04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO


- [Vedi Indice]

CITROEPATINA

- [Vedi Indice]

100 g di granulato effervescente contengono: betaina monocitrato g 10, sorbitolo g 30, sodio bicarbonato g 18, acido citrico anidro g 12.

Per gli eccipienti, vedere 6.1.

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La Citroepatina è disponibile in forma di granulato effervescente per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]

Coadiuvante nelle insufficienze digestive.

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Di norma 2 cucchiaini di granulato effervescente in 1/2 bicchiere d’acqua, dopo i pasti.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Il prodotto contiene saccarosio, sorbitolo e sali di sodio nelle quantità specificate; di ciò si deve tener conto nei diabetici e nei soggetti tenuti a dieta iposodica o ipocalorica.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Interazioni - [Vedi Indice]

Gli alcalinizzanti gastrici, in generale, possono con diversi meccanismi interferire con altri medicamenti somministrati per via orale. E’ opportuno pertanto non usare altri farmaci entro 1-2 ore dall’impiego del prodotto.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Non è prevista nessuna restrizione d’uso in caso di gravidanza e di allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Dall’esame della letteratura non risultano riferiti sino ad oggi effetti indesiderati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono note sindromi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Categoria farmacoterapeutica: digestivo, codice ATC: A09AB99

La Citroepatina contiene betaina monocitrato e sorbitolo. La Citroepatina, disciolta in acqua, dà luogo alla formazione di citrato di sodio, che, per la sua azione alcanizzante, neutralizza l’iperacidità gastrica.

Essa pertanto trova utile impiego nel trattamento degli stati dispeptico-dolorosi secondari ad aumentata� secrezione acida dello stomaco. Svolgono azione complementare la betaina ed il sorbitolo.

La betaina� è un donatore di metili. Nel preparato, la sua azione eupeptica è da ricondursi alla capacità di contribuire a mantenere il ph gastrico entro limiti fisiologici durante la digestione. Il sorbitolo è un polialcool attivo nello stimolare la motilità intestinale.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Non pertinente.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Gli studi di farmacotossicologia hanno evidenziato una DL50 � 2000 mg/Kg nel ratto e nel topo dopo somministrazione orale e intraperitoneale. Nessuna manifestazione� tossica è stata rilevata fino a dosi di 1000 mg/Kg nel ratto, dopo trattamento prolungato per 80 giorni. Non è stata evidenziata alcuna attività teratogena nè tossicità fetale nel ratto e nel coniglio.

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Saccarosio.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non riscontrate.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

5 anni.

La soluzione di due cucchiaini di granulato effervescente in ½ bicchiere d’acqua conservata per alcune ore a temperatura ambiente non ha mostrato alcuna degradazione.

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Da conservare al riparo dall’umidità.

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Barattolo in accoppiato cartoncino/polietilene/alluminio/polietilene con tappo in polietilene.

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Nessuna istruzione particolare.

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Roche S.p.A. - Piazza Durante 11 - 20131 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Granulato effervescente 150 g��� ���� AIC n° 015806021

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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Rinnovo: giugno 2000

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Luglio 2000

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