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PROPINE 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE
100 ml di Propine contengono Dipivefrina cloridrato g 0,1.
Collirio, soluzione.
Regolazione della pressione endoculare nel glaucoma cronico ad angolo aperto e nei pazienti con ipertensione oculare con camera anteriore ad angolo aperto.
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Salvo diversa prescrizione: instillare una goccia nell'occhio affetto ogni 12 ore.
Glaucoma ad angolo chiuso.
Poichè determinati farmaci possono interferire con la terapia del glaucoma, è necessario che il medico, interpellato per una diversa malattia, sia messo al corrente dal paziente della presenza del glaucoma.
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L'impiego contemporaneo di Propine e di preparati miotici come la Pilocarpina e/o di un betabloccante e/o di inibitori dell'anidrasi carbonica, può essere utile nel trattamento di pazienti affetti da glaucoma nei quali la normalizzazione della pressione endoculare si presenti particolarmente difficile.
Malgrado gli studi sperimentali eseguiti con la sostanza madre non abbiano mai evidenziato effetti teratogeni, il prodotto deve essere usato nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia soltanto in casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
La dipivefrina non modifica lo stato di vigilanza e può quindi essere somministrato anche in pazienti che debbano porsi alla guida di autoveicoli.
Sebbene Propine produca solo effetti minimi sulla pupilla, esso non dovrebbe essere impiegato nel caso di pazienti con angolo camerulare stretto: l'eventuale dilatazione della pupilla potrebbe infatti provocare un attacco acuto di glaucoma. Non sono stati finora osservati edemi reversibili della macula in pazienti affetti da afachia, ma tale possibilità non è da escludersi con assoluta certezza. L'incidenza di vasodilatazione riflessa dei vasi oftalmici, di blefarocongiuntiviti allergiche o di adrenocromo è minore con l'uso di Propine che con quello dell'epinefrina.
In pazienti particolarmente sensibili può insorgere dopo instillazione di Propine un leggero bruciore che scompare però rapidamente. Nella sperimentazione clinica approfondita Propine non ha mostrato di esercitare alcuna influenza sistemica sul cuore e sulla circolazione. Nonostante ciò in presenza di gravi disturbi cardiaci o circolatori esso dovrebbe essere impiegato con le dovute cautele.
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Trattandosi di un preparato a bassissima tossicità un eventuale sovradosaggio non richiede particolari interventi. Se questi dovessero risultare necessari comportarsi come nel caso dell'adrenalina.
L'attività farmacologica del principio attivo, profarmaco dell'adrenalina, come per la sostanza madre si esplica inibendo la produzione dell'umor acqueo e migliorando la possibilità di deflusso nel glaucoma ad angolo aperto. A differenza di questa però, essendo la concentrazione 20 volte inferiore, presenta un'incidenza di effetti collaterali locali e sistemici irrilevante pur esplicando un'attività ipotonizzante oculare uguale a quella dell'adrenalina al 2%.
La sua attività terapeutica inizia entro 30 minuti circa, ha un massimo entro un'ora e perdura per oltre 12 ore. Il Propine produce un abbassamento medio della pressione endoculare del 20-24%.
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La dipivefrina cloridrato come profarmaco dell'adrenalina viene metabolizzata nella sostanza madre dal tessuto oculare. Il legame dell'adrenalina con le due molecole di acido pivalico ne aumenta la solubilità (fino a 600 volte) e quindi l'assorbimento. La dose da somministrare è pertanto notevolmente bassa. L'assorbimento sistemico conseguente a somministrazione topica non costituisce un problema clinico.
Il principio attivo presenta una DL 50 pari a 232 mg/Kg per os nel topo dose questa notevolmente superiore a quella contenuta in una confezione. L'attività sistemica della dipivefrina è inoltre molto inferiore a quella della sostanza madre.
Benzalconio cloruro, sodio edetato, sodio cloruro, acqua depurata.
Non note.
18 mesi.
Dopo prima apertura del flacone: 28 giorni.
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Flacone in plastica da 3 ml
Nessuna in particolare.
Allergan S.p.A., Via Salvatore Quasimodo 134/138, Roma
AIC N. 025252038
21-8-1989 / 1-6-2005
Gennaio 2008