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TEOREME
Ogni compressa effervescente contiene:
Principio attivo:
Ferro gluconato biidrato 695 mg (equivalente a 80 mg di Fe++)
Compresse effervescenti.
Terapia delle anemie da carenza di ferro.
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Il fabbisogno giornaliero nei soggetti adulti (di sesso maschile) è generalmente 13µg/kg o 1 mg/die.
Il fabbisogno giornaliero per soggetti di sesso femminile (mestruazioni normali) è generalmente di 21 µg/kg o 1,4 mg/die.
Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza, il fabbisogno aumenta: 80 µg/kg/die o, generalmente, dai 5 ai 6 mg/die.
Bambini: 22 µg/kg.
In caso di carenza di ferro, la dose deve essere compresa entro 50 e 250 mg/die, secondo il grado di anemia.
Posologia
- Adulti :
1 compressa effervescente al giorno, sciolta in acqua ½ ora prima del pasto.
In caso di anemia grave: la dose può essere modificata a giudizio del medico sulla base degli esami ematologici da eseguirsi 2 o 3 volte la settimana dopo l'inizio del trattamento.
- Bambini:
da ½ a 1 compressa effervescente a seconda del peso corporeo.
Se l'anemia dovesse persistere dopo 3 settimane di trattamento, è da ricercarsi un'altra causa.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Emosiderosi, emocromatosi, tutte le forme anemiche non sideropeniche, in particolare anemie emolitiche, pancreatite cronica, cirrosi epatica.
Il trattamento deve essere preceduto da una precisa diagnosi di anemia sideropenica.
La somministrazione di ferro può essere tossica, specialmente per i bambini, a dosi superiori ai 400 mg (oltre 5 compresse).
- Attenzione: ogni compressa di TEOREME contiene 240,5 mg o 10,47 meq di sodio. Questo prodotto medicinale contiene sorbitolo. Quando viene assunto alle dosi raccomandate ciascuna di esse fornisce fino a 300 mg di sorbitolo. Non è adatto per i soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio. Può causare disturbi gastrici e diarrea.
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Se vengono somministrate contemporaneamente tetracicline, il loro assorbimento viene impedito.
Gli antiacidi riducono l'assorbimento del ferro: tra l'assunzione di TEOREME e l'assunzione di questi preparati dovrebbe intercorrere un intervallo di 2-3 ore.
Può verificarsi rischio di tossicità con la penicillamina quando si interrompe il trattamento con derivati del ferro.
TEOREME può essere somministrato in gravidanza e durante l'allattamento.
Il fabbisogno di ferro nella seconda parte della gravidanza si aggira approssimativamente intorno ai 6 mg/die.
In caso di carenza di ferro, la posologia deve essere adattata in funzione della risposta alla terapia e della tolleranza gastrointestinale.
Una dose elevata viene meglio tollerata se suddivisa in 3 o 4 somministrazioni.
Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
Potrebbero verificarsi vomito, nausea, diarrea che in caso di sovradosaggio possono essere gravi e complicati da emorragie gastrointestinali.
Durante la somministrazione di preparazioni contenenti ferro, può verificarsi una innocua colorazione nera delle feci.
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Un sovradosaggio dovuto a somministrazione accidentale di una dose elevata, è letale per i bambini.
È PERTANTO INDISPENSABILE MANTENERE IL FARMACO FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
In caso di sovradosaggio accidentale è necessario condurre il soggetto in ospedale per le adeguate procedure terapeutiche di urgenza.
Ogni compressa effervescente contiene l'equivalente di 80 mg di ferro (Fe++) come gluconato ferroso.
Il ferro è presente in diversi sistemi enzimatici (citocromo, catalasi, perossidasi...), ma principalmente nell'emoglobina dei globuli rossi.
L'emoglobina è la più importante fonte di ferro, in essa si trova infatti il 60 % del ferro contenuto nel corpo.
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Viene riassorbito principalmente nella porzione prossimale dell'intestino.
L'assorbimento è maggiore se il paziente è digiuno.
L'assorbimento medio del ferro assunto varia da 10 a 40 %.
L'assorbimento relativo è maggiore a dosi ridotte, diminuisce al 10 % con dosi sino a 400 mg.
È risaputo che esiste un aumento dell'assorbimento intestinale nei casi di carenza di ferro.
È stato provato che l'aggiunta di acido ascorbico favorisce l'assorbimento di sali di ferro e ne ritarda l'eventuale ossidazione.
Secondo i dati cinetici disponibili, l'incremento medio della concentrazione di ferro nel sangue è di circa 100 µg %, due ore dopo l'assunzione di TEOREME in pazienti digiuni. Il livello medio del siero di 180 µg % rimane stabile per oltre 8 ore.
La carenza di ferro viene influenzata dalle dosi somministrate e dalla durata del trattamento.
L'incremento giornaliero del livello di emoglobina è di 0,22% per una somministrazione giornaliera di 50 mg di ferro assorbito.
I dati clinici dimostrano che gli effetti collaterali sono minimi.
Acido citrico anidro-Sodio bicarbonato-Sorbitolo-Sodio carbonato anidro-Acido fumarico-Aroma arancio-Leucina-Saccarina sodica-Sodio ciclamato
Nessuna
36 mesi
La data si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.
Nessuna.
Astuccio di cartone litografato contenente un contenitore per compresse in polipropilene con tappo in polietilene con gel di silice - 1 tubo contiene 30 compresse effervescenti
Sciogliere una compressa effervescente in un bicchiere contenente un po’ d'acqua mescolando al bisogno con un cucchiaino.
SCHARPER S.p.A - VIA MANZONI,45 - 20121 MILANO
TEOREME 80 mg compresse effervescenti 30 compresse: AIC n° 034588018
Data di prima autorizzazione : 24 Dicembre 2001
24 Dicembre 2001