Interazioni - [Vedi Indice]In pazienti trattati con altri antinfiammatori non steroidei e con anticoagulanti di tipo cumarinico, sono stati osservati aumento del tempo di protrombina e diminuita aggregazione piastrinica. Non si può escludere che anche Axer Alfa possa potenziare gli effetti degli anticoagulanti.
A causa dell'elevato legame di Axer Alfa con le proteine plasmatiche i pazienti che ricevono contemporaneamente idantoinici o sulfamidici devono essere controllati.
Axer Alfa può essere impiegato contemporaneamente a sali d'oro e/o corticosteroidi.
Si sconsiglia l'uso contemporaneamente ad acido acetilsalicilico.
Il prodotto è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
In considerazione del fatto che la categoria dei FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei), alla quale appartiene il naproxene sodico, può influenzare lo stato di vigilanza, dovrebbero usare cautela quei pazienti la cui attività richieda particolare vigilanza, nel caso in cui notassero stordimento, sonnolenza, vertigini o depressione.
Di più comune osservazione sono quelli a carico dell'apparato gastrointestinale: stitichezza, dolore addominale, pirosi gastrica, nausea, dispepsia, diarrea, stomatite.
Seguono poi i disturbi a carico del SNC quali cefalea, sonnolenza, vertigini, stordimento.
A carico della cute si è osservato: prurito, ecchimosi, eruzioni cutanee, angioedema.
A carico del sistema cardiovascolare: tachicardia, dispnea, edema.
Sporadicamente si sono verificate modificazioni del sistema emopoietico (trombocitopenia, granulocitopenia, anemia aplastica o emolitica), ittero, casi di epatite grave, riduzione della funzionalità renale, reazioni di ipersensibilità, turbe dell'udito e della vista, sensazione di sete.
In caso di ingestione di una forte quantità di Axer Alfa, accidentale o volontaria, si deve eseguire lo svuotamento gastrico e mettere in atto le normali misure richieste in questi casi.
Ricerche sull'animale indicano che la pronta somministrazione di un'adeguata quantità di carbone attivo riduce sensibilmente l'assorbimento del farmaco.
Axer Alfa (naproxene sodico) è un antinfiammatorio non steroideo dotato di spiccata attività analgesica.
Gruppo farmacoterapeutico
Antinfiammatorio ed antireumatico - Classe ATC M01AE02
Meccanismo d'azione/effetti farmacodinamici
Naproxene sodico - principio attivo di Axer Alfa - è una sostanza antiinfiammatoria non steroidea appartenente alla classe dei derivati dell'acido propionico.
Le indagini di farmacodinamica hanno messo in evidenza una più intensa e rapida azione analgesica del sale sodico rispetto a naproxene.
La somministrazione di naproxene sodico determina livelli ematici di principio attivo notevolmente più elevati ed un peak-time più precoce, ad attestazione di un più rapido e completo assorbimento del prodotto. Lo studio di farmacocinetica è stato eseguito anche sull'uomo. I risultati ottenuti comprendenti, oltre ai singoli valori delle concentrazioni sieriche, anche la loro media per ogni tipo di prelievo, il peak-time, il tempo di emivita, il coefficiente alfa (corrispondente alla costante di assorbimento), il coefficiente beta (corrispondente alla costante di eliminazione), l'area sperimentale 12 ore, dimostrano un eccellente e rapido assorbimento del sale sodico di naproxene dopo somministrazione orale.
L'eliminazione del naproxene sodico avviene per via renale nel 98%, parte come prodotto immodificato, parte come coniugato con l'acido glucoronico, parte dopo desmetilazione epatica, come naproxene desmetilato o coniugato; il rimanente per via fecale dopo escrezione epatica.
Le prove farmaco-tossicologiche eseguite in diverse specie animali (topo - ratto - coniglio - cane - mini pig) hanno permesso di verificare la buona tollerabilità locale e generale del principio attivo naproxene sodico.
Capsule da 275 mg: sodio amido glicolato, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, gelatina, titanio biossido E171, ossido di ferro E172
Capsule da 550 mg: sodio amido glicolato, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, gelatina, titanio biossido E171, ossido di ferro E172, eritrosina E127
Non previste.
A confezionamento integro: 3 anni.
Non previste.
Capsule da 275 mg: astuccio di cartone contenente 3 blister da 10 capsule cadauno
Capsule da 550 mg: astuccio di cartone contenente 3 blister da 10 capsule cadauno
Vale quanto riportato ai paragrafi precedenti.
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Sede Legale: Contrada S. Emidio, s.n.c. - 65020 Alanno (PE)
Sede amministrativa: Via Ragazzi del '99, 5 - 40133 Bologna (BO)
30 Capsule da 275 mg AIC n. 024749057
30 Capsule da 550 mg AIC n. 024749069
Esitabile dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.
24/08/1982 - 01/06/2000
Il prodotto non rientra nella tabella citata.
01/06/2000.
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