Salonpas Cerotti Medicati
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CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

SALONPAS Cerotti Medicati


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni cerotto contiene:

Principi attivi:

Metile salicilato                                                           36,06              mg

Mentolo                                                                        32,73              mg

Canfora                                                                          7,11              mg


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Cerotto medicato.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Trattamento coadiuvante di affezioni dolorose dell'apparato osteo-articolare e muscolare; dolori articolari e muscolari di origine reumatica, torcicollo, dolori intercostali, distrazioni muscolari, postumi dolorosi di contusioni e distorsioni.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Pulire ed asciugare la parte colpita.

Liberare il cerotto adesivo dal supporto e applicarlo sulla parte dolente.

Applicare due volte al giorno su pelle asciutta e pulita il cerotto singolo o vari cerotti separati.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti del prodotto.

Non utilizzare in età pediatrica.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non applicare su superfici cutanee irritate.

In caso di sopravvenuta irritazione, sospendere l'applicazione.

Tenere lontano dagli occhi e dalle mucose.

Nel caso che il dolore persista per più di 5-7 giorni, quando si manifesti eccessivo rossore, si consiglia di consultare il medico.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea dopo aver consultato il medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non superare le dosi consigliate.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non evidenziate fino ad ora.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Sono possibili fenomeni irritativi, eruzioni cutanee su base allergica, dermatiti da contatto.

Il paziente deve comunicare al suo medico curante o al suo farmacista, qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

I principi attivi contenuti: metile salicilato, mentolo, canfora, conferiscono al prodotto la caratteristica di essere un controirritante.

Tale azione viene equilibrata nel suo potere antinfiammatorio dall'effetto analgesico ed anestetico locale dalle specifiche attività e dosaggi dei componenti.

L'effetto farmacologico si basa soprattutto sull'aumento della circolazione vasale superficiale indotta dal prodotto sulla zona trattata.

Con il perdurare del trattamento o l'aumento della concentrazione la vasodilatazione si manifesta anche negli strati più profondi.

In questa situazione gli impulsi sensitivi provocati sulla cute modificano anche il carattere delle sensazioni dolorose profonde, come riportato in letteratura.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Il test di irritazione primaria eseguito su coniglio ha portato alla classificazione del prodotto come "leggermente irritante", infatti perfettamente tollerato su pelle integra (condizioni di impiego del cerotto), su pelle abrasa ha dato origine ad eritema dopo 24 ore di applicazione, peraltro non più visibile dopo 72 ore.

La tossicità acuta ha dimostrato una DL50 di 6,41 ml/Kg.

La tollerabilità cutanea e la tossicità sistemica rilevata sul ratto dopo 4 settimane di trattamento non hanno evidenziato alcuna sfavorevole azione sia locale che generale.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Zinco ossido, α-Tocoferolo acetato, Gomma naturale, Gomma butilica, Estere del glicerolo di colofonia idrogenata, Estere del glicerolo di colofonia maleata, Polibutilene, , Silice colloidale idrata, Ossido di titanio, Amido acrilato 1000, Dibutilidrossitoluene, Profumo S529


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna nota fino ad ora.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

48 mesi.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Busta costituita da carta-polietilene- alluminio-polietilene, che contiene 10 cerotti da cm 6,5 x 4,2


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Pulire ed asciugare la parte colpita.

Liberare il cerotto adesivo dal supporto e applicarlo sulla parte dolente.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

EURODERM OTC S.p.A., Piazzale Aquileia, 8 - 20144 Milano


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. n. 022511190, SALONPAS Cerotti Medicati 10 cerotti piccoli


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Marzo 2003.


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Marzo 2003.