- [Vedi Indice]
Gocce orali: 15-20 gocce, tre volte al giorno, o secondo prescrizione medica.Capsule:1 capsula due volte al giorno, o secondo prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità già nota verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Trattandosi di medicamento ad azione spiccatamente sintomatica, si rende necessario, prima dell'inizio della cura, fare una diagnosi eziologica.Da usarsi sotto il controllo medico.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono descritte interazioni farmacologiche con il prodotto.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Diertina inibisce la secrezione di latte, se ne sconsiglia pertanto l'uso durante l'allattamento al seno.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non sono riportati effetti negativi.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Raramente, nausea e lieve congestione nasale o eruzioni cutanee su base allergica.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Un eventuale sovradosaggio potrà cagionare ipotensione. Può essere consigliata una lavanda gastrica.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
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05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Diertina, diidroergocristina metansolfonato, è un alcaloide della segale cornuta diidrogenato. Farmacologicamente agisce come antagonista parziale nei confronti dei recettori adrenergici, dopaminergici e serotoninergici. Diertina è indicata nelle carenze dopaminergiche e serotoninergiche. Diertina è indicata nelle carenze dopaminergiche dovute alla progressiva diminuzione di recettori e neurotrasmettitori che si accompagna all'avanzare dell'età. Diertina influenza il metabolismo cerebrale controllando il ricambio dell'AMP ciclico, interferendo sul sistema adenilciclasico che ne opera la demolizione. Diertina, a conferma dell'azione dopaminergica, inibisce l'ipersecrezione di prolattina indotta da sulpiride, cimetidina, ecc.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Diertina è sufficientemente assorbita per via orale ed il massimo livello plasmatico è riscontrabile dopo 1 ora dalla somministrazione unica giornaliera o frazionata in più dosi.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
La DL50 orale è risultata pari a 2500, 2643 e 1250 mg/kg rispettivamente nel topo, nel ratto e nel cane. Per via endovenosa, la DL50 nelle stesse specie è risultata rispettivamente pari a 103, 91 e 50 mg/kg. In somministrazione cronica, nel ratto e nel cane, anche a dosi molte volte superiori alla dose terapeutica umana giornaliera, Diertina non ha evidenziato alcun effetto tossico. Inoltre, nel ratto e nel coniglio, non si sono evidenziati effetti teratogeni.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
- Gocce orali: saccarina sodica; glicole propilenico;- capsule: polietilenglicole 400;componenti l'involucro gelatinoso: gelatina; glicerina; etil-p-idrossibenzoato; propil-p-idrossibenzoato; sodio idrossido; eritrosina (E 127);
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono segnalate incompatibilità tuttavia si sconsiglia la miscelazione di Diertina con altri farmaci.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
Diertina gocce orali:48 mesiDiertina capsule: 48 mesi
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Nessuna.
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Diertina gocce orali: flacone 30 ml gocce orali 0.2%Diertina capsule: scatola con blister da 50 capsule da 3 mg
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Vedi paragrafo `'.
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SEARLE FARMACEUTICIDivisione della MONSANTO ITALIANA S.p.A.
Via Volturno, 48 - Quinto de' Stampi - Rozzano (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Diertina gocce orale AIC n. 022600023Diertina capsule AIC n. 022600047
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Diertina gocce orali: ottobre 1972/giugno 2000Diertina capsule: novembre 1978/giugno 2000
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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Giugno 2000