04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
_2
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
12.0

- [Vedi Indice]

CALYPTOL INALANTE

- [Vedi Indice]

Una fiala da 5 ml contiene:

Eucaliptolo������������������������������������������������������ 0,250 g

Terpineolo������������������������������������������������������� 0,025 g

Essenza di pino������������������������������������������������ 0,050 g

Essenza di timo������������������������������������������������ 0,050 g

Essenza di rosmarino��������������������������������������� 0,050 g

- [Vedi Indice]

Essenze aromatiche disperse in mezzo acquoso per suffumigi e frizioni toraciche

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

La presentazione in fiale permette un impiego comodo per il malato e un dosaggio esatto dei principi attivi. Quando è sciolto in acqua molto calda, Calyptol Inalante svolge rapidamente i vapori medicamentosi che agiscono prontamente� liberando il naso chiuso, decongestionando le prime vie respiratorie e dando così sollievo ai sintomi del raffreddore.

Quando viene utilizzato per frizioni toraciche, l’azione benefica del Calyptol Inalante si esplica attraverso un duplice meccanismo:

localmente, per le sue proprietà rubefacenti, agisce sulla pelle apportando un senso di calore e dando sollievo alla sensazione di oppressione al petto dovuta alla congestione delle prime vie respiratorie;

nello stesso tempo, grazie al calore corporeo, i componenti volatili si liberano naturalmente sotto forma di vapori medicamentosi e facilmente inalati decongestionando le vie respiratorie, favorendo così la respirazione, alleviando l’irritazione della gola e calmando la tosse.

  - [Vedi Indice]

Coadiuvante nel trattamento delle congestioni� delle prime vie� respiratorie� (riniti, corizza, laringiti e faringiti).

  - [Vedi Indice]

Posologia

suffumigi:�� 1 fiala,� 2-3 volte al giorno

frizioni toraciche: 1 fiala prima di coricarsi.

Non superare le dosi consigliate

Modo di somministrazione

- Suffumigi

Agitare la fiala. Per aprirla non è necessario l’uso della seghetta: è sufficiente infatti spezzare la fiala con le dita facendo leva sulla sua strozzatura, che presenta una linea di rottura appositamente predisposta.

Versare il contenuto lentamente in una bacinella d’acqua bollente dopo che questa è stata allontanata dalla sorgente di calore.

Fare un’inalazione della durata di almeno 5 minuti, inspirando per il naso ed espirando per la bocca.

- Frizioni toraciche

Con flanella o garza idrofila imbevuta di Calyptol, praticare una frizione leggera di tutto il torace, poi stendere il tessuto sul petto del malato.

Il calore del corpo favorisce la produzione continua di vapori balsamici che, inalati, contribuiscono efficacemente alla decongestione dei bronchi.

Nota: con il riposo il Calyptol Inalante si separa in due strati per un fenomeno naturale. Ciò non è un segno di alterazione: basta agitare leggermente la fiala per ristabilire l’omogeneità primitiva.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Il Calyptol è un prodotto da impiegare solo per uso esterno e non deve quindi essere mai iniettato, né deglutito.

a) La sospensione, ottenuta seguendo le modalità d’impiego di seguito riportate, può essere usata solo per un suffumigio, al termine del quale deve venire eliminata.

b) Tale sospensione, una volta avvenuto il suo progressivo raffreddamento e la conseguente diminuzione nella formazione dei vapori, non può più essere riscaldata

c) Il suffumigio con la sospensione di Calyptol può essere eseguito solo se la bacinella viene allontanata dalla sorgente di calore (gas, fornello elettrico, etc..).

I prodotti per applicazione topica, se usati per periodi prolungati di tempo o ripetutamente, possono dare origine a fenomeni irritativi o di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed avvertire il medico al fine dell’eventuale istituzione di una terapia idonea.

Nel caso in cui, dopo breve periodo di trattamento, non si osservino risultati apprezzabili, rivolgersi al medico.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non si conoscono interazioni medicamentose né incompatibilità tra i costituenti del Calyptol inalante ed altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Nessuna controindicazione.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati effetti indesiderati a seguito di trattamenti con il prodotto.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Le manifestazioni da sovradosaggio sono dovute essenzialmente alla presenza di oli essenziali: si possono verificare occasionali irritazioni del tratto urinario ed aggravamento di condizioni infiammatorie preesistenti.

Queste sostanze, se ingerite sono irritanti per il tratto gastrointestinale e possono causare nausea, vomito e diarrea: nei casi di grave avvelenamento può comparire anche arresto respiratorio. In questi casi il primo trattamento da effettuare è la lavanda gastrica e quindi occorre istituire un’adeguata terapia di supporto sintomatica.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Il Calyptol inalante è una emulsione stabile di eucaliptolo associato al terpineolo e a diverse altre essenze volatili: essenze di timo, di pino e di rosmarino, dotate di effetto balsamico sulle vie respiratorie.

Il Calyptol inalante deve la sua azione all’insieme di costituenti opportunamente scelti e associati:

l’eucaliptolo agisce come antiputrido e anticatarrale;

il terpineolo ha un’azione elettiva sulla secrezioni bronchiali;

le essenze di timo, di rosmarino e di pino sono antisettiche e deodoranti.

Il Calyptol inalante è composto unicamente di essenze aromatiche estremamente disperse in mezzo acquoso che vengono cedute in modo lento e regolare.

I vapori antisettici penetrano profondamente nelle vie respiratorie sino a livello degli alveoli polmonari, assicurando così in modo efficace la decongestione e la disinfezione dell’albero respiratorio.

Il Calyptol inalante è stato oggetto di un’ampia ricerca sperimentale condotta somministrando il prodotto ai comuni animali da laboratorio e per diverse vie (inalatoria, orale, cutanea, i.v., i.p.) nel corso di trattamenti singoli o ripetuti a medio e lungo termine.

In tutte le condizioni sperimentali il Calyptol Inalante ha dimostrato di essere perfettamente tollerato e di non indurre effetti collaterali.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Alcool cetilico naturale - polisorbato� 80 - acqua distillata

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Validità autorizzata:� anni 5.

- [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

Calyptol Inalante è preparato in fiale ed è disponibile in astucci da 5 e da 10 fiale da ml 5.

Astuccio�� 5 fiale� 5 ml

Astuccio 10 fiale� 5 ml

. - [Vedi Indice]

Si veda il paragrafo 4.2: “Posologia e modo di somministrazione”

- [Vedi Indice]

AVENTIS PHARMA S.p.A.

P.le S. Türr, 5 - 20149 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Astuccio di�� 5 fiale� ml 5������������� AIC. n°. 005583012

Astuccio di 10 fiale� ml 5������������� AIC. n°. 005583024

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

Astuccio di 5 fiale - 5 ml������������� 01.10.1952 / 31.05.2000

Astuccio di 10 fiale - 5 ml������������ 20.951 / 31.05.2000

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12.0 - [Vedi Indice]

Febbraio 2001

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