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TANTUM VERDE
100 ml contengono: principio attivo: benzidamina cloridrato 0,15 g (pari a 0,134 g di benzidamina).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere sezione 6.1.
Collutorio.
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
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Versare nel bicchierino dosatore 15 ml di Tantum Verde collutorio da utilizzare, 2-3 volte al giorno, in forma pura o diluita (in questo caso aggiungere nel bicchierino dosatore 15 ml d’acqua).
Non superare le dosi consigliate.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
L’uso del prodotto, specie se prolungato, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia.
Tantum Verde collutorio contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Per chi svolge attività sportiva: l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
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Non sono note interazioni con altri farmaci o di altro genere.
Non esistono controindicazioni all’uso topico della benzidamina in gravidanza o durante l’allattamento.
Non interferisce sulla capacità di guidare né sull’uso di macchinari.
Saltuariamente è stata riscontrata una sensazione di bruciore sul sito di applicazione dovuta alla componente alcolica del prodotto.
Questi fenomeni sono generalmente transitori.
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Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Categoria farmacoterapeutica: Stomatologici: altre sostanze per il trattamento orale locale.
ATC: A01AD02
La benzidamina è un antinfiammatorio non steroideo con proprietà analgesiche e antiessudative. Nell’impiego topico manifesta anche proprietà disinfettanti e azione anestetica di superficie. La sua azione analgesica si manifesta nei confronti del dolore che si accompagna all’infiammazione. Il suo impiego per via topica è da ritenersi valido in quanto la benzidamina ha la capacità di penetrare attraverso gli epiteli di rivestimento e di raggiungere concentrazioni efficaci nei tessuti infiammati.
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L’assorbimento attraverso la mucosa orofaringea è dimostrato da quantità dosabili di benzidamina nel siero umano, peraltro insufficienti a produrre effetti sistemici.
Il farmaco viene escreto per via urinaria, prevalentemente sotto forma di metaboliti inattivi e prodotti di coniugazione.
La benzidamina ha una tossicità molto scarsa comunque legata ad effetti di tipo farmacodinamico senza corrispondenti alterazioni isto-patologiche.
Il margine tra DL50 e dose terapeutica singola per os è di 1000:1.
La benzidamina non esplica effetti gastrolesivi; il farmaco non ha effetti teratogeni e non interferisce con il normale sviluppo embrionale.
Glicerolo, etanolo (96 per cento), saccarina, metile paraidrossibenzoato, sodio bicarbonato, aroma menta, polisorbato 20 ml, giallo chinolina (E 104), blu patent V (E 131), acqua depurata.
Non sono note incompatibilità chimico-fisiche di benzidamina verso altri composti.
4 anni.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Flacone in vetro incolore da 120 e 240 ml con tacche di misura a 15 e 30 ml.
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma.
Tantum Verde collutorio 120 ml, A.I.C. n. 022088052
Tantum Verde collutorio 240 ml, A.I.C. n. 022088076
1.3.1971/1.6.2005
Luglio 2009