Viamal Cpr Riv
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

VIAMAL compresse rivestite

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

VIAMAL 375 mg compresse 375 mg compresse rivestite
Principi attivi Acido acetilsalicilico caffeinaalluminio idrossido    375,0 mg 25,0 mg 142,0 mg    375,0 mg 25,0 mg 142,0 mg
VIAMAL �€œ500�€ï¿½   500 mg compresse rivestite  
Principi attivi Acido acetilsalicilico caffeinaalluminio idrossido    500,0 mg 25,0 mg 205,0 mg
         

 

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Compresse e compresse rivestite per uso orale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Mal di testa, nevralgie, mal di denti, dolori mestruali, trattamento sintomatico dell'emicrania, degli stati febbrili e delle sindromi influenzali.


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Una compressa rivestita o una compressa pro dose, fino a 4 volte al giorno.
L'assunzione delle compresse e delle compresse rivestite deve avvenire a stomaco pieno, con mezzo bicchiere d'acqua o altro liquido.
Le compresse possono essere sciolte in acqua.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

L´uso di questo medicinale è controindicato nei bambini e nei ragazzi di età inferiore a sedici anni - Gastropatie (es.
ulcera gastro-duodenale) - Ipersensibilità all'acido acetilsalicilico, ai salicilati ed agli altri componenti del prodotto - Tendenza accertata alle emorragie - Asma - Insufficienza renale - ULTIMO TRIMESTRE DELLA GRAVIDANZA

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

L'assunzione del prodotto per via orale deve avvenire a stomaco pieno. Viamal 375 mg compresse rivestite e Viamal �€œ500�€ï¿½ 500 mg compresse rivestite contengono saccarosio: di ciò si tenga conto in pazienti diabetici ed in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici. Dopo tre giorni di impiego alla dose massima o dopo cinque giorni di impiego continuativo, consultare il medico. Questa specialità medicinale non deve essere utilizzata nei bambini e nei ragazzi di età inferiore a 16 anni (vedi controindicazioni). I soggetti di età superiore ai 70 anni di età, soprattutto in presenza di terapie concomitanti, devono usare questo medicinale solo dopo aver consultato un medico. Non superare le dosi consigliate; in particolare i pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati. L'impiego pre-operatorio può ostacolare l'emostasi intraoperatoria. L'impiego di alte dosi e/o per lungo tempo va effettuato sotto controllo medico.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

L'assunzione di alcalinizzanti (ad es.
bicarbonati) può determinare l'accelerazione dell'escrezione dei salicilati, riducendone l'efficacia terapeutica. La somministrazione contemporanea di probenecid o di acetazolamide, invece, ne riduce l'escrezione, facilitandone l'accumulo nel sangue. Il farmaco può interagire con anticoagulanti, uricosurici, sulfaniluree, ipoglicemizzanti.
L'impiego preoperatorio può ostacolare l'emostasi intraoperatoria. I sali di alluminio possono formare con le tetracicline dei complessi insolubili che talora riducono l'assorbimento e la attività di tali antibiotici.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Per l'uso in gravidanza consultare il medico. Non usare negli ultimi tre mesi di gravidanza a meno che l'uso sia specificatamente prescritto dal medico. E' stato segnalato, a livello internazionale, che prodotti a base di acido acetilsalicilico e derivati possono determinare alcuni effetti negativi nel nascituro e/o sul buon andamento del parto.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Per la presenza dell'acido acetilsalicilico, nel corso di trattamento con alte dosi, possono manifestarsi, per lo più in pazienti sensibili, disturbi a livello gastrico.
In casi del tutto sporadici e in pazienti predisposti si possono verificare episodi gastroenterici emorragici; raramente possono aversi reazioni di ipersensibilità, quali spasmi bronchiali, manifestazioni cutanee, disturbi oto- vestibolari (ronzii) e, in casi estremamente rari, riduzione delle piastrine (trombocitopenia) e ritardo di parto. Per la presenza della caffeina, in soggetti ipersensibili, potrebbe manifestarsi una sindrome da iperstimolazione (nausea - vomito - ronzii - eccitazione - insonnia - tremori - tachicardia - extrasistoli - scotoma).

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non sono noti casi accidentali o intenzionali di sovradosaggio con comparsa di sintomi tossici.
Si consiglia comunque di non superare i dosaggi suggeriti.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Viamal 375 mg compresse Cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido, gelatina, sodio stearilfumarato, essenza di menta Viamal 375 mg compresse rivestite Nel nucleo: cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido, gelatina, sodio stearilfumarato. Film di copertura: talco, saccarosio, titanio biossido, cellulosa microcristallina, idrossipropilmetilcellulosa, macrogol stearato 400. Viamal �€œ500�€ï¿½ 500 mg compresse rivestite Nel nucleo: cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido, gelatina, sodio stearilfumarato Film di copertura: talco, saccarosio, titanio biossido, cellulosa microcristallina, idrossipropilmetilcellulosa, macrogol stearato 400.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non note

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

3 anni a confezionamento integro, correttamente conservato

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Non richieste.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Blister in alluminio-PVC-PVDC opaco da 10 unità.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

L'assunzione delle compresse e delle compresse rivestite deve avvenire a stomaco pieno, con mezzo bicchiere d'acqua o altro liquido.
Le compresse possono essere sciolte in acqua.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

ALTANA Pharma S.p.A., via Libero Temolo 4, 20126 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Viamal 375 mg compresse, 10 compresse A.I.C.
n.
001088107 Viamal 375 mg compresse, 20 compresse A.I.C.
n.
001088222 Viamal 375 mg compresse rivestite, 20 compresse A.I.C.
n.
001088234 Viamal �€œ500�€ï¿½ 500 mg compresse rivestite, 20 compresse A.I.C.
n.
001088210

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Rinnovo: giugno 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

Luglio 2004