Pneumorel Ritardo
Condividi


CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI
  www.carloanibaldi.com
 

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

  Pneumorel Ritardo

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Ogni confetto contienePrincipio attivo : fenspiride cloridrato mg 80

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Confetti. 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Affezioni dell'apparato respiratorio su base infiammatoria: rino-faringiti, laringiti, laringotracheiti, tracheobronchiti, bronchiti acute e croniche.Affezioni dell'apparato respiratorio anche su base spastica: bronchiti acute e croniche su base spastica; trattamento di fondo dell'asma primario o secondario.Il prodotto non è efficace nelle crisi asmatiche.


Pubblicità

 


04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Solo per adulti:come trattamento d'attacco o nei casi gravi: 3 confetti al giornocome trattamento di mantenimento: in genere 2 confetti al giorno.I confetti vanno assunti al momento dei pasti. 

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Speciali avvertenze Tenere fuori dalla portata dei bambini.Precauzioni per l'uso L'impiego del prodotto è sconsigliato nelle crisi asmatiche.
Il Pneumorel Ritardo non dispensa dal trattamento antiinfettivo.

Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non esistono segnalazioni.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Anche se gli studi sugli animali non dimostrano effetti teratogeni del Fenspiride cloridarato, si sconsiglia l'uso in gravidanza; non risultano controindicazioni al suo uso durante l'allattamento.
 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Poiché in rari casi può provocare sonnolenza, è consigliabile in questi cautela nella guida e nell'uso della macchina.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Durante i trattamenti prolungati può comparire qualche turba gastrica, specie in soggetti ulcerosi e qualche caso di sonnolenza, specie per le posologie più elevate.

Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non esiste un antidoto specifico.
Il sovradosaggio appare solo a dosi molto elevate.
In questi casi effettuare lavanda gastrica e trattamento sintomatico.Risultando preponderante l'effetto b-stimolante, si consiglia di mettere il malato sotto sorveglianza elettrocardioscopica sino ad eliminazione del prodotto.Poiché il 90% dell'eliminazione viene effettuata per via urinaria, questa può essere accelerata da una perfusione di soluzione ipertonica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Il Pneumorel antagonizza i mediatori chimici dell'infiammazione (serotonina, istamina, bradichina) responsabili a livello delle vie respiratorie dell'edema, dell'ipersecrezione e della broncocostrizione.Viene pertanto migliorata la pervietà delle vie respiratorie e facilitata la respirazione (J.
Duhault - Arzn.
Forsch.
22, 1972).

Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

Il Pneumorel Ritardo permette un assorbimento, nel tratto digestivo graduale durante le prime 8 ore dalla somministrazione con presenza di tracce apprezzabili di fenspiride anche dopo 24 ore.L'emivita è di 4,92 ore.L'eliminazione è prevalentemente urinaria (90%) (F.
Lodi - E.
Marozzi - sperimentazione). 

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

La DL 50 per via orale, nei piccoli animali, varia da 334,4 a 464,9 mg/kg a seconda della specie e del sesso.La tossicità subcronica e cronica effettuata nei ratti e nei cani, fino a dosi rispettivamente di 50-60 mg/kg/die per 6 mesi, non ha mostrato alcun fenomeno tossico attribuibile al trattamento.Negative sono state le prove di tossicità fetale e teratogenesi nel ratto e nel coniglio (G.
Segre - sperimentazione). 

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Carbossimetilcellulosa sodica mg 0,40; etilcellulosa mg 25; biossido di titanio (E171) mg 2,45; polisorbato 80 mg 0,25; polivinilpirrolidone mg 0,65; saccarosio mg 80,45; silice colloidale mg 0,30 magnesio stearato mg 3; talco mg 407,50; cera bianca q.b. 

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Nessuna. 

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

4 anni. 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Nessuna. 

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

I confetti di Pneumorel Ritardo sono contenuti in blisters di alluminio/PVC confezionati in astuccio di cartone.Confezione: scatola da 20 confetti  

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Nessuna. 

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

LES LABORATOIRES SERVIER22, rue Garnier - 92200 Neuilly-sur-Seine (Francia)Rappresentante per l'Italia: I.F.B.
Stroder S.r.L.
Via di Ripoli, 207/v 50126 (FI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

AIC n.
024429045 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Vendita su presentazione di ricetta medica ripetibile. 

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Data di rinnovo: 1/6/2000Data di approvazione del riassunto caratteristiche del prodotto: 1/6/1995 

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Il Pneumorel Ritardo non appartiene a nessuna delle tabelle del D.P.R.
n° 309/90 

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

-----