Verax Intimo
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

VERAX INTIMO


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Bustine:

Una bustina contiene:

Principio attivo: Benzidamina cloridrato g. 0,5.

Soluzione ginecologica pronta:

100 ml contengono:

Principio attivo: Benzidamina cloridrato g. 0,1


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Bustine. Soluzione ginecologica pronta.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Profilassi pre e post operatoria nella chirurgia ginecologica. Igiene intima durante il puerperio.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Bustine: sciogliere il contenuto di una-due bustine in un litro di acqua.

Soluzione ginecologica pronta: 1-2 irrigazioni vaginali al giorno secondo il parere del medico.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Non si conoscono controindicazioni all’uso di Verax Intimo ad eccezione dei casi di ipersensibilità individuali accertate verso i componenti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Avvertenze:

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non risultano interazioni negative con farmaci di comune impiego nella patologia pertinente.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non compete.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non si conoscono effetti collaterali legati all’impiego del Verax Intimo


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non risultano effetti negativi da sovradosaggio


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Il principi oattivo di Verax Intimo è la Benziadamina cloridrato (l-benzil-3[3-dimetilammino-propossi] 1 H-indazolo cloridrato) che chimicamente è un derivato dell’indazolo, una sostanza di sintesi analgesico-antiflogistica che trova impiego sia per via sistemica che per via topica. La benzidamina, pur essendo dotata delle proprietà degli steroli, è priva degli inconvenienti dei cortisonici.

Diverse ricerche farmacologiche e cliniche hanno dimostrato che la benzidamina riduce i fenomeni vasculo-ematici propri delle flogosi, esaltandone le capacità di difesa e di reattività; interviene sul dolore dei tessuti infiammati modificando in senso positivo l’andamento dei processi flogistici. L’ottimo assorbimento per cutaneo del principio attivo consente di raggiungere livelli ematici ottimali, tuttavia, dato il suo lento rilascio, viene esclusa la possibilità di effetti sistemici. L’eliminazione avviene prevalentemente con le urine sotto forma di metabolici inattivi; presenta inoltre una scarsissima tossicità sia a acuta che cronica. Una considerazione particolar merita il fatto che l’azione antiflogistica della Benzidamina cloridrato si esplica senza intervento delle surreni. Diverse ricerche sperimentali hanno dimostrato la sua inefficacia invariata anche su animali surrectomizzati.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Bustine: Trimetilcetilammonio p-toluensolfonato g. 0,1 – Sodio cloruro g. 8,8.

Soluzione ginecologica pronta:

100 ml contengono:

Trimetilcetilammonio p-toluensolfonato g. 0,1 – Profumo di rosa ml 0,1 – Acqua depurata q.b. a 100 ml


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Bustine – Soluzione ginecologica: anni 5


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Bustine: 10 bustine in accoppiato carta/polietilene , prezzo massimo di vendita.

Soluzione ginecologica pronta: flaconi in PVC atossico – 5 flaconi 140 ml, prezzo massimo di vendita.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

FederFARMA.CO – Distribuzione e Servizi in Farmacia S.p.A. – Via Cavriana, 14 – 20134 Milano


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

10 bustine AIC 024164042 – Data 1° commercializzazione: 1980

1 flacone soluzione ginecologica pronta AIC 024164055 - Data 1° commercializzazione: 1987

5 flaconi soluzione ginecologica pronta AIC 024164067 - Data 1° commercializzazione: 1985


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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