04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

CITICOLIN

- [Vedi Indice]

Citicolin 500 -Una fiala da 4 ml contiene:

Principio attivo: citicolina sale sodico 522,5 mg pari a citicolina 500 mg.

Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 4 ml.

Citicolin 1000 -Una fiala da 4 ml contiene:

Principio attivo: citicolina sale sodico 1045 mg pari a citicolina 1000 mg.

Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 4 ml.

- [Vedi Indice]

Soluzione iniettabile per via intramuscolare, endovenosa o per fleboclisi.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Affezioni cerebrovascolari su base traumatica o degenerativa: turbe della coscienza conseguenti a traumi cranici o ad alterazioni vascolari, varie forme di arteriosclerosi cerebrale, postumi di emorragie e apoplessie cerebrali, trombosi ed infarto cerebrale.

Morbo di Parkinson e sindrome parkinsoniana.

  - [Vedi Indice]

Da 100 a 500 mg di citicolina una o due volte al giorno, oppure 1000 mg in un'unica somministrazione per via intramuscolare, endovenosa o per fleboclisi, secondo giudizio medico. Quando si verifica un ritardo nella ripresa della coscienza è opportuna una somministrazione continua sino dalle fasi iniziali.

Nel morbo di Parkinson e nelle sindromi parkinsoniane la posologia consigliabile è di 500 mg al dì con cicli terapeutici della durata di 3-4 settimane intervallati fra di loro. Poiché la citicolina non interferisce sul respiro, sul polso, sulla pressione, possono essere attuati con tutta tranquillità trattamenti prolungati e continui.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

In presenza di grave edema cerebrale è necessario somministrare in concomitanza farmaci che abbassino la pressione intracerebrale come mannitolo e corticosteroidi.

In presenza di emorragia endocranica non devono essere somministrate alte dosi di citicolina (al di sopra di 500 mg in unica somministrazione) in quanto possono aumentare il flusso cerebrale.

In questo caso possono essere somministrate dosi frazionate (100-200 mg 2-3 volte al giorno).

Se si somministra per via endovenosa, iniettare molto lentamente.

Non sostituisce tutti quei provvedimenti terapeutici che possono essere indicati nelle varie condizioni morbose, ma li affianca e li integra.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Esplica attività sinergica con L-dopa (di cui consente la riduzione del dosaggio) nel morbo di Parkinson.

Può essere usato con antiemorragici, antiedemigeni e liquidi di perfusione.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o del lattante a seguito di assunzione/somministrazione di citicolina non è escluso; pertanto l'uso di Citicolin in gravidanza e/o nell'allattamento è da riservare, a giudizio del Medico, ai casi di assoluta necessità.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati effetti indesiderati correlati al farmaco.

Nel caso si manifestassero effetti indesiderati il paziente deve essere invitato a comunicarli al proprio Medico.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati segni di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

La citicolina svolge la sua attività: a livello delle alterazioni del metabolismo neuronale, a livello della neurotrasmissione, a livello delle turbe emodinamiche.

Pertanto la citicolina induce un miglior livello generale sul metabolismo cerebrale, favorisce l'utilizzazione dell'ossigeno a livello dell'encefalo e normalizza i valori di soglia sia delle reazioni di risveglio come della trasmissione neuro-mioelettrica.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

La biodisponibilità della citicolina a livello cerebrale è molto elevata e diviene ancor più evidente in presenza di lesioni cerebrali.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

A seconda della specie animale o della via di somministrazione la DL50 della citicolina può variare tra 2 e 7 g/kg.

Con citicolina non si sono verificati effetti teratogeni, né il farmaco ha mai influenzato la fertilità degli animali trattati.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Acqua p.p.i.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note incompatibilità.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

5 anni in confezionamento integro, correttamente conservato.

- [Vedi Indice]

Nessuna.

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Fiale di vetro incolore tipo I F.U. IX in alloggi di PVC, confezionati in astucci di cartone litografato.

5 fiale da 500 mg 4 ml

5 fiale da 1000 mg 4 ml

. - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

VECCHI & C. PIAM S.a.p.a.

Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Citicolin 500 5 fiale 500 mg AIC n. 024649081

Citicolin 1000 5 fiale 1000 mg AIC n. 024649093

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

01/06/2000

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetta al DPR 309/90.

- [Vedi Indice]

24/02/2000

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