04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

BIOFLORIN

- [Vedi Indice]

Capsule -1 capsula contiene:

Principio attivo: enterococchi del tipo L.A.B. ("Lactic Acid Bacteria") ceppo SF 68 liofilizzati, non meno di 75 milioni.

- [Vedi Indice]

Capsule di gelatina dura per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

Bioflorin risulta di notevole utilità per la correzione dei quadri da alterazione della microflora intestinale dovuti a varie cause di ordine dietetico-nutrizionale, tossico, ambientale, climatico, ecc.

 

- [Vedi Indice]Il Bioflorin è indicato in tutte le condizioni cliniche in cui assume un ruolo determinante una alterazione della microflora intestinale. In particolare, esso può rappresentare il trattamento sin dall'esordio di: enteriti e diarree infettive in genere come: - enterocoliti dell'adulto - enteriti, enterocoliti, dispepsie tossiche del bambino - dispepsie da variazioni di alimentazione nel lattante - dismicrobismi intestinali di differente origine, come quelli da antibiotici o da altri farmaci e da squilibri dietetico-nutrizionali e quadri clinici dipendenti.

  - [Vedi Indice]

Bioflorin capsule

La posologia media è di 3 capsule al giorno nell'adulto e di 1-2 capsule al giorno nei bambini; in questi ultimi l'assunzione può essere facilitata disperdendo il contenuto della capsula in liquidi (acqua, latte, tè ecc.). A giudizio del Medico, in rapporto alla gravità della forma clinica, le dosi indicate potranno essere anche raddoppiate senza alcun rischio di intolleranze. La durata media del trattamento è di 5-7 giorni.

A giudizio del Medico e in rapporto alla gravità della forma clinica, le dosi indicate potranno essere anche raddoppiate senza alcun rischio di intolleranze. La durata media del trattamento è di 5-7 giorni.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Non sono sinora note controindicazioni al trattamento, fatta eccezione per stati di ipersensibilità accertata o presunta al prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Evitare l'assunzione concomitante con gli antibiotici cui l'enterococco ceppo SF 68 è sensibile.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Avvertenze

Evitare l'assunzione concomitante con gli antibiotici cui l'enterococco SF 68 è sensibile.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Il principio attivo di Bioflorin è sensibile all'azione di taluni antibiotici, specie le tetracicline e, in molto minor misura, all'ampicillina, al cloramfenicolo e alla cefaloridina.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Il preparato può essere impiegato senza inconvenienti sia in corso di gravidanza che di allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Bioflorin non esplica alcun effetto sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono stati sinora segnalati effetti secondari conseguenti al trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono note reazioni al sovradosaggio del prodotto.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Il Bioflorin è costituito da una coltura purissima in forma liofilizzata di Enterococchi tipo L.A.B. (Lactic Acid Bacteria) ceppo SF 68. L'Enterococco ceppo SF 68 è indifferente a una vasta gamma di antibiotici, resiste a vari agenti chimico-fisici e, in particolare, a bassi valori di pH; esso è dotato di un'elevata velocità di replicazione (raddoppio delle colonie ogni 19 min.).

L'SF 68 produce acido lattico e inibisce la crescita di vari enteropatogeni attraverso meccanismi di acidificazione dell'ambiente, competizione biologica a livello luminale e di parete e produzione di sostanze biologicamente attive. L'Enterococco ceppo SF 68 è in grado di superare la barriera gastrica dopo somministrazione orale e di colonizzare rapidamente l'intestino umano sia a livello dell'ileo che, soprattutto, a livello del colon; esso viene escreto con le feci. Normalmente esso persiste nell'intestino umano e nelle feci anche per alcuni giorni dopo la sospensione delle somministrazioni orali. Il Bioflorin si caratterizza, infine, per una tollerabilità clinica particolarmente elevata e per la mancanza di tossicità. L'SF 68 non è un germe invasivo e appartiene a un genere che è normale costituente della microflora intestinale dell'uomo; come tale appare privo di proprietà patogene come risulta anche dalla documentazione sperimentale sul prodotto.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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06.1 Eccipienti

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- [Vedi Indice]

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

La esclude la presenza di incompatibilità.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

18 mesi.

- [Vedi Indice]

Conservare fra +2 °C e + 8 °C. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.

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Natura del contenitore

Capsule: Flacone di vetro con chiusura di sicurezza in materiale plastico separata dal prodotto mediante tampone in cotone.

Confezione e relativi prezzi

Flacone da 25 capsule

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SANOFI SYNTHELABO S.p.A.

via Messina, 38 - 20154 Milano (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

25 capsule AIC n. 024274019,1 Marzo 1982

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Medicinale non soggetto a prescrizione medica.

: dicembre 2000

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non pertinente.

- [Vedi Indice]

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