04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

BOMA

- [Vedi Indice]

Principi attivi:

Una compressa contiene: borace 5 mg - benzocaina 80 mg.

- [Vedi Indice]

Compresse orosolubili.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Disinfezione della cavità orale e soppressione dello stimolo del vomito nei trattamenti odontoiatrici.

  - [Vedi Indice]

Lasciar sciogliere lentamente in bocca da mezza a una compressa cinque minuti prima del trattamento odontoiatrico.

Non ingerire la compressa.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso i componenti.

Non utilizzare nei bambini sotto i tre anni di età.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Il prodotto è solo per uso esterno.

L'uso specie se prolungato dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento.

Non ingerire la compressa. Se accidentalmente ingerita o se impiegata per lungo periodo a dosi eccessive può determinare fenomeni tossici.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici.

Gli inibitori della colinesterasi inibiscono il metabolismo della benzocaina.

La benzocaina può antagonizzare l'attività antibatterica delle sulfonamidi.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Non esistono controindicazioni se il prodotto è impiegato seguendo le modalità e le precauzioni suggerite.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Boma non interferisce sulla capacità di guidare o sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranze (bruciore o irritazione) peraltro prive di conseguenze, che non richiedono modifica del trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Alle normali condizioni d'uso non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Il sodio borato svolge attività batteriostatica e fungistatica.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

La benzocaina è un anestetico locale poco solubile, ed è quindi assorbita molto lentamente e scarsamente dalla mucosa. La benzocaina come altri anestetici locali viene metabolizzata dalle colinesterasi del plasma. L'escrezione renale è minima ed avviene in forma immodificata.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Boma, saggiato sul piano tossicologico, ha dato risultati poco tossici e comunque la DL50 si è situata a dosaggi notevolmente maggiori di quelli usati abitualmente.

Somministrato per via orale per 4 settimane nel ratto non ha provocato alcuna variazione della curva di crescita, della morfologia del sangue, dei parametri ematochimici e dei valori delle transaminasi e dell'esame delle urine.

L'esame ponderale, macro-microscopico degli organi non ha messo in evidenza alcunché di patologico. Boma, alle dosi adottate, non determina alterazione degna di nota della flora saprofitica intestinale.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Saccarosio, mentolo, gomma adragante, essenza menta, essenza arancio.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Il prodotto è incompatibile con i sali di alcaloidi, cloruro mercurico, zinco solfato e altri sali di metalli ed acido citrico.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

60 mesi.

- [Vedi Indice]

Conservare in luogo fresco ed asciutto al riparo dalla luce.

- [Vedi Indice]

Flacone in vetro ambrato con adatta capsula in astuccio di cartone.

. - [Vedi Indice]

Non pertinente.

- [Vedi Indice]

GIOVANNI OGNA & FIGLI S.p.A.

Viale Zara, 23 - Milano (MI)

Officina di produzione e controllo

Giovanni Ogna & Figli S.p.A. Laboratori Farmaceutici

Via Figini, 41 - 20053 Muggiò (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 034125017

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Medicinale ad esclusivo uso del Medico odontoiatra.

Vietata la vendita al pubblico.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

25 settembre 1998.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetto.

- [Vedi Indice]

31 marzo 1998.

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