04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

DANZEN

- [Vedi Indice]

Una compressa contiene: serratio-peptidasi mg 5 (10.000 Unità).

- [Vedi Indice]

Compresse gastroresistenti.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Processi edemigeni di natura flogistica in campo medico e chirurgico.

  - [Vedi Indice]

1-2 compresse, per via orale, tre volte al giorno, dopo i pasti o secondo prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Ulcera peptica. Emofilia. Diatesi emorragiche.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

In caso di flogosi batteriche è necessario associare una appropriata terapia antibiotica.

Tenere fuori della portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non ne sono state segnalate.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso della macchina.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Sono stati raramente riportati fenomeni di ipersensibilità di vario tipo e sede. In tale evenienza si suggerisce l'interruzione del trattamento e l'adozione di terapia idonea.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati casi di iperdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Attività antinfiammatoria, antiedemigena, fibrinolitica. La Serratiopeptidasi esplica intensa azione anti-bradichininica. La bradichinina, come è noto, a livello dei focolai flogistici, provoca vasodilatazione, aumento della permeabilità capillare, migrazione leuococitaria, dolore locale. L'attività farmacologica della serratiopeptidasi è stata per altro dimostrata impiegando, in vari modelli sperimentali, vari agenti flogogeni (carragenina, destrano, serotonina e iniezioni di antisiero specifico). La potente attività proteolitica e fibrinolitica della serratiopeptidasi provoca la lisi di essudati fibrinosi e substrati proteici alterati, facilta il riassorbimento di ematomi traumatici, migliora la circolazione nel focolaio infiammatorio, facilita la penetrazione di antibiotici e l'eliminazione di materiale colliquato, fluidifica le secrezioni mucose e purulente.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Con RIA la serratiopeptidasi è stata dosata in vivo nel sangue e nella linfa dopo somministrazione intraduodenale. Nel ratto e nel cane, al dosaggio di 10 mg/kg, le massime concentrazioni vengono raggiunte entro un'ora sia nel sangue (5ng/ml) che nella linfa (55 ng/ml).

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Per os la DL50 è compresa tra 0.1 e 2 g/kg a seconda della specie animale. Il farmaco non ha influenzato la fertilità degli animali trattati e non ha evidenziato effetti teratogeni.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Lattosio, amido, copolimero dell'acido metacrilico, titanio biossido, talco, glicole polietilenico 6000, gelatina, magnesio stearato, carbossimetilcellulosa sodica

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

24 mesi.

Il periodo di validità di riferisce al prodotto in confezione integra e correttamente conservata.

- [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

Blister PVC/PVDC saldato con Al/PVDC e termoformato

Astuccio 20 compresse gastroresistenti.

. - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

TAKEDA ITALIA FARMACEUTICI S.p.A

Via Elio Vittorini, 129 - Roma

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 023865013

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Giugno 2000

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non pertinente

- [Vedi Indice]

Giugno 2000

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