04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

AUREOMIX

- [Vedi Indice]

Il tappo contenitore contiene:

Principio attivo: clortetraciclina cloridrato mg 30

Eccipienti: sodio solfito, lattosio

Il flaconcino contiene:

Principio attivo: sulfacetamide sodica mg 250

Eccipienti: sodio solfito, metile p-idrossibenzoato, acqua per preparazioni iniettabili.

- [Vedi Indice]

Soluzione sterile con il tappo contenitore per preparazione estemporanea

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Nelle malattie infettive della congiuntiva, della cornea e delle vie lacrimali in genere.

Congiuntiviti acute e croniche, cheratiti settiche.

Tracoma in combinazione con il trattamento sistemico

Nelle malattie infiammatorie acute e croniche dell'orecchio, in particolare nelle otiti esterne, otiti con perforazione, rinosinusiti, tonsilliti acute, stomatiti, gengiviti.

Nel trattamento locale post-operatorio, specie in chirurgia auricolare e nasale.

Nelle cure post-operatorie e piccoli traumi locali infetti.

  - [Vedi Indice]

Instillare 2 gocce ogni 3 ore nel sacco congiuntivale, nell'orecchio o nel naso.

Nelle lesioni: sulla parte lesa distendere alcune gocce 2-3 volte al giorno.

Una volta ricostruito il farmaco deve essere utilizzato entro 10 giorni.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità già nota verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

L'uso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Inoltre l'uso di antibiotici può dare luogo talvolta a proliferazione di microorganismi non sensibili. In tali casi occorre interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.

Il prodotto contiene sodio solfito: tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non conosciute.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Occasionalmente si può avere la comparsa di fenomeni di sensibilizzazione o sviluppo di microorganismi resistenti: ciò richiede l'interruzione del trattamento e l'istituzione di diversa terapia.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono stati mai segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Aureomix ha un ampio spettro d'azione.

L'associazione clortetraciclina e sulfacetamide è giustificata da ricerche in vitro e in animali da esperimento che hanno indicato un effetto sinergico tra sulfamidici e tetracicline.

Aureomix à attivo contro germi Gram-positivi e Gram-negativi, clamidie, actinomiceti, micobatteri, richettsie e molti protozoi.

La clortetraciclina agisce da batteriostatico, inibendo la sintesi proteica a livello delle subumità 30 S dei ribosomi batterici.

La tossicità acuta della clortetraciclina à relativamente bassa. La DL50 saggiata nel topo per via endovenosa ed orale à risultata rispettivamente pari a 130 mg/kg e 1500 mg/kg.

Nel ratto la DL50 per via endovenosa à stata calcolata pari a 118 mg/kg e per via orale >3000 mg/kg.

La penetrazione intraoculare è scarsa.

La sulfacetamide agisce anch'essa da batteriostatico, competendo con l'acido p-aminobenzoico ed interferendo nella sintesi degli acidi nucleici dei microorganismi.

Applicata localmente, raggiunge elevate concentrazioni attive nei tessuti e nei fluidi oculari.

Quando la congiuntiva è arrossata, però può verificarsi un assorbimento sistemico.

La tossicità acuta della sulfacetamide è bassa.

La DL50 nel topo per via orale è di 16,5 g/kg.

Avvertenze

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

-----

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

-----

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

-----

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Il tappo contenitore contiene:

Eccipienti: sodio solfito, lattosio.

Il flaconcino contiene:

Eccipienti: sodio solfito, metile p-idrossibenzoato, acqua per preparazioni iniettabili

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

A confezione integra: 24 mesi.

Dopo apertura del flacone: 10 giorni.

- [Vedi Indice]

Al riparo dalla luce.

- [Vedi Indice]

Flacone contagocce da 6 ml con tappo contenitore entrambi in polietilene.

. - [Vedi Indice]

-----

- [Vedi Indice]

LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.L.

Via Cavour, 70 - Mede (PV)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 005181019 del Ministero della Sanità

Data di prima commercializzazione: 1951

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Giugno 1995

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetto al DPR 309/90

- [Vedi Indice]

Depositata presso il Ministero della Sanità in data 1 giugno 1995.

Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]