Nessuna istruzione particolare.
Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivanti da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di leggi locali.
ANGENERICO S.p.A.
Via Nocera Umbra, 75
00181 Roma
PIRACETAM ANGENERICO3g/15ml, soluzione iniettabile, 12 fiale: A.I.C. n° 023814078
PIRACETAM ANGENERICO3g/15ml, soluzione iniettabile, 4 flaconcini A.I.C. n°023814041
PIRACETAM ANGENERICO 1g/5ml , soluzione iniettabile, 12 fiale A.I.C. n° 023814039
Data di ultimo Rinnovo: Giugno 2000
01/03/2005