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PRONTOBARIO ESOFAGO
1 tubo da 250 ml contiene:
Principio attivo: Bario Solfato 282 g.
Per gli eccipienti, vedere 6.1
Tubo da 250 ml di crema contenente bario solfato (113% p/v)
Studio radiologico del tratto esofageo.
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Per adulti e bambini: la quantità da somministrare dipende dal quesito diagnostico. Inoltre, dipende dalla valutazione che nasce dall'esperienza del radiologo.
Una dose media di 25 ml può essere considerata sufficiente per un esame diagnostico.
Il prodotto va somministrato prelevandolo direttamente dal contenitore, senza nessuna diluizione.
Prontobario Esofago non deve essere utilizzato qualora si sospetti la perforazione o l'ostruzione di un qualsiasi segmento del tratto gastrointestinale e nei casi di ipersensibilità individuale accertata verso il solfato di bario.
Vedere la sezione 4.6 “Gravidanza ed allattamento”
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Nessuna nota.
Prontobario Esofago non è di per se stesso controindicato in gravidanza, mentre è noto che l'indagine radiologica può essere dannosa per il feto nella fase di organogenesi. Prontobario Esofago può essere usato durante l'allattamento.
Non compete.
Le reazioni avverse dei composti baritati come Prontobario Esofago sono correlabili a errori di procedura o a patologie concomitanti.
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Non compete.
Categoria farmacoterapeutica: mezzi di contrasto radiologico, non iodati.
Codice ATC: V08BA01.
Il bario solfato è un prodotto di uso consolidato, utilizzato ormai da moltissimi anni in diagnostica radiologica. Le sue caratteristiche chimico-fisiche corrispondono a quanto richiesto da USP e dalla PhEUR.
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È un composto praticamente insolubile in acqua, in solventi organici ed in soluzioni acide ed alcaline. Non è assorbito e pertanto non produce effetti sistemici.
I dati preclinici hanno scarsa rilevanza clinica alla luce della vasta esperienza acquisita con l’uso nell’uomo del principio attivo contenuto nel prodotto medicinale.
Gomma Xanthan
Cellulosa microgranulare
Potassio sorbato
Acido citrico
Aroma fragola
Aroma vanillina e panna
Acqua depurata
Nessuna.
Il prodotto ha la validità di 2 anni dalla data di fabbricazione.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Il preparato teme il congelamento.
Tubo in polietilene con tappo a vite di polipropilene contenente 250 ml di crema di Bario Solfato al 113% p/v.
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Bracco Imaging Italia s.r.l. - Via E. Folli, 50 - Milano
Via E. Folli, 50 - Milano
n. Codice Fiscale 05501420961
Codice n. 028553016
Ottobre 1994 / Novembre 1999/ Novembre 2004
Aprile 2007