Remy Stick
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

REMY STICK


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

REMY STICK

100 g contengono:

Principio attivo:

Canfora  5 g

Etile salicilato          1,16 g

Mentolo  2,2 g

Oleoresina di capsico

titolata allo 0,5% di capsaicina  2 g

Eccipienti:

Stearina  4,3 g

Alcool cetilico  0,45 g

Glicole etilenico  3,8 g

Glicole propilenico          0,45 g

Alcool q.b. a 100 g

REMY STICK GEL

100 g contengono:

Principio attivo:

Canfora  5 g

Etile salicilato          1,16 g

Mentolo  2,2 g

Oleoresina di capsico

titolata allo 0,5% di capsaicina  2 g

Eccipienti:

Carbossivinilpolimero 1 g

Trietilamina 1 g

Acqua 17,64 g

Alcool q.b. a 100 g


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Stick - Gel


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Trattamento coadiuvante di affezioni dolorose dell’apparato osteo-articolare e muscolare (dolori articolari e muscolari di origine reumatica, torcicollo, dolori intercostali, distrazioni muscolari, postumi dolorosi di contusioni e distorsioni).

Inoltre, il Remy Stick Gel, per la sua azione iperemizzante, è indicato nel massaggio sportivo, per la preparazione allo sforzo muscolare.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Remy Stick

Massaggiare il Remy Stick sulla parte dolente per alcuni secondi.

Ripetere l’applicazione 2 - 3 volte al giorno.

Nel caso si voglia ottenere una azione revulsiva, ricoprire la parte, dopo il massaggio, con un panno bagnato. Per interrompere l’azione del medicamento è sufficiente detergere la parte con un batuffolo di cotone imbevuto in acqua e sapone.

Non superare le dosi consigliate.

Remy Stick Gel

Stendere 1 - 3 cm di Remy Stick Gel sulla parte interessata, massaggiando fino a penetrazione completa.

Ripetere l’applicazione 2 - 3 volte al giorno.

Nel caso si voglia ottenere una azione revulsiva, ricoprire la parte, dopo il massaggio, con un panno bagnato. Per interrompere l’azione del medicamento è sufficiente detergere la parte con un batuffolo di cotone imbevuto in acqua e sapone.

Non superare le dosi consigliate.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Nei bambini sotto i due anni, con disposizione al laringospasmo o alle convulsioni, consultare il medico prima di applicare il prodotto.

Il preparato deve essere utilizzato con precauzione anche nei bambini di età superiore.

Il prodotto è solo per uso esterno. Usare solo su cute integra. Evitare il contatto del Remy Stick con le mucose, le parti genitali e le ferite. Lavarsi le mani con acqua e sapone dopo l’uso e richiudere bene il contenitore.

Non usare per trattamenti prolungati.

Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l’uso contemporaneo di altri farmaci per uso topico dermatologico.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno noto.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico, per istituire una idonea terapia.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

In caso di ingestione/assunzione accidentale del medicinale, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Il farmaco è di esclusivo uso esterno.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Il farmaco è di esclusivo uso esterno.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

I sintomi di intossicazione, conseguenti all’ingestione accidentale di quantità rilevanti di principio attivo (la dose letale nel ratto, per somministrazione orale, è 1500 mg/kg), comprendono nausea, vomito, cefalea, senso di calore.

Non esistono antidoti specifici: la terapia è di tipo sintomatico (lavanda gastrica).


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

REMY STICK

Stearina

Alcool cetilico

Glicole etilenico

Glicole propilenico

Alcool

REMY STICK GEL

Carbossivinilpolimero

Trietilamina

Acqua

Alcool


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna nota


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Remy Stick

4 anni dalla data di preparazione.

Remy Stick Gel

5 anni dalla data di preparazione.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare il recipiente ben chiuso, a temperatura ambiente.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Remy Stick

Contenitore primario: Flacone in materia plastica, con fondo in politene. Contenitore secondario: astuccio in cartoncino.

Ogni confezione contiene un flacone con 30 g di prodotto ed un foglio illustrativo

Remy Stick Gel

Tubetto in alluminio con foro cieco, verniciato internamente. Contenitore secondario: astuccio in cartoncino.

Ogni confezione contiene un tubetto con 50 g di prodotto ed un foglio illustrativo.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Remy Stick

Massaggiare il Remy Stick sulla parte dolente per alcuni secondi.

Ripetere l’applicazione 2 - 3 volte al giorno.

Remy Stick Gel

Stendere 1 - 3 cm di Remy Stick Gel sulla parte interessata, massaggiando fino a penetrazione completa.

Ripetere l’applicazione 2 - 3 volte al giorno.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Laboratorio Chimico Farmaceutico A.SELLA srl, via Vicenza, 2 - 36015 Schio VI

Officina di Produzione

Laboratorio Chimico Farmaceutico A.SELLA srl, via Vicenza, 2 - 36015 Schio VI


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

REMY STICK                        015503016

REMY STICK GEL                 015503028


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

1959 per Stick

1987 per la Categoria Gel

Data Rinnovo AIC

Maggio 2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Maggio 2000