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VISUGLICAN
100 ml di collirio, soluzione contengono:
Principi attivi: Sodio Cromoglicato 4 g ; Clorfenamina maleato 0,2 g.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Collirio, soluzione.
Trattamento delle congiuntiviti di natura tossica, allergiche e primaverili, ad andamento subacuto e cronico.
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1-2 gocce nel fornice congiuntivale quattro volte al giorno.
Prima dell’uso assicurarsi che il contenitore monodose sia intatto.
Visuglican in Contenitore monodose va usato solo immediatamente dopo l’apertura. L’eventuale residuo non deve essere utilizzato. Evitare che l’estremità del contenitore venga a contatto con l’occhio o con qualsiasi altra superficie.
Soggetti con ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Da usare sotto il diretto controllo del medico. Non utilizzare se la soluzione non è limpida. Visuglican collirio, soluzione in flacone da 10 ml contiene sodio etilmercurio tiosalicilato (un composto organomercuriale) come conservante e, quindi, possono verificarsi reazioni di sensibilizzazione.
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Non sono note interazioni con altri farmaci. Tuttavia sono possibili effetti additivi quando il Visuglican è somministrato contemporaneamente a H2 antagonisti (cimetidina) e con corticosteroidi.
Come per ogni farmaco è opportuno, quando possibile, evitare la somministrazione durante il primo trimestre di gravidanza. Se l’uso di questo prodotto è ritenuto essenziale in una madre che allatta, la paziente deve sospendere l’allattamento.
Il Visuglican non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari.
Raramente sono stati riportati fenomeni irritativi e bruciore. In questi casi è consigliabile sospendere il trattamento (vedere paragrafo 4.3).
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Non sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio.
Categoria farmacoterapeutica: decongestionanti ed antiallergici
Codice ATC S01GX51
Il cromoglicato bisodico, uno dei costituenti del prodotto, risulta attivo, applicato topicamente, nella profilassi delle congiuntiviti allergiche ed in particolare di quelle primaverili, riducendo, nella fase di recrudescenza, la principale sintomatologia soggettiva ed obiettiva, normalmente presente in queste malattie (per es.: iperemia, lacrimazione e secrezione). La clorfenamina è un noto antistaminico di sintesi, che è stato impiegato con successo nelle affezioni oculari. L’applicazione topica di Visuglican permette di controllare la sintomatologia pruriginosa senza provocare iperemia o alterazione a carico della congiuntiva e della cornea. Prove sperimentali di farmacodinamica hanno dimostrato che, nell’associazione in oggetto, si mantengono inalterate le attività dei singoli componenti: il cromoglicato sopprime lo sviluppo delle reazioni allergiche di tipo I (reazioni anafilattiche o immediate) prevenendo la liberazione dei mediatori chimici di tale tipo di reazione; la clorfenamina è efficace nell’antagonizzare molti caratteristici effetti dell’istamina.
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Il cromoglicato è scarsamente assorbito nel tratto gastroenterico ed è eliminato inalterato principalmente nelle feci. La clorfenamina è rapidamente assorbita e metabolizzata nel fegato ed eliminata con le urine.
Le prove di tossicità e tollerabilità oculare, sia acute che subacute (4 settimane), hanno evidenziato una buona tollerabilità del Visuglican, che non provoca irritazione o lesioni nella congiuntiva e nella cornea quando applicato localmente come soluzione oftalmica. La tossicità del cromoglicato bisodico è bassa (la DL50, per via parenterale è superiore a 2.000 mg/Kg).
Visuglican Collirio, soluzione in flacone da 10 ml:
100 ml di collirio contengono:
Sodio edetato; Fosfato bisodico; Fosfato monosodico; Sodio etil mercurio tiosalicilato; Acqua depurata.
Visuglican Collirio, soluzione in contenitori monodose:
100 ml di collirio contengono:
Sodio edetato; Fosfato bisodico; Fosfato monosodico; Acqua depurata.
Non pertinente.
Visuglican 4% + 0,2% Collirio, soluzione in flacone da 10 ml a confezionamento integro: 2 anni.
Visuglican 4% + 0,2% Collirio, soluzione in flacone non deve essere usato dopo 28 giorni dalla prima apertura.
Visuglican 4% + 0,2% Collirio, soluzione in Contenitori monodose a confezionamento integro: 18 mesi.
Flacone: Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
Monodose: tenere il prodotto lontano da fonti di calore.
Visuglican 4% + 0,2% Collirio, soluzione:
1 Flacone da 10 ml in vetro giallo con contagocce incorporato.
25 contenitori monodose da 0,5 ml in polipropilene.
Nessuna istruzione particolare
Via Canino 21, 00191 Roma.
Visuglican 4% + 0,2% Collirio, soluzione - 1 Flacone da 10 ml: A.I.C. n° 024851014
Visuglican 4% + 0,2% Collirio, soluzione - 25 Contenitori monodose da 0,5 ml: A.I.C. n° 024851026.
Visuglican 4% + 0,2% Collirio, soluzione - 1 Flacone da 10 ml: Giugno 2005.
Visuglican 4% + 0,2% Collirio, soluzione - 25 Contenitori monodose da 0,5 ml: Giugno 2005
Determinazione AIFA del 23 Febbraio 2009