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TADENAN
Principio attivo
Estratto cloroformico di Pygeum africanum (pari a 10 g di polvere di corteccia secca)(titolato allo 0,5% in n-Docosanolo) mg 50
Capsule molli per uso orale
Disturbi funzionali dell'ipertrofia prostatica.
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La posologia è variabile a seconda dei casi ed a giudizio del medico curante: in media 2 capsule da 50 mg al giorno, una dopo ciascun pasto principale. È consigliabile che il trattamento, anche in caso di rapido miglioramento, venga proseguito per lungo tempo, e comunque per un periodo non inferiore ai 30 giorni.
Ipersensibilità già nota verso il farmaco.
Nessuna segnalazione al riguardo è emersa sinora.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Non si conoscono interazioni o incompatibilità con altri farmaci.
Non è previsto l'impiego nella donna.
La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.
All'esame della letteratura non risultano riferiti sino ad oggi effetti collaterali.
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Non sono note sindromi da sovradosaggio.
TADENAN è un farmaco di origine vegetale: viene ottenuto mediante estrazione cloroformica, dalla corteccia disseccata del Pygeum africanum, una rosacea originaria del Sud Africa. La sua azione si manifesta elettivamente sulla funzionalità del complesso prostato-vescicale, spesso compromessa nell'uomo di età matura da un'ipertrofia della prostata, eliminando o attenuando i disturbi che questa situazione fisiopatologica comporta: frequente ed imperioso stimolo ad urinare anche nelle ore notturne; difficile avvio alla minzione con senso di svuotamento incompleto dopo la minzione stessa; sensazione di peso e dolori in sede vescicale e perineale, ecc.
TADENAN è soprattutto efficace nello stadio iniziale e non complicato della sindrome, quando il residuo vescicale dopo una minzione non supera i 100 ml; in questa fase si ottiene un risultato positivo nell'80% circa dei soggetti trattati.
TADENAN può essere eventualmente associato ad altre terapie.
Negli stati più avanzati (che richiedono sempre una stretta sorveglianza per la possibilità di complicanze, come l'instaurarsi di una ritenzione o lo svilupparsi di infezioni delle vie urinarie) la percentuale di successi è più limitata;anche in questi casi, tuttavia, la somministrazione di TADENAN può risultare utile per alleviare le sofferenze del paziente e per renderlo meglio atto ad affrontare l'intervento chirurgico.
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Gli studi tossicologici hanno evidenziato nel topo e nel ratto una DL50 > 1000 mg/Kg per os e > 200 mg/Kg per via i.p. TADENAN è risultato sprovvisto di tossicità nell'animale anche per somministrazioni prolungate a dosi notevolmente più elevate di quelle terapeutiche massime. Non si è riscontrata attività teratogena nè tossicità fetale nell'animale. TADENAN non possiede inoltre azioni di tipo ormonale.
Olio di arachide; Gelatina FU; Glicerina FU; Titanio biossido.
Non riscontrate.
3 anni a confezionamento integro.
Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione
Astuccio contenente 30 capsule in blister termoformati
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FOURNIER PHARMA S.p.A. - Centro Direzionale Milano Oltre - Palazzo Caravaggio, Via Cassanese 224, Segrate (MI)
A.I.C. n. 022578037
06.10.1984/Giugno 2000
Luglio 2002