Priovit 12
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

PRIOVIT 12


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

PRIOVIT 12:

Una pastiglia di Priovit 12 contiene:

retinolo palmitato (Vitamina A)  1.500      U.I.

tiamina cloridrato (Vitamina B1) 1,00 mg

riboflavina (Vitamina B2)  1,00 mg

piridossina cloridrato (Vitamina B6) 0,50 mg

cianocobalamina (Vitamina B12) 1,00 mcg

nicotinammide (Vitamina PP)  5,00 mg

calcio pantotenato  1,00 mg

acido folico 0,10 mg

acido ascorbico (Vitamina C)  30,00 mg

colecalciferolo (Vitamina D3)  100,00 U.I.

d-l-(a-tocoferilacetato (Vitamina E)   1,00 mg

rutina (Vitamina P)  3,00 mg

PRIOVIT 12 FORTE:

Una pastiglia di Priovit 12 Forte contiene:

retinolo palmitato (Vitamina A) 5.000      U.I.

tiamina cloridrato (Vitamina B1) 2,00 mg

riboflavina (Vitamina B2) 2,50 mg

piridossina cloridrato (Vitamina B6) 2,50 mg

cianocobalamina (Vitamina B12) 2,50 mcg

nicotinammide (Vitamina PP)   7,00 mg

calcio pantotenato 2,00 mg

acido folico  0,15 mg

acido ascorbico (Vitamina C)  50,00 mg

colecalciferolo (Vitamina D3) 500,00 U.I.

d-l-(a-tocoferilacetato (Vitamina E) 3,00 mg

rutina (Vitamina P) 3,00 mg


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Pastiglie.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Profilassi e terapia delle carenze vitaminiche, ipovitaminosi dovute a carenze nutrizionali, malattie infettive, gravidanza e allattamento. Astenia, anoressia, peso insufficiente, convalescenza.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Per coprire il fabbisogno vitaminico, di norma sono sufficienti 3 pastiglie al giorno di Priovit 12, o 1-2 pastiglie di Priovit 12 Forte. Per il trattamento delle carenze vitaminiche, 3-4 pastiglie di Priovit 12 Forte al dì, secondo l'età.

Se necessario, queste dosi possono tuttavia essere liberamente aumentate.

Le pastiglie devono essere sciolte in bocca.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Non sono segnalate in letteratura controindicazioni alle associazioni vitaminiche.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Tenere fuori dalla portata dei bambini


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono segnalati in letteratura effetti negativi per interazioni medicamentose tra le vitamine ed altri farmaci.

È dimostrato invece come l'impiego delle vitamine sia indispensabile durante la somministrazione di alcuni farmaci specie quando il trattamento è prolungato.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

L'impiego delle vitamine trova, proprio durante la gravidanza e l'allattamento, alcune delle sue indicazioni elettive.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Gli effetti indesiderati che si possono osservare a seguito della terapia con Priovit 12 e Priovit 12 Forte sono nulli anche se le somministrazioni vengono protratte per lunghi periodi di tempo.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Le vitamine esercitano la loro attività con dosaggi relativamente bassi, per cui alla posologia consigliata di Priovit 12 e Priovit 12 Forte, come anche a dosaggi superiori, può essere escluso qualsiasi problema di iperdosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Priovit 12 e Priovit 12 Forte sono un complesso vitaminico nel quale le 12 vitamine, indispensabili alla vita, presenti in quantità biologicamente equilibrate, nell'organismo catalizzano processi biologici fondamentali per il mantenimento dello stato di salute.

Le vitamine sono necessarie per la salute.

Le vitamine sono composti molecolari che vengono metabolizzati facilmente e più o meno rapidamente. Nell'organismo esse seguono un cammino naturale che le porta ad essere assorbite e trasportate nei liquidi biologici, ad essere quindi trasformate nell'interno delle cellule ed infine a venire eliminate dagli emuntori mediante meccanismi fisiologici.

Indagini cliniche hanno rivelato che l'apporto delle vitamine contenute nei cibi è spesso insufficiente. La carenza di vitamine compromette il senso di benessere e provoca esaurimento, diminuita capacità di concentrazione, deficiente rendimento, predisposizione alle infezioni, ecc.

Il fabbisogno vitaminico è aumentato nei bambini specie in età scolare, negli adulti che esplicano un'intensa attività fisica o intellettuale, negli individui che praticano lo sport, in gravidanza e nell'allattamento, nei soggetti anziani.

Priovit 12 e Priovit 12 Forte sono efficaci in tutti questi casi e servono inoltre a correggere carenze determinate da stati morbosi e trattamenti che riducono l'apporto di vitamine, che provocano una diminuzione della loro utilizzazione e, in certi casi, forti consumi o distruzione del patrimonio vitaminico. Ad esempio: malattie infettive, stati febbrili, malattie croniche o debilitanti, trattamenti antibiotici prolungati.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

PRIOVIT 12:

Acido citrico monoidrato, essenza d'arancia, glucosio liquido, saccarosio, lecitina di soia, essenza di mandarino.

PRIOVIT 12 FORTE:

Acido citrico monoidrato, essenza d'arancia, glucosio liquido, saccarosio, lecitina di soia.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

24 mesi in confezionamento integro, correttamente conservato.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare non oltre i 25°C.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Blister in PVC-PVDC/Alluminio da 10 pastiglie

Priovit 12 -Astuccio da 40 pastiglie

Priovit 12 "Forte" - Astuccio da 20 pastiglie

Priovit 12 "Forte" - Astuccio da 40 pastiglie


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna in particolare.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., Via Cavour 70, Mede (PV)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

PRIOVIT 12 40 pastiglie AIC.020699017

PRIOVIT 12 "Forte" 40 pastiglie AIC.020699031

PRIOVIT 12 "Forte" 20 pastiglie AIC.020699029


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

PRIOVIT 12 40 pastiglie 02.04.83/ 01.06.95

PRIOVIT 12 "Forte" 40 pastiglie 02.04.83/ 01.06.95

PRIOVIT 12 "Forte" 20 pastiglie 02.04.83/ 01.06.95


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

19/09/1997