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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
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- [Vedi Indice]

BEPANTEN

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- [Vedi Indice]

Bepanten compresse. Una compressa contiene: D-pantenolo 100 mg.

Bepanten fiale. Una fiala da 2 ml contiene: D-pantenolo 500 mg.

- [Vedi Indice]

Bepanten è disponibile in compresse per uso orale e in fiale di soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Medicina interna: atonia intestinale e sindromi correlate. Chirurgia: atonia intestinale post-operatoria.

  - [Vedi Indice]

Compresse: 2-4 compresse e più al giorno, da lasciar sciogliere lentamente in bocca.

Fiale: una fiala al giorno o più volte la settimana, per via i.m. o e.v. Nell'atonia intestinale post-operatoria, una fiala per via i.m. o e.v. da ripetere se necessario.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità già nota verso il farmaco o verso qualcuno degli eccipienti. Ileo meccanico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Non iniettare Bepanten fiale nell'ora successiva a somministrazione di succinilcolina.

I medicinali non vanno tenuti alla portata di mano dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Per le sue proprietà di favorire la sintesi di acetilcolina, può potenziare gli effetti dei farmaci parasimpaticomimetici. Non vi è certezza che potenzi l'effetto della succinilcolina.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Nello stato di gravidanza e durante l'allattamento usare solo in condizioni di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non pertinente.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Riportati rari casi di reazioni cutanee tipo orticaria. In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non è stato riportato alcun caso di ipervitaminosi acuta o cronica da pantenolo.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Categoria farmacoterapeutica: vitamine, codice ATC: A11HA30

Come componente del coenzima A, l'acido pantotenico partecipa a numerosi processi metabolici, ed in particolare svolge una funzione regolatrice sul processo d'acetilazione della colina. L'acetilcolina è il trasmettitore neuroumorale del sistema parasimpatico e come tale mantiene la normale attività peristaltica intestinale.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Bepanten contiene pantenolo che si trasforma nell'organismo in acido pantotenico: rispetto a quest'ultimo il pantenolo viene assorbito più rapidamente e più completamente.

L'assorbimento avviene presumibilmente per diffusione passiva. L'escrezione avviene sotto forma di acido pantotenico libero; il 60-70% attraverso le urine, il rimanente attraverso le feci.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Non pertinente.

Per gli eccipienti, vedere `06.1 Eccipienti'.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

- Bepanten compresse

silice precipitata, sodio cloruro, acido tartarico, gelatina, carbossimetilcellulosa sodica, acido stearico, magnesio stearato, talco, aroma arancia, aroma tiglio, saccarosio.

- Bepanten fiale

metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, d,l-pantoil-lattone, acqua per preparazioni iniettabili.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non pertinente.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Stabilità a confezionamento integro: 5 anni.

Non è prevista ricostituzione del prodotto.

- [Vedi Indice]

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

- [Vedi Indice]

- Bepanten compresse

Flacone di vetro, con tappo di sicurezza di materiale termoplastico, inserito in astuccio di cartone unitamente al foglio illustrativo.

- Bepanten fiale

Fiale di vetro racchiuse nell'astuccio di cartone assieme al foglietto illustrativo.

. - [Vedi Indice]

Nessuna istruzione particolare.

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- [Vedi Indice]

ROCHE S.p.A. - Piazza Durante 11 - 20131 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

20 Compresse 100 mg AIC n. 001328018

3 Fiale 500 mg/2 ml i.m./e.v. AIC n. 001328020

20 Fiale 500 mg/2 ml i.m./e.v. AIC n. 001328032

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Rinnovo: giugno 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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Giugno 2000

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